De impact van wei-eiwit op kwetsbaarheid bij oudere volwassenen geclassificeerd als pre-frail
12 mei 2026 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Impact van wei -eiwit op kwetsbaarheid - een pilotstudie
Deze pilotstudie is bedoeld om de impact van wei-eiwitsuppletie op de antioxidantspiegels van de hersenen te bepalen en de effecten van wei-eiwitsuppletie op fysieke functie, lichaamssamenstelling en cognitie bij oudere volwassenen vooraf te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zakgang wordt gekenmerkt door zwakte, spierverlies en fysieke beperkingen. Er wordt gesuggereerd dat oxidatieve stress op lange termijn kan bijdragen aan kwetsbaarheid. Glutathione (GSH), een antioxidant in cellen, is nodig om oxidatieve stress te bestrijden. Wei -eiwit heeft het potentieel om de antioxiderende (GSH) niveaus van de hersenen te verhogen door te helpen bij antioxidantensynthese. Kwetse oudere volwassenen onder-consume eiwitten in vergelijking met gezonde oudere volwassenen.
Onderzoekers willen zien of het aanvullen met wei-eiwit de status van de antioxidant van de hersenen bij pre-frail oudere volwassenen zal verbeteren. Ze zullen dit meten door het gebruik van speciale scans voor magnetische resonantie -beeldvorming (MRI).
Deelnemers worden gevraagd om in totaal 4 studiebezoeken af te ronden, die allemaal plaatsvinden op de hoofdcampus van de University of Kansas Medical Center (KUMC). Twee van deze bezoeken zullen een MRI -scan omvatten. Deelname duurt ongeveer 3 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pre-Frail volgens het fenotype van Fried
- Leeftijd 65 tot 85
- Spreek Engels als primaire taal en kan in het Engels lezen en schrijven
- Stabiele medicatie gedurende ≥ 30 dagen
- Ik neem de afgelopen 30 dagen niet al wei -eiwit
Uitsluitingscriteria:
- Acute of chronische nierziekte
- Recente grote gezondheidsproblemen
- Insuline-vereiste diabetes
- Kanker die in de afgelopen 5 jaar chemotherapie of bestraling vereist
- Cardiale gebeurtenis (d.w.z. MI, enz.) In het afgelopen jaar
- Dementie of neurodegeneratieve ziekte
- Klinische proef of onderzoeksparticipatie van onderzoek of therapie binnen 30 dagen na het screeningbezoek of tijdens de inschrijving in de huidige studie
- MRI -contra -indicaties (pacemaker, aneurysma -clips, kunstmatige hartkleppen, metalen fragmenten, vreemde voorwerpen of claustrofobie)
- Zuivelallergie of exclusief zuivelproducten uit dieet om andere redenen
- Gewicht> 350 pond.
- De aanwezigheid van grote psychiatrische stoornissen in de afgelopen 3 jaar, waaronder depressie, angst en alcohol (meer dan 3 drankjes/dag of in totaal 18 drankjes/week) of drugsmisbruik.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wei -eiwit
Deelnemers ontvangen de voedingsinterventie.
Deelnemers nemen één portie wei -eiwit per dag.
|
24G wei -eiwit zal aan de deelnemer worden gegeven om dagelijks te worden geconsumeerd.
Deelnemers worden gevraagd om 1 portie per dag gedurende 3 maanden te consumeren.
|
|
Actieve vergelijker: Placebo
Deelnemers ontvangen een placebo.
Deelnemers nemen één portie placebo per dag.
|
Een calorie -matched portie koolhydraatpoeder wordt gegeven aan de deelnemers om dagelijks te consumeren.
Deelnemers worden gevraagd om 1 portie per dag gedurende 3 maanden te consumeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hersen glutathione (GSH) niveaus gemeten met behulp van MRI -scans.
Tijdsspanne: Veranderingen van basislijn tot 3 maanden.
|
Hersen GSH -niveaus worden gemeten met behulp van 3T MRI -scans.
|
Veranderingen van basislijn tot 3 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de verandering in de fysieke functie door het meten van evenwichtsweerstand, sit-to-stand, spierkracht en prestaties.
Tijdsspanne: Veranderingen van basislijn tot 3 maanden.
|
Balansweerstand wordt gemeten met een drukgevoelige loopbrug.
Sit-to-stand wordt gemeten aan de hand van het aantal herhalingen in 30 seconden en de tijd om 5 herhalingen te voltooien.
Spiersterkte en prestaties zullen worden gemeten door gripsterkte en loopsnelheid.
Gripsterkte wordt 3 keer gemeten en gemiddeld.
De loopsnelheid wordt gemeten met een 15-voet walk-test en zal tweemaal worden gemeten.
|
Veranderingen van basislijn tot 3 maanden.
|
|
Beoordeel de lichaamssamenstelling met een bio -elektrische impedantie -analyse (BIA) -apparaat.
Tijdsspanne: Veranderingen van basislijn tot 3 maanden.
|
Om te meten staan onderwerpen op het apparaat en bedekken ze de elektroden met hun handen en voeten.
De maatregel duurt minder dan 2 minuten.
|
Veranderingen van basislijn tot 3 maanden.
|
|
Beoordeel cognitie met behulp van de NIH Toolbox Cognition Battery.
Tijdsspanne: Veranderingen van basislijn tot 3 maanden.
|
De NIH Toolbox Cognition -batterij bevat 5 tests die resulteren in een samengestelde score.
Het examen wordt afgenomen op een iPad -apparaat.
|
Veranderingen van basislijn tot 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Debra K Sullivan, Department of Dietetics and Nutrition
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00161162
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .