El impacto de la proteína de suero en la fragilidad en adultos mayores clasificados como pre-cail
12 de mayo de 2026 actualizado por: University of Kansas Medical Center
Impacto de la proteína de suero en la fragilidad: un estudio piloto
Este estudio piloto tiene como objetivo determinar el impacto de la suplementación con proteína de suero en los niveles antioxidantes del cerebro y evaluar los efectos de la suplementación con proteínas de suero en la función física, la composición corporal y la cognición en adultos mayores anteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fragilidad se caracteriza por debilidad, pérdida muscular y discapacidad física. Se sugiere que el estrés oxidativo a largo plazo podría contribuir a la fragilidad. Se necesita glutatión (GSH), un antioxidante en las células, para combatir el estrés oxidativo. La proteína de suero tiene el potencial de aumentar los niveles de antioxidantes cerebrales (GSH) ayudando en la síntesis antioxidante. Los adultos mayores frágiles suben a proteínas en comparación con los adultos mayores sanos.
Los investigadores quieren ver si suplementando con la proteína de suero mejorará el estado de antioxidantes del cerebro en adultos mayores anteriores. Medirán esto utilizando escaneos especiales de resonancia magnética (MRI).
Se les pedirá a los participantes que completen un total de 4 visitas de estudio, todas que tienen lugar en el campus principal del Centro Médico de la Universidad de Kansas (KUMC). Dos de estas visitas incluirán una exploración por resonancia magnética. La participación durará aproximadamente 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antes del fenotipo de Fried
- Edad 65 a 85
- Hablar inglés como idioma principal y poder leer y escribir en inglés
- Medicación estable durante ≥ 30 días
- Aún no está tomando proteína de suero en los últimos 30 días
Criterios de exclusión:
- Enfermedad renal aguda o crónica
- Grandes preocupaciones de salud recientes
- Diabetes que requiere insulina
- Cáncer que requiere quimioterapia o radiación en los últimos 5 años
- Evento cardíaco (es decir, MI, etc.) en el último año
- Demencia o enfermedad neurodegenerativa
- Ensayo clínico o participación de drogas o terapia de investigación dentro de los 30 días posteriores a la visita de detección o durante la inscripción en el estudio actual
- MRI contraindicaciones (marcapasos, clips de aneurisma, válvulas cardíacas artificiales, fragmentos de metal, objetos extraños o claustrofobia)
- Alergia a los lácteos o excluyendo lácteos de la dieta por otras razones
- Peso> 350 libras.
- La presencia de trastornos psiquiátricos importantes en los últimos 3 años, incluyendo depresión, ansiedad y alcohol (más de 3 bebidas/día o un total de 18 bebidas/semana) o abuso de drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Proteína de suero
Los participantes recibirán la intervención dietética.
Los participantes tomarán una porción de proteína de suero por día.
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Se administrarán 24 g de proteína de suero al participante para ser consumido diariamente.
Se les pedirá a los participantes que consuman 1 porción por día durante 3 meses.
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Comparador activo: Placebo
Los participantes recibirán un placebo.
Los participantes tomarán una porción de placebo por día.
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Se dará a los participantes una porción de calorías de carbohidratos en calorías a los participantes para consumir diariamente.
Se les pedirá a los participantes que consuman 1 porción por día durante 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de glutatión cerebral (GSH) medidos usando escaneos de resonancia magnética.
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 meses.
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Los niveles de GSH cerebral se medirán utilizando escaneos de resonancia magnética 3T.
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Cambios desde el inicio hasta los 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evalúe el cambio en la función física midiendo la resistencia al equilibrio, la sentada al puesto, la fuerza muscular y el rendimiento.
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 meses.
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La resistencia al equilibrio se medirá con una pasarela sensible a la presión.
Sit-to-stand se medirá por número de repeticiones en 30 segundos y el tiempo para completar 5 repeticiones.
La fuerza y el rendimiento muscular se medirán por la fuerza de agarre y la velocidad de la marcha.
La fuerza de agarre se mide 3 veces y se promedia.
La velocidad de la marcha se mide con una prueba de caminata de 15 pies y se medirá dos veces.
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Cambios desde el inicio hasta los 3 meses.
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Evaluar la composición corporal con un dispositivo de análisis de impedancia de impedancia bioeléctrica (BIA).
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 meses.
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Para medir, los sujetos se pararán en el dispositivo, cubriendo los electrodos con las manos y los pies.
La medida toma menos de 2 minutos.
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Cambios desde el inicio hasta los 3 meses.
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Evalúe la cognición utilizando la batería de cognición de la caja de herramientas NIH.
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 meses.
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La batería de cognición de la caja de herramientas de NIH incluirá 5 pruebas que resultarán en una puntuación compuesta.
El examen se administrará en un dispositivo de iPad.
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Cambios desde el inicio hasta los 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Debra K Sullivan, Department of Dietetics and Nutrition
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00161162
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .