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L'impatto della proteina del siero di latte sulla fragilità negli adulti più anziani classificati come pre-farail

12 maggio 2026 aggiornato da: University of Kansas Medical Center

Impatto della proteina del siero di latte sulla fragilità - uno studio pilota

Questo studio pilota mira a determinare l'impatto della supplementazione delle proteine ​​del siero di latte sui livelli di antiossidanti cerebrali e a valutare gli effetti della supplementazione delle proteine ​​del siero di latte sulla funzione fisica, la composizione corporea e la cognizione negli adulti più anziani pre-fatica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fragilità è caratterizzata da debolezza, perdita muscolare e compromissione fisica. Si suggerisce che lo stress ossidativo a lungo termine potrebbe contribuire alla fragilità. Il glutatione (GSH), un antiossidante nelle cellule, è necessario per combattere lo stress ossidativo. La proteina del siero di latte ha il potenziale per aumentare i livelli di antiossidanti cerebrali (GSH) aiutando nella sintesi antiossidante. Gli adulti più anziani fragili consumano la proteina rispetto agli anziani sani.

I ricercatori vogliono vedere se l'integrazione con la proteina del siero di latte migliorerà lo stato antiossidante cerebrale negli adulti più anziani pre-Frail. Misterà questo utilizzando scansioni Special Resonance Imaging a risonanza magnetica (MRI).

Ai partecipanti verrà chiesto di completare un totale di 4 visite di studio, tutte che si svolgono nel campus principale dell'Università del Kansas Medical Center (KUMC). Due di queste visite includeranno una scansione MRI. La partecipazione durerà circa 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pre-faccia secondo il fenotipo di Fried
  • Età da 65 a 85
  • Parla inglese come lingua principale e in grado di leggere e scrivere in inglese
  • Farmaco stabile per ≥ 30 giorni
  • Non prendendo già proteine ​​del siero di latte negli ultimi 30 giorni

Criteri di esclusione:

  • Malattia renale acuta o cronica
  • Recenti importanti problemi di salute
  • Diabete che richiede insulina
  • Cancro che richiede chemioterapia o radiazioni negli ultimi 5 anni
  • Evento cardiaco (cioè, mi, ecc.) Nell'ultimo anno
  • Demenza o malattia neurodegenerativa
  • Studio clinico o partecipazione di farmaci o terapia sperimentali entro 30 giorni dalla visita di screening o durante l'iscrizione al presente studio
  • Controindicazioni MRI (pacemaker, clip aneurismi, valvole cardiache artificiali, frammenti di metallo, oggetti estranei o claustrofobia)
  • Dairy Allergy o Excluding Dairy dalla dieta per altri motivi
  • Peso> 350 libbre.
  • La presenza di importanti disturbi psichiatrici negli ultimi 3 anni tra cui depressione, ansia e alcol (oltre 3 bevande/giorno o un totale di 18 bevande/settimana) o abuso di droghe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Proteina del siero di latte
I partecipanti riceveranno l'intervento dietetico. I partecipanti prendono una porzione di proteine ​​del siero di latte al giorno.
Integratore alimentare: Proteina del siero di latte
24 g di proteine ​​del siero di latte verrà somministrato al partecipante per essere consumato quotidianamente. Ai partecipanti verrà chiesto di consumare 1 servizio al giorno per 3 mesi.
Comparatore attivo: Placebo
I partecipanti riceveranno un placebo. I partecipanti prendono una porzione di placebo al giorno.
Integratore alimentare: Placebo
Una porzione calorica abbinata di polvere di carboidrati sarà data ai partecipanti per consumare quotidianamente. Ai partecipanti verrà chiesto di consumare 1 servizio al giorno per 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei livelli di glutatione cerebrale (GSH) misurati usando scansioni MRI.
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 3 mesi.
I livelli di Brain GSH saranno misurati utilizzando scansioni MRI 3T.
Cambia dal basale a 3 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la variazione della funzione fisica misurando la resistenza all'equilibrio, il sit-to-stand, la forza muscolare e le prestazioni.
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 3 mesi.
La resistenza all'equilibrio verrà misurata con una passerella sensibile alla pressione. Sit-to-stand sarà misurato per numero di ripetizioni in 30 secondi e il tempo per completare 5 ripetizioni. La forza muscolare e le prestazioni saranno misurate mediante forza di presa e velocità dell'andatura. La resistenza della presa viene misurata 3 volte e media. La velocità dell'andatura viene misurata con un test di camminata di 15 piedi e verrà misurata due volte.
Cambia dal basale a 3 mesi.
Valutare la composizione corporea con un dispositivo BIA (Bioelectrical Impedance Analysis).
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 3 mesi.
Per misurare, i soggetti si troveranno sul dispositivo, coprendo gli elettrodi con le mani e i piedi. La misura richiede meno di 2 minuti.
Cambia dal basale a 3 mesi.
Valutare la cognizione usando la batteria cognitiva NIH Toolbox.
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 3 mesi.
La batteria cognitiva NIH Toolbox includerà 5 test che si traducono in un punteggio composito. L'esame verrà amministrato su un dispositivo iPad.
Cambia dal basale a 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Debra K Sullivan, Department of Dietetics and Nutrition

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00161162

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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