L'impatto della proteina del siero di latte sulla fragilità negli adulti più anziani classificati come pre-farail
12 maggio 2026 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
Impatto della proteina del siero di latte sulla fragilità - uno studio pilota
Questo studio pilota mira a determinare l'impatto della supplementazione delle proteine del siero di latte sui livelli di antiossidanti cerebrali e a valutare gli effetti della supplementazione delle proteine del siero di latte sulla funzione fisica, la composizione corporea e la cognizione negli adulti più anziani pre-fatica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fragilità è caratterizzata da debolezza, perdita muscolare e compromissione fisica. Si suggerisce che lo stress ossidativo a lungo termine potrebbe contribuire alla fragilità. Il glutatione (GSH), un antiossidante nelle cellule, è necessario per combattere lo stress ossidativo. La proteina del siero di latte ha il potenziale per aumentare i livelli di antiossidanti cerebrali (GSH) aiutando nella sintesi antiossidante. Gli adulti più anziani fragili consumano la proteina rispetto agli anziani sani.
I ricercatori vogliono vedere se l'integrazione con la proteina del siero di latte migliorerà lo stato antiossidante cerebrale negli adulti più anziani pre-Frail. Misterà questo utilizzando scansioni Special Resonance Imaging a risonanza magnetica (MRI).
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un totale di 4 visite di studio, tutte che si svolgono nel campus principale dell'Università del Kansas Medical Center (KUMC). Due di queste visite includeranno una scansione MRI. La partecipazione durerà circa 3 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pre-faccia secondo il fenotipo di Fried
- Età da 65 a 85
- Parla inglese come lingua principale e in grado di leggere e scrivere in inglese
- Farmaco stabile per ≥ 30 giorni
- Non prendendo già proteine del siero di latte negli ultimi 30 giorni
Criteri di esclusione:
- Malattia renale acuta o cronica
- Recenti importanti problemi di salute
- Diabete che richiede insulina
- Cancro che richiede chemioterapia o radiazioni negli ultimi 5 anni
- Evento cardiaco (cioè, mi, ecc.) Nell'ultimo anno
- Demenza o malattia neurodegenerativa
- Studio clinico o partecipazione di farmaci o terapia sperimentali entro 30 giorni dalla visita di screening o durante l'iscrizione al presente studio
- Controindicazioni MRI (pacemaker, clip aneurismi, valvole cardiache artificiali, frammenti di metallo, oggetti estranei o claustrofobia)
- Dairy Allergy o Excluding Dairy dalla dieta per altri motivi
- Peso> 350 libbre.
- La presenza di importanti disturbi psichiatrici negli ultimi 3 anni tra cui depressione, ansia e alcol (oltre 3 bevande/giorno o un totale di 18 bevande/settimana) o abuso di droghe.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Proteina del siero di latte
I partecipanti riceveranno l'intervento dietetico.
I partecipanti prendono una porzione di proteine del siero di latte al giorno.
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24 g di proteine del siero di latte verrà somministrato al partecipante per essere consumato quotidianamente.
Ai partecipanti verrà chiesto di consumare 1 servizio al giorno per 3 mesi.
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Comparatore attivo: Placebo
I partecipanti riceveranno un placebo.
I partecipanti prendono una porzione di placebo al giorno.
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Una porzione calorica abbinata di polvere di carboidrati sarà data ai partecipanti per consumare quotidianamente.
Ai partecipanti verrà chiesto di consumare 1 servizio al giorno per 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dei livelli di glutatione cerebrale (GSH) misurati usando scansioni MRI.
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 3 mesi.
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I livelli di Brain GSH saranno misurati utilizzando scansioni MRI 3T.
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Cambia dal basale a 3 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la variazione della funzione fisica misurando la resistenza all'equilibrio, il sit-to-stand, la forza muscolare e le prestazioni.
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 3 mesi.
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La resistenza all'equilibrio verrà misurata con una passerella sensibile alla pressione.
Sit-to-stand sarà misurato per numero di ripetizioni in 30 secondi e il tempo per completare 5 ripetizioni.
La forza muscolare e le prestazioni saranno misurate mediante forza di presa e velocità dell'andatura.
La resistenza della presa viene misurata 3 volte e media.
La velocità dell'andatura viene misurata con un test di camminata di 15 piedi e verrà misurata due volte.
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Cambia dal basale a 3 mesi.
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Valutare la composizione corporea con un dispositivo BIA (Bioelectrical Impedance Analysis).
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 3 mesi.
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Per misurare, i soggetti si troveranno sul dispositivo, coprendo gli elettrodi con le mani e i piedi.
La misura richiede meno di 2 minuti.
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Cambia dal basale a 3 mesi.
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Valutare la cognizione usando la batteria cognitiva NIH Toolbox.
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 3 mesi.
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La batteria cognitiva NIH Toolbox includerà 5 test che si traducono in un punteggio composito.
L'esame verrà amministrato su un dispositivo iPad.
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Cambia dal basale a 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Debra K Sullivan, Department of Dietetics and Nutrition
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00161162
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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