乳清蛋白对被归类为frail的老年人的脆弱的影响
2026年5月12日 更新者：University of Kansas Medical Center
乳清蛋白对脆弱的影响 - 试点研究
这项初步研究旨在确定补充乳清蛋白对脑抗氧化剂水平的影响，并评估补充乳清蛋白对冻伤前老年人身体功能，身体组成和认知的影响。
研究概览
详细说明
脆弱的特征是软弱，肌肉丧失和身体障碍。 建议长期氧化应激可能导致脆弱。 谷胱甘肽（GSH）是细胞中的抗氧化剂，以对抗氧化应激。 乳清蛋白有可能通过抗氧化剂合成来增加脑抗氧化剂（GSH）水平。 与健康的老年人相比，脆弱的老年人蛋白质下蛋白质蛋白质不足。
研究人员想看看补充乳清蛋白是否会改善企业前老年人的脑抗氧化状态。 他们将通过使用特殊的磁共振成像（MRI）扫描来衡量这一点。
将要求参与者完成4次学习访问，所有研究都在堪萨斯大学医学中心（KUMC）主校园进行。 其中两个访问将包括MRI扫描。 参与将持续约3个月。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- The University of Kansas Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据弗里德的表型预货运
- 65至85岁
- 说英语作为主要语言，能够用英语读写
- ≥30天的稳定药物
- 过去30天还没有服用乳清蛋白
排除标准：
- 急性或慢性肾脏病
- 最近的主要健康问题
- 胰岛素重复糖尿病
- 在过去5年内需要化学疗法或放疗的癌症
- 过去一年的心脏事件（即MI等）
- 痴呆或神经退行性疾病
- 临床试验或研究药物或治疗参与筛查后的30天或在当前研究中入学期间
- MRI禁忌症（起搏器，动脉瘤夹，人造心脏瓣膜，金属碎片，异物或幽闭恐惧症）
- 出于其他原因，奶制过敏或将乳制品排除在饮食中
- 重量> 350磅。
- 在过去的三年中，包括抑郁症，焦虑症和酒精（超过3饮料或总共18杯酒/周/周）或滥用药物的精神疾病或药物滥用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：乳清蛋白
参与者将接受饮食干预。
参与者每天将服用一份乳清蛋白。
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每天将食用24克乳清蛋白将被送给参与者。
将要求参与者每天食用1份3个月。
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有源比较器：安慰剂
参与者将获得安慰剂。
参与者每天将服用一份安慰剂。
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将给参与者每天食用的碳水化合物粉的卡路里匹配。
将要求参与者每天食用1份3个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用MRI扫描测量的大脑谷胱甘肽（GSH）水平的变化。
大体时间：从基线到3个月的变化。
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将使用3T MRI扫描测量脑GSH水平。
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从基线到3个月的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过测量平衡阻力，静坐，肌肉力量和表现来评估身体机能的变化。
大体时间：从基线到3个月的变化。
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平衡电阻将通过压力敏感的人行道进行测量。
坐姿将通过30秒内的重复数量以及完成5个重复的时间来衡量。
肌肉力量和性能将通过握力和步态速度来衡量。
抓地力测量3次并平均。
步态速度通过15英尺的步行测试测量，将测量两次。
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从基线到3个月的变化。
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通过生物电阻抗分析（BIA）设备评估身体成分。
大体时间：从基线到3个月的变化。
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为了衡量，受试者将站在设备上，用手和脚覆盖电极。
该措施不到2分钟。
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从基线到3个月的变化。
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使用NIH工具箱认知电池评估认知。
大体时间：从基线到3个月的变化。
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NIH工具箱认知电池将包括5个测试，导致复合分数。
考试将在iPad设备上进行。
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从基线到3个月的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Debra K Sullivan、Department of Dietetics and Nutrition
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月5日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月8日
首次发布 (实际的)
2025年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月12日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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