L'impact des protéines de lactosérum sur la fragilité chez les personnes âgées classées comme pré-frai
12 mai 2026 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Impact de la protéine de lactosérum sur la fragilité - une étude pilote
Cette étude pilote vise à déterminer l'impact de la supplémentation en protéines de lactosérum sur les niveaux d'antioxydants cérébraux et à évaluer les effets de la supplémentation en protéines de lactosérum sur la fonction physique, la composition corporelle et la cognition chez les personnes âgées pré-francs.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fragilité se caractérise par la faiblesse, la perte musculaire et les troubles physiques. Il est suggéré que le stress oxydatif à long terme pourrait contribuer à la fragilité. Le glutathion (GSH), un antioxydant dans les cellules, est nécessaire pour lutter contre le stress oxydatif. La protéine de lactosérum a le potentiel d'augmenter les niveaux d'antioxydant cérébral (GSH) en aidant à la synthèse antioxydante. Les personnes âgées fragiles sous-consomment des protéines par rapport aux personnes âgées en bonne santé.
Les chercheurs veulent voir si le complément avec des protéines de lactosérum améliorera le statut antioxydant cérébral chez les personnes âgées pré-fragiles. Ils le mesurent en utilisant des analyses spéciales d'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Les participants seront invités à effectuer un total de 4 visites d'étude, toutes sur le campus principal du Centre médical de l'Université du Kansas (KUMC). Deux de ces visites comprendront une IRM. La participation durera environ 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- The University of Kansas Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Pré-frail selon le phénotype de Fried
- 65 à 85 ans
- Parler anglais comme langue principale et capable de lire et d'écrire en anglais
- Médicaments stables pendant ≥ 30 jours
- Ne pas déjà prendre de protéines de lactosérum au cours des 30 derniers jours
Critères d'exclusion:
- Maladie rénale aiguë ou chronique
- Les principaux problèmes de santé récents
- Diabète exulé
- Cancer nécessitant une chimiothérapie ou des radiations au cours des 5 dernières années
- Événement cardiaque (c'est-à-dire MI, etc.) au cours de la dernière année
- Démence ou maladie neurodégénérative
- Essai clinique ou médicament étudiant ou participation à la thérapie dans les 30 jours suivant la visite de dépistage ou lors de l'inscription à la présente étude
- Contre-indications IRM (stimulateur cardiaque, clips d'anévrisme, vannes cardiaques artificielles, fragments métalliques, objets étrangers ou claustrophobie)
- Allergie laitière ou exclure les produits laitiers du régime pour d'autres raisons
- Poids> 350 lb.
- La présence de principaux troubles psychiatriques au cours des 3 dernières années, y compris la dépression, l'anxiété et l'alcool (plus de 3 boissons / jour ou un total de 18 boissons / semaine) ou de l'abus de drogues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protéine de lactosérum
Les participants recevront l'intervention alimentaire.
Les participants prendront une portion de protéines de lactosérum par jour.
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24 g de protéines de lactosérum seront remis au participant pour être consommé quotidiennement.
Les participants seront invités à consommer 1 portion par jour pendant 3 mois.
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Comparateur actif: Placebo
Les participants recevront un placebo.
Les participants prendront une portion de placebo par jour.
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Une portion de poudre de glucides appariée en calories sera donnée aux participants pour consommer quotidiennement.
Les participants seront invités à consommer 1 portion par jour pendant 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les niveaux de glutathion du cerveau (GSH) mesurés à l'aide des analyses d'IRM.
Délai: Changements de la ligne de base à 3 mois.
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Les niveaux de GSH du cerveau seront mesurés à l'aide des analyses IRM 3T.
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Changements de la ligne de base à 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluez le changement de fonction physique en mesurant la résistance de l'équilibre, le sit-to-stand, la force musculaire et les performances.
Délai: Changements de la ligne de base à 3 mois.
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La résistance à l'équilibre sera mesurée avec une passerelle sensible à la pression.
Le sit-to-stand sera mesuré par le nombre de répétitions en 30 secondes et le temps de terminer 5 répétitions.
La force musculaire et les performances seront mesurées par la force de l'adhérence et la vitesse de la marche.
La résistance à l'emploi est mesurée 3 fois et moyenne.
La vitesse de marche est mesurée avec un test de marche de 15 pieds et sera mesurée deux fois.
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Changements de la ligne de base à 3 mois.
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Évaluer la composition corporelle avec un dispositif d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA).
Délai: Changements de la ligne de base à 3 mois.
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Pour mesurer, les sujets se tiendront sur l'appareil, couvrant les électrodes avec leurs mains et leurs pieds.
La mesure prend moins de 2 minutes.
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Changements de la ligne de base à 3 mois.
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Évaluez la cognition à l'aide de la batterie de cognition NIH Toolbox.
Délai: Changements de la ligne de base à 3 mois.
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La batterie de cognition de la boîte à outils NIH comprendra 5 tests, ce qui donne un score composite.
L'examen sera administré sur un appareil iPad.
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Changements de la ligne de base à 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Debra K Sullivan, Department of Dietetics and Nutrition
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2025
Première publication (Réel)
11 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00161162
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .