Effekten av vassleprotein på svaghet hos äldre vuxna klassificerade som före skam
12 maj 2026 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Påverkan av vassleprotein på svaghet - en pilotstudie
Denna pilotstudie syftar till att bestämma effekterna av vassleproteintillskott på hjärnantioxidantnivåer och att bedöma effekterna av vassleproteintillskott på fysisk funktion, kroppssammansättning och kognition hos äldre vuxna före skam.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Straily kännetecknas av svaghet, muskelförlust och fysisk försämring. Det föreslås att långvarig oxidativ stress kan bidra till svaghet. Glutation (GSH), en antioxidant i celler, behövs för att bekämpa oxidativ stress. Vassleprotein har potentialen att öka hjärnantioxidantnivåerna (GSH) genom att hjälpa till i antioxidantsyntes. Strail äldre vuxna under konsumtionsprotein jämfört med friska äldre vuxna.
Forskare vill se om komplettering med vassleprotein kommer att förbättra hjärnantioxidantstatus hos äldre vuxna före trasiga. De kommer att mäta detta genom att använda speciell magnetresonansavbildning (MRI).
Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra totalt fyra studiebesök, alla äger rum vid University of Kansas Medical Center (KUMC) huvudcampus. Två av dessa besök kommer att innehålla en MR -skanning. Deltagande kommer att pågå i cirka 3 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Förkant enligt Fried's Phenotype
- Ålder 65 till 85
- Tala engelska som primärspråk och kunna läsa och skriva på engelska
- Stabil medicinering i ≥ 30 dagar
- Inte redan tar vassleprotein under de senaste 30 dagarna
Uteslutningskriterier:
- Akut eller kronisk njursjukdom
- Nya stora hälsoproblem
- Insulinbegärande diabetes
- Cancer som kräver kemoterapi eller strålning under de senaste 5 åren
- Hjärthändelse (dvs. MI, etc.) under det senaste året
- Demens eller neurodegenerativ sjukdom
- Klinisk prövning eller undersökning av läkemedel eller terapi inom 30 dagar efter screeningbesöket eller under inskrivningen i den aktuella studien
- MR -kontraindikationer (pacemaker, aneurysmklipp, konstgjorda hjärtventiler, metallfragment, främmande föremål eller klaustrofobi)
- Mejeriallergi eller exklusive mejeri från diet av andra skäl
- Vikt> 350 kg.
- Närvaron av stora psykiatriska störningar under de senaste tre åren inklusive depression, ångest och alkohol (över 3 drycker/dag eller totalt 18 drycker/vecka) eller narkotikamissbruk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vassleprotein
Deltagarna kommer att få dietinterventionen.
Deltagarna kommer att ta en portion vassleprotein per dag.
|
24 g vassleprotein kommer att ges till deltagaren som konsumeras dagligen.
Deltagarna kommer att uppmanas att konsumera en tjänst per dag i 3 månader.
|
|
Aktiv komparator: Placebo
Deltagarna kommer att få en placebo.
Deltagarna tar en portion placebo per dag.
|
En kalori -matchad servering av kolhydratpulver kommer att ges till deltagarna att konsumera dagligen.
Deltagarna kommer att uppmanas att konsumera en tjänst per dag i 3 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hjärnglutation (GSH) -nivåer uppmätt med MR -skanningar.
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 3 månader.
|
Hjärn GSH -nivåer kommer att mätas med 3T MR -skanningar.
|
Ändringar från baslinjen till 3 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera förändringen i fysisk funktion genom att mäta balansmotstånd, sit-to-stand, muskelstyrka och prestanda.
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 3 månader.
|
Balansmotstånd kommer att mätas med en tryckkänslig gångväg.
Sit-to-stand kommer att mätas med antal repetitioner på 30 sekunder och tiden för att slutföra 5 repetitioner.
Muskelstyrka och prestanda kommer att mätas med greppstyrka och gånghastighet.
Greppstyrka mäts 3 gånger och i genomsnitt.
Gakthastighet mäts med ett 15-fots promenadtest och mäts två gånger.
|
Ändringar från baslinjen till 3 månader.
|
|
Utvärdera kroppssammansättning med en bioelektrisk impedansanalys (BIA) -enhet.
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 3 månader.
|
För att mäta kommer försökspersonerna att stå på enheten och täcker elektroderna med händer och fötter.
Åtgärden tar mindre än 2 minuter.
|
Ändringar från baslinjen till 3 månader.
|
|
Utvärdera kognition med hjälp av NIH Toolbox Cognition Battery.
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 3 månader.
|
NIH Toolbox Cognition Battery kommer att innehålla 5 test som resulterar i en sammansatt poäng.
Examen kommer att administreras på en iPad -enhet.
|
Ändringar från baslinjen till 3 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Debra K Sullivan, Department of Dietetics and Nutrition
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2025
Första postat (Faktisk)
11 september 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00161162
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .