Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​valleprotein på skrøbelighed hos ældre voksne klassificeret som før-frail

12. maj 2026 opdateret af: University of Kansas Medical Center

Valkning af valleprotein på skrøbelighed - en pilotundersøgelse

Denne pilotundersøgelse sigter mod at bestemme virkningen af ​​valleproteintilskud på hjernens antioxidantniveauer og vurdere virkningerne af valleproteintilskud på fysisk funktion, kropssammensætning og kognition hos ældre voksne før frail.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fraily er kendetegnet ved svaghed, muskeltab og fysisk svækkelse. Det antydes, at langvarig oxidativ stress kan bidrage til skrøbelighed. Glutathione (GSH), en antioxidant i celler, er nødvendig for at bekæmpe oxidativ stress. Valleprotein har potentialet til at øge niveauer af hjernens antioxidant (GSH) ved at hjælpe med antioxidantsyntese. Fremte ældre voksne under-konversionsprotein sammenlignet med raske ældre voksne.

Forskere ønsker at se, om supplement med valleprotein vil forbedre hjernens antioxidantstatus hos ældre voksne før fra det. De vil måle dette ved at bruge Special Magnetic Resonance Imaging (MRI) -scanninger.

Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre i alt 4 studiebesøg, der alle finder sted på University of Kansas Medical Center (KUMC) hovedcampus. To af disse besøg vil omfatte en MR -scanning. Deltagelse vil vare ca. 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pre-frail ifølge Fried's fænotype
  • Alder 65 til 85
  • Tal engelsk som primært sprog og i stand til at læse og skrive på engelsk
  • Stabil medicin i ≥ 30 dage
  • Ikke allerede tager valleprotein i løbet af de sidste 30 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Akut eller kronisk nyresygdom
  • Seneste store sundhedsmæssige bekymringer
  • Insulin-krævende diabetes
  • Kræft, der kræver kemoterapi eller stråling inden for de sidste 5 år
  • Hjertebegivenhed (dvs. MI osv.) I det forløbne år
  • Demens eller neurodegenerativ sygdom
  • Klinisk forsøg eller undersøgelsesmedicin eller terapi deltagelse inden for 30 dage efter screeningsbesøget eller under tilmelding i den aktuelle undersøgelse
  • MR -kontraindikationer (pacemaker, aneurisme klip, kunstige hjerteventiler, metalfragmenter, fremmedlegemer eller klaustrofobi)
  • Mejeriallergi eller eksklusive mejeri fra diæt af andre grunde
  • Vægt> 350 lbs.
  • Tilstedeværelsen af ​​større psykiatriske lidelser inden for de sidste 3 år, herunder depression, angst og alkohol (over 3 drinks/dag eller i alt 18 drinks/uge) eller stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Valleprotein
Deltagerne vil modtage diætinterventionen. Deltagerne tager en portion valleprotein pr. Dag.
Kosttilskud: Valleprotein
24 g valleprotein vil blive givet til deltageren, der skal konsumeres dagligt. Deltagerne bliver bedt om at forbruge 1 servering pr. Dag i 3 måneder.
Aktiv komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage en placebo. Deltagerne tager en portion placebo om dagen.
Kosttilskud: Placebo
En kalorie, der matchede servering af kulhydratpulver, vil blive givet til deltagerne for at forbruge dagligt. Deltagerne bliver bedt om at forbruge 1 servering pr. Dag i 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjernens glutathion (GSH) niveauer målt ved hjælp af MR -scanninger.
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder.
Brain GSH -niveauer måles ved hjælp af 3T MR -scanninger.
Ændringer fra baseline til 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer ændringen i fysisk funktion ved at måle balancemodstand, sid-til-stand, muskelstyrke og ydeevne.
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder.
Balancemodstand måles med en trykfølsom gangbro. Sit-to-stand måles efter antal gentagelser på 30 sekunder og tiden til at gennemføre 5 gentagelser. Muskelstyrke og ydeevne måles ved grebstyrke og ganghastighed. Gribestyrke måles 3 gange og gennemsnitligt. Ganghastighed måles med en 15-fods gangtest og måles to gange.
Ændringer fra baseline til 3 måneder.
Vurder kropssammensætning med en bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhed.
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder.
For at måle, vil forsøgspersoner stå på enheden og dække elektroderne med deres hænder og fødder. Foranstaltningen tager mindre end 2 minutter.
Ændringer fra baseline til 3 måneder.
Evaluer kognition ved hjælp af NIH -værktøjskasse -kognitionsbatteriet.
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder.
NIH -værktøjskasse -kognitionsbatteriet vil omfatte 5 tests, der resulterer i en sammensat score. Prøven administreres på en iPad -enhed.
Ændringer fra baseline til 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Debra K Sullivan, Department of Dietetics and Nutrition

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2025

Først opslået (Faktiske)

11. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00161162

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Kliniske forsøg med Valleprotein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner