Heraproteiinin vaikutus haurauteen vanhemmilla aikuisilla, jotka on luokiteltu pre-frailiksi
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Heraproteiinin vaikutus haurauteen - pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on määrittää heraproteiinilisäaineiden vaikutukset aivojen antioksidanttitasoihin ja arvioida heraproteiinilisäaineiden vaikutuksia fyysiseen toimintaan, kehon koostumukseen ja kognitioon edeltävässä vanhemmissa aikuisissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hauraudelle on ominaista heikkous, lihaksen menetys ja fyysinen vajaatoiminta. Ehdotetaan, että pitkäaikainen hapettumisstressi voi vaikuttaa haurauteen. Glutationi (GSH), antioksidantti soluissa, tarvitaan hapettumisstressin torjumiseksi. Heraproteiinilla on potentiaalia lisätä aivojen antioksidanttitasoja (GSH) auttamalla antioksidanttisynteesissä. Ehdolliset vanhemmat aikuiset aliarviointiproteiinit verrattuna terveisiin ikääntyneisiin aikuisiin.
Tutkijat haluavat nähdä, parantaako heraproteiinin täydentäminen aivojen antioksidanttitilaa edeltävällä vanhemmilla aikuisilla. He mittaavat tämän käyttämällä erityisiä magneettikuvauskuvien (MRI) skannauksia.
Osallistujia pyydetään suorittamaan yhteensä 4 opintovierailua, jotka kaikki järjestetään Kansasin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa (KUMC) pääkampuksella. Kaksi näistä vierailuista sisältää MRI -skannauksen. Osallistuminen kestää noin 3 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pre-Frail Friedin fenotyypin mukaan
- Ikä 65 - 85
- Puhu englantia ensisijaisena kielenä ja pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
- Vakaa lääkitys ≥ 30 päivän ajan
- Ei jo ottanut heraproteiinia viimeisen 30 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti tai krooninen munuaissairaus
- Viimeaikaiset suuret terveysongelmat
- Insuliinia vaativa diabetes
- Syöpä, joka vaatii kemoterapiaa tai säteilyä viimeisen 5 vuoden aikana
- Sydäntapahtuma (ts. MI jne.) Kuluneen vuoden aikana
- Dementia tai neurodegeneratiivinen sairaus
- Kliinisen tutkimuksen tai tutkittava lääke- tai hoidon osallistuminen 30 päivän kuluessa seulontavierailusta tai ilmoittautumisen aikana nykyiseen tutkimukseen
- MRI -vasta -aiheet (sydämentahdistin, aneurysm -leikkeet, keinotekoiset sydänventtiilit, metallipalat, vieraat esineet tai klaustrofobia)
- Meijeri -allergia tai meijerituotteet pois ruokavaliosta muista syistä
- Paino> 350 lbs.
- Suurten psykiatristen häiriöiden esiintyminen viimeisen 3 vuoden aikana, mukaan lukien masennus, ahdistus ja alkoholi (yli 3 juomaa/päivä tai yhteensä 18 juomaa/viikko) tai huumeiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Heraproteiini
Osallistujat saavat ruokavalion intervention.
Osallistujat ottavat yhden annoksen heraproteiinia päivässä.
|
Osallistujalle annetaan 24 g heraproteiinia päivittäin.
Osallistujia pyydetään kuluttamaan 1 annosta päivässä 3 kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkkeen.
Osallistujat ottavat yhden palvelun lumelääkkeestä päivässä.
|
Osallistujille annetaan päivittäin kuluttamiseen kalorien vastaava annos hiilihydraattijauhetta.
Osallistujia pyydetään kuluttamaan 1 annosta päivässä 3 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen glutationi (GSH) -tasojen muutos mitattuna käyttämällä MRI -skannauksia.
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen.
|
Aivo GSH -tasot mitataan 3T MRI -skannauksilla.
|
Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi fyysisen toiminnan muutos mittaamalla tasapainonkestävyys, istunto, lihaksen voima ja suorituskyky.
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen.
|
Tasapainonkestävyys mitataan paineherkillä kävelytiellä.
Sit-to-stand mitataan toistojen lukumäärällä 30 sekunnissa ja aika 5 toiston suorittamiseen.
Lihasvoimaa ja suorituskykyä mitataan pitovoiman ja kävelynopeudella.
Tartuntalujuus mitataan 3 kertaa ja keskiarvo.
Kävelynopeus mitataan 15-jalkaisella kävelykokeella ja mitataan kahdesti.
|
Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen.
|
|
Arvioi kehon koostumus bioelektrisen impedanssianalyysin (BIA) laitteella.
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen.
|
Mittaakseen koehenkilöt seisovat laitteessa peittäen elektrodit käsillään ja jaloillaan.
Mitta kestää alle 2 minuuttia.
|
Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen.
|
|
Arvioi kognitio NIH -työkalupakin kognitioakkulla.
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen.
|
NIH -työkalupakin kognitio -akku sisältää 5 testiä, mikä johtaa komposiittipisteeseen.
Koe annetaan iPad -laitteella.
|
Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Debra K Sullivan, Department of Dietetics and Nutrition
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00161162
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .