Effekten av myseprotein på skrøpelighet hos eldre voksne klassifisert som forhåndsfeltet
12. mai 2026 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Effekt av myseprotein på skrøpelighet - en pilotstudie
Denne pilotstudien tar sikte på å bestemme virkningen av myseproteintilskudd på hjerne-antioksidantnivåer og å vurdere effekten av myseproteintilskudd på fysisk funksjon, kroppssammensetning og kognisjon hos eldre voksne før forfall.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sprøshet er preget av svakhet, muskeltap og fysisk svekkelse. Det antydes at langsiktig oksidativt stress kan bidra til skrøpelighet. Glutathione (GSH), en antioksidant i celler, er nødvendig for å bekjempe oksidativt stress. Whey -protein har potensial til å øke hjerne antioksidant (GSH) nivåer ved å hjelpe til med antioksidantsyntese. Skrengende eldre voksne under-konsume protein sammenlignet med friske eldre voksne.
Forskere ønsker å se om supplement med myseprotein vil forbedre hjernen Antioksidantstatus hos eldre voksne før-Frail. De vil måle dette ved å bruke Special Magnetic Resonance Imaging (MRI) -skanninger.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre totalt 4 studiebesøk, som alle finner sted på University of Kansas Medical Center (KUMC) hovedcampus. To av disse besøkene vil inneholde en MR -skanning. Deltakelse vil vare i omtrent 3 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pre-felle i henhold til Frieds fenotype
- Alder 65 til 85
- Snakk engelsk som primærspråk og kan lese og skrive på engelsk
- Stabil medisinering i ≥ 30 dager
- Ikke allerede tar myseprotein de siste 30 dagene
Eksklusjonskriterier:
- Akutt eller kronisk nyresykdom
- Nyere store helseproblemer
- Insulinkrevende diabetes
- Kreft som krever cellegift eller stråling i løpet av de siste 5 årene
- Hjertehendelse (dvs. MI, etc.) det siste året
- Demens eller nevrodegenerativ sykdom
- Klinisk studie- eller undersøkelsesmedisin- eller terapideltakelse innen 30 dager etter screeningsbesøket eller under påmelding i den aktuelle studien
- MR -kontraindikasjoner (pacemaker, aneurisme klipp, kunstige hjerteventiler, metallfragmenter, fremmedlegemer eller klaustrofobi)
- Meieriallergi eller eksklusiv meieri av kosthold av andre grunner
- Vekt> 350 kg.
- Tilstedeværelsen av store psykiatriske lidelser i løpet av de siste 3 årene, inkludert depresjon, angst og alkohol (over 3 drinker/dag eller totalt 18 drinker/uke) eller narkotikamisbruk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Myseprotein
Deltakerne vil få kostholdsinngrep.
Deltakerne vil ta en porsjon myseprotein per dag.
|
24g myseprotein vil bli gitt til deltakeren som skal konsumeres daglig.
Deltakerne vil bli bedt om å konsumere 1 servering per dag i 3 måneder.
|
|
Aktiv komparator: Placebo
Deltakerne vil motta placebo.
Deltakerne vil ta en servering av placebo per dag.
|
En kalori matchet porsjon karbohydratpulver vil bli gitt til deltakerne å konsumere daglig.
Deltakerne vil bli bedt om å konsumere 1 servering per dag i 3 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjerneglutathione (GSH) nivåer målt ved bruk av MR -skanninger.
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3 måneder.
|
Hjerne GSH -nivåer vil bli målt ved bruk av 3T MR -skanninger.
|
Endringer fra baseline til 3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere endringen i fysisk funksjon ved å måle balanseresistens, sitte-til-stand, muskelstyrke og ytelse.
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3 måneder.
|
Balansemotstand vil bli målt med en trykkfølsom gangvei.
Sit-to-stand vil bli målt etter antall repetisjoner på 30 sekunder og tiden for å fullføre 5 repetisjoner.
Muskelstyrke og ytelse vil bli målt ved grepstyrke og ganghastighet.
Gripestyrke måles 3 ganger og gjennomsnittet.
Ganghastighet måles med en 15-fots gangtest og vil bli målt to ganger.
|
Endringer fra baseline til 3 måneder.
|
|
Vurder kroppssammensetning med en bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhet.
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3 måneder.
|
For å måle, vil forsøkspersoner stå på enheten og dekke elektrodene med hendene og føttene.
Tiltaket tar mindre enn 2 minutter.
|
Endringer fra baseline til 3 måneder.
|
|
Vurder kognisjon ved hjelp av NIH -verktøykasse -kognisjonsbatteriet.
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3 måneder.
|
NIH Toolbox Cognition Battery vil inneholde 5 tester som resulterer i en sammensatt poengsum.
Eksamen vil bli administrert på en iPad -enhet.
|
Endringer fra baseline til 3 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Debra K Sullivan, Department of Dietetics and Nutrition
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00161162
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .