Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ białka serwatkowego na słabość u starszych dorosłych sklasyfikowanych jako wstępny frail

12 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center

Wpływ białka serwatkowego na słabość - badanie pilotażowe

To badanie pilotażowe ma na celu określenie wpływu suplementacji białka serwatkowego na poziomy przeciwutleniaczy mózgu oraz ocena wpływu suplementacji białka serwatkowego na funkcję fizyczną, skład ciała i poznanie u osób starszych przed frailem.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kruchość charakteryzuje się osłabieniem, utratą mięśni i upośledzeniem fizycznym. Sugeruje się, że długoterminowy stres oksydacyjny może przyczynić się do słabości. Glutation (GSH), przeciwutleniacz w komórkach, jest potrzebny do zwalczania stresu oksydacyjnego. Białko serwatkowe może zwiększyć poziomy przeciwutleniacza mózgu (GSH) poprzez pomoc w syntezie przeciwutleniającej. Kruche starsze osoby dorosłe niedostatecznie podsumowują białko w porównaniu ze zdrowymi starszymi dorosłymi.

Naukowcy chcą sprawdzić, czy uzupełnienie białkiem serwatkowym poprawi status przeciwutleniacza mózgu u starszych dorosłych. Będą to zmierzyć, stosując specjalne skany obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI).

Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie 4 wizyt badawczych, które odbywają się w głównym kampusie University of Kansas Medical Center (KUMC). Dwie z tych wizyt obejmie skan MRI. Udział potrwa około 3 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wstępne fraile zgodnie z fenotypem Frieda
  • Wiek 65 do 85
  • Mów po angielsku jako podstawowym języku i jest w stanie czytać i pisać po angielsku
  • Stabilne leki przez ≥ 30 dni
  • Nie przyjmuje już białka serwatki w ciągu ostatnich 30 dni

Kryteria wykluczenia:

  • Ostra lub przewlekła choroba nerek
  • Ostatnie poważne problemy zdrowotne
  • Cukrzyca odpierająca insulinę
  • Rak wymagający chemioterapii lub promieniowania w ciągu ostatnich 5 lat
  • Zdarzenie serca (tj. MI itp.) W ubiegłym roku
  • Demencja lub choroba neurodegeneracyjna
  • Badanie kliniczne lub badanie uczestnictwa leku lub terapii w ciągu 30 dni od wizyty przesiewowej lub podczas rejestracji w bieżącym badaniu
  • Przeciwwskazania do MRI (rozrusznik serca, klipy tętniaka, sztuczne zawory serca, fragmenty metalu, obce obiekty lub klaustrofobia)
  • Alergia na mleczarnię lub wykluczenie diety z innych powodów
  • Waga> 350 funtów.
  • Obecność głównych zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich 3 lat, w tym depresja, lęk i alkohol (ponad 3 napoje/dzień lub łącznie 18 napojów/tydzień) lub nadużywanie narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Białko serwatki
Uczestnicy otrzymają interwencję dietetyczną. Uczestnicy przyjmą jedną porcję białka serwatki dziennie.
Suplement diety: Białko serwatki
24 g białka serwatkowego zostanie przekazane uczestnikowi do codziennego spożycia. Uczestnicy zostaną poproszeni o spożywanie 1 porcji dziennie przez 3 miesiące.
Aktywny komparator: Placebo
Uczestnicy otrzymają placebo. Uczestnicy przyjmą jedną porcję placebo dziennie.
Suplement diety: Placebo
Kalorie dopasowana do serwowania proszku węglowodanowego zostanie przekazana uczestnikom do codziennego spożycia. Uczestnicy zostaną poproszeni o spożywanie 1 porcji dziennie przez 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomów glutationu mózgu (GSH) mierzona za pomocą skanów MRI.
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy.
Poziomy GSH mózgu będą mierzone za pomocą skanów MRI 3T.
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń zmianę funkcji fizycznej poprzez pomiar odporności na równowagę, site do stojaka, siły mięśni i wydajności.
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy.
Odporność równowagi będzie mierzona za pomocą wrażliwego na ciśnienie chodnika. Sit-Stand będzie mierzony liczbą powtórzeń w ciągu 30 sekund i czasem do wypełnienia 5 powtórzeń. Siła mięśni i wydajność będą mierzone przez siłę chwytu i prędkość chodu. Wytrzymałość chwytu jest mierzona 3 razy i uśredniona. Prędkość chodu jest mierzona za pomocą testu na 15 stóp i będzie mierzona dwukrotnie.
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy.
Oceń skład ciała za pomocą urządzenia bioelektrycznej analizy impedancji (BIA).
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy.
Aby zmierzyć, badani będą stać na urządzeniu, pokrywając elektrody rękami i stopami. Środek trwa mniej niż 2 minuty.
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy.
Oceń poznanie za pomocą baterii poznawczej NIH Toolbox.
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy.
Akumulator poznawczy NIH narzędziu będzie zawierać 5 testów, co spowoduje wynik kompozytowy. Egzamin zostanie przeprowadzony na urządzeniu iPad.
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Debra K Sullivan, Department of Dietetics and Nutrition

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00161162

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Badania kliniczne na Białko serwatki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj