プリフレイルに分類された高齢者の虚弱に対するホエイタンパク質の影響
2026年5月12日 更新者：University of Kansas Medical Center
脆弱性に対するホエイプロテインの影響 - パイロット研究
このパイロット研究の目的は、脳抗酸化レベルに対するホエイタンパク質補給の影響を決定し、フレーール前の高齢者の身体機能、体組成、認知に対するホエイタンパク質補給の影響を評価することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
虚弱は、脱力感、筋肉の喪失、身体障害によって特徴付けられます。 長期的な酸化ストレスが虚弱に寄与する可能性があることが示唆されています。 細胞内の抗酸化物質であるグルタチオン（GSH）は、酸化ストレスと戦うために必要です。 ホエイプロテインは、抗酸化剤合成を支援することにより、脳抗酸化剤（GSH）レベルを上げる可能性があります。 虚弱な高齢者は、健康な高齢者と比較してタンパク質が不足しています。
研究者は、ホエイプロテインを補充することで、爪前の高齢者の脳抗酸化状態が改善されるかどうかを確認したいと考えています。 特別な磁気共鳴画像（MRI）スキャンを使用してこれを測定します。
参加者は、カンザス大学医療センター（KUMC）メインキャンパスで開催される合計4回の研究訪問を完了するよう求められます。 これらの訪問のうち2つには、MRIスキャンが含まれます。 参加は約3か月続きます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- The University of Kansas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- フリードの表現型に応じたプリフール
- 65歳から85歳
- 主要な言語として英語を話し、英語で読み書きできる
- 30日以上安定した薬
- 過去30日間はまだホエイプロテインを摂取していません
除外基準：
- 急性または慢性腎臓病
- 最近の主要な健康上の懸念
- インスリン要求糖尿病
- 過去5年以内に化学療法または放射線を必要とする癌
- 過去1年間の心臓イベント（MIなど）
- 認知症または神経変性疾患
- スクリーニング訪問後30日以内、または現在の研究への登録中に臨床試験または治療薬または治療の参加
- MRI禁忌（ペースメーカー、動脈瘤クリップ、人工心臓弁、金属断片、異物または閉所恐怖症）
- 乳アレルギーまたは他の理由で食事から乳製品を除外する
- 重量> 350ポンド。
- 過去3年以内に、うつ病、不安、アルコール（1日/1日以上3杯以上の飲み物）または薬物乱用を含む主要な精神障害の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホエイプロテイン
参加者は食事介入を受け取ります。
参加者は、1日に1杯のホエイプロテインを摂取します。
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24gのホエイプロテインが参加者に与えられ、毎日消費されます。
参加者は、3か月間1日に1食分を消費するように求められます。
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アクティブコンパレータ：プラセボ
参加者はプラセボを受け取ります。
参加者は、1日に1杯のプラセボを摂取します。
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毎日消費するために、参加者に一致するカロリーと一致する炭水化物粉末が与えられます。
参加者は、3か月間1日に1食分を消費するように求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRIスキャンを使用して測定された脳グルタチオン（GSH）レベルの変化。
時間枠：ベースラインから3か月の変更。
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脳GSHレベルは、3T MRIスキャンを使用して測定されます。
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ベースラインから3か月の変更。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バランス抵抗、座り方、筋力、性能を測定することにより、身体機能の変化を評価します。
時間枠：ベースラインから3か月の変更。
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バランス抵抗は、圧力に敏感な通路で測定されます。
座り方は、30秒で繰り返し数と5回の繰り返しを完了する時間によって測定されます。
筋力と性能は、グリップ強度と歩行速度によって測定されます。
グリップ強度は3回測定され、平均化されます。
歩行速度は15フィートのウォークテストで測定され、2回測定されます。
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ベースラインから3か月の変更。
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生体電気インピーダンス分析（BIA）デバイスで体組成を評価します。
時間枠：ベースラインから3か月の変更。
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測定するために、被験者はデバイス上に立って、手と足で電極を覆います。
測定には2分未満かかります。
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ベースラインから3か月の変更。
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NIHツールボックス認知バッテリーを使用して認知を評価します。
時間枠：ベースラインから3か月の変更。
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NIHツールボックス認知バッテリーには、複合スコアになる5つのテストが含まれます。
試験はiPadデバイスで管理されます。
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ベースラインから3か月の変更。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Debra K Sullivan、Department of Dietetics and Nutrition
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月5日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月8日
最初の投稿 (実際)
2025年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月12日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。