O impacto da proteína de soro de leite na fragilidade em adultos mais velhos classificados como pré-franco
12 de maio de 2026 atualizado por: University of Kansas Medical Center
Impacto da proteína de soro de leite na fragilidade - um estudo piloto
Este estudo piloto tem como objetivo determinar o impacto da suplementação de proteínas de soro de leite nos níveis de antioxidantes cerebrais e avaliar os efeitos da suplementação de proteínas de soro de leite na função física, composição corporal e cognição em adultos mais velhos em franco.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fragilidade é caracterizada por fraqueza, perda muscular e comprometimento físico. Sugere -se que o estresse oxidativo a longo prazo possa contribuir para a fragilidade. A glutationa (GSH), um antioxidante nas células, é necessária para combater o estresse oxidativo. A proteína de soro de leite tem o potencial de aumentar os níveis de antioxidante cerebral (GSH), ajudando na síntese antioxidante. Adultos mais velhos frágeis proteínas subconsados em comparação com adultos mais velhos saudáveis.
Os pesquisadores querem ver se a suplementação com a proteína de soro de leite melhorará o status antioxidante do cérebro em adultos mais velhos em franco. Eles medirão isso usando exames especiais de ressonância magnética (RM).
Os participantes serão solicitados a concluir um total de 4 visitas de estudo, todas ocorrendo no campus principal do Centro Médico da Universidade do Kansas (KUMC). Duas dessas visitas incluirão uma ressonância magnética. A participação durará cerca de 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pré-franco de acordo com o fenótipo de Fried
- Idade 65 a 85
- Falar inglês como idioma primário e capaz de ler e escrever em inglês
- Medicação estável por ≥ 30 dias
- Ainda não toma proteína de soro de leite nos últimos 30 dias
Critérios de exclusão:
- Doença renal aguda ou crônica
- Recentes grandes preocupações de saúde
- Diabetes que exige insulina
- Câncer que requer quimioterapia ou radiação nos últimos 5 anos
- Evento cardíaco (ou seja, MI, etc.) no ano passado
- Demência ou doença neurodegenerativa
- Ensaio clínico ou participação de medicamentos ou terapia de investigação dentro de 30 dias após a visita de triagem ou durante a inscrição no presente estudo
- Contra -indicações de ressonância magnética (marcapasso, clipes de aneurisma, válvulas cardíacas artificiais, fragmentos de metal, objetos estranhos ou claustrofobia)
- Alergia a laticínios ou excluindo laticínios da dieta por outros motivos
- Peso> 350 lbs.
- A presença de grandes distúrbios psiquiátricos nos últimos 3 anos, incluindo depressão, ansiedade e álcool (mais de 3 bebidas/dia ou um total de 18 bebidas/semana) ou abuso de drogas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Proteína de soro de leite
Os participantes receberão a intervenção alimentar.
Os participantes levarão uma porção de proteína de soro de leite por dia.
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24g de proteína de soro de leite serão dados ao participante a ser consumido diariamente.
Os participantes serão solicitados a consumir 1 porção por dia por 3 meses.
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Comparador Ativo: Placebo
Os participantes receberão um placebo.
Os participantes levarão uma porção de placebo por dia.
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Uma porção de calorias combinada com pó de carboidratos será entregue aos participantes para consumir diariamente.
Os participantes serão solicitados a consumir 1 porção por dia por 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos níveis de glutationa cerebral (GSH) medidos usando varreduras de ressonância magnética.
Prazo: Mudanças de linha de base para 3 meses.
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Os níveis de GSH cerebral serão medidos usando varreduras de ressonância magnética 3T.
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Mudanças de linha de base para 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a mudança na função física, medindo a resistência ao equilíbrio, sentar-se, força muscular e desempenho.
Prazo: Mudanças de linha de base para 3 meses.
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A resistência ao equilíbrio será medida com uma passarela sensível à pressão.
O sit-to-stand será medido pelo número de repetições em 30 segundos e o tempo para concluir 5 repetições.
A força e o desempenho muscular serão medidos pela força de aderência e velocidade da marcha.
A resistência à aderência é medida 3 vezes e calculada a média.
A velocidade da marcha é medida com um teste de caminhada de 15 pés e será medida duas vezes.
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Mudanças de linha de base para 3 meses.
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Avalie a composição corporal com um dispositivo de análise de impedância bioelétrica (BIA).
Prazo: Mudanças de linha de base para 3 meses.
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Para medir, os sujeitos ficarão no dispositivo, cobrindo os eletrodos com as mãos e os pés.
A medida leva menos de 2 minutos.
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Mudanças de linha de base para 3 meses.
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Avalie a cognição usando a bateria de cognição da caixa de ferramentas NIH.
Prazo: Mudanças de linha de base para 3 meses.
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A bateria de cognição da caixa de ferramentas NIH incluirá 5 testes, resultando em uma pontuação composta.
O exame será administrado em um dispositivo iPad.
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Mudanças de linha de base para 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Debra K Sullivan, Department of Dietetics and Nutrition
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00161162
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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