Влияние сывороточного белка на слабость у пожилых людей, классифицированных как предварительная фрейл
12 мая 2026 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Влияние сывороточного белка на слабость - пилотное исследование
Это пилотное исследование направлено на определение влияния добавок сывороточного белка на антиоксидантные уровни мозга и оценку воздействия добавок сывороточного белка на физическую функцию, состав тела и познание у пожилых людей до фрейл.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хрупкость характеризуется слабостью, потерей мышц и физическими нарушениями. Предполагается, что долгосрочный окислительный стресс может способствовать слабости. Глутатион (GSH), антиоксидант в клетках, необходим для борьбы с окислительным стрессом. Сывороточный белок обладает потенциалом для повышения уровня антиоксидантных (GSH) в мозге путем помощи в антиоксидантном синтезе. Хрупкие пожилые люди недооценивают белок по сравнению со здоровыми пожилыми людьми.
Исследователи хотят посмотреть, улучшит ли дополнение к сывороточному беллу статус антиоксидантного статуса у пожилых людей до предварительного фрейла. Они будут измерять это, используя специальные сканирования магнитно -резонансной томографии (МРТ).
Участникам будет предложено пройти в общей сложности 4 учебных посещения, и все это проходит в главном кампусе Медицинского центра Университета Канзас (KUMC). Два из этих посещений будут включать МРТ -сканирование. Участие продлится около 3 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Предварительный фрейл в соответствии с фенотипом Фрида
- Возраст от 65 до 85
- Говорите по -английски как на основном языке и способен читать и писать на английском языке
- Стабильное лекарство в течение ≥ 30 дней
- Еще не принимает сывороточный белок в течение последних 30 дней
Критерии исключения:
- Острый или хронический заболевание почек
- Недавние серьезные проблемы со здоровьем
- Инсулин-реквизитный диабет
- Рак, требующий химиотерапии или радиации в течение последних 5 лет
- Сердечное событие (то есть MI и т. Д.) В прошлом году
- Деменция или нейродегенеративное заболевание
- Клиническое испытание или исследование лекарств или терапии в течение 30 дней после проверки или во время регистрации в текущем исследовании
- МРТ противопоказания (кардиостимулятор, клипы аневризмы, искусственные сердечные клапаны, фрагменты металлов, посторонние предметы или клаустрофобия)
- Молочная аллергия или исключение молочных продуктов из диеты по другим причинам
- Вес> 350 фунтов.
- Наличие основных психических расстройств в течение последних 3 лет, включая депрессию, беспокойство и алкоголь (более 3 напитков/день или в общей сложности 18 напитков в неделю) или злоупотребление наркотиками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сывороточный белок
Участники получат диетическое вмешательство.
Участники возьмут одну порцию сывороточного белка в день.
|
24 г сывороточного белка будет передаваться участнику для потребления ежедневно.
Участникам будет предложено потреблять 1 порцию в день в течение 3 месяцев.
|
|
Активный компаратор: Плацебо
Участники получат плацебо.
Участники возьмут одну порцию плацебо в день.
|
Участникам будет предоставлена калория, соответствующая порции углевода, чтобы потреблять ежедневно.
Участникам будет предложено потреблять 1 порцию в день в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней глутатиона (GSH) мозга (GSH), измеренных с использованием МРТ -сканирования.
Временное ограничение: Изменения с базовой линии до 3 месяцев.
|
Уровни GSH в мозге будут измерены с использованием 3T МРТ -сканирования.
|
Изменения с базовой линии до 3 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените изменение физической функции, измеряя устойчивость к балансу, сидячую к стойке, мышечную силу и производительность.
Временное ограничение: Изменения с базовой линии до 3 месяцев.
|
Сопротивление баланса будет измерено с помощью чувствительной к давлению дорожки.
SIT-TOST будет измерено по количеству повторений за 30 секунд и времени для завершения 5 повторений.
Мышечная сила и производительность будут измерены путем прочности сцепления и скорости походки.
Прочность сцепления измеряется 3 раза и усредняется.
Скорость походки измеряется с помощью 15-футовой прогулки и будет измерена дважды.
|
Изменения с базовой линии до 3 месяцев.
|
|
Оцените состав тела с помощью устройства анализа биоэлектрического импеданса (BIA).
Временное ограничение: Изменения с базовой линии до 3 месяцев.
|
Чтобы измерить, субъекты будут стоять на устройстве, покрывая электроды руками и ногами.
Мера занимает менее 2 минут.
|
Изменения с базовой линии до 3 месяцев.
|
|
Оцените познание с использованием батареи познания NIH.
Временное ограничение: Изменения с базовой линии до 3 месяцев.
|
Батарея Cognition Box NIH будет включать в себя 5 тестов, что приведет к составной оценке.
Экзамен будет администрироваться на устройстве iPad.
|
Изменения с базовой линии до 3 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Debra K Sullivan, Department of Dietetics and Nutrition
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00161162
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .