A savófehérje hatása az idősebb felnőtteknél, akiket a köpenynek minősítettek
2026. május 12. frissítette: University of Kansas Medical Center
A savófehérje hatása a törékenyre - kísérleti vizsgálat
A kísérleti tanulmány célja a savófehérje-kiegészítésnek az agyi antioxidáns szintre gyakorolt hatása, valamint a savófehérje-kiegészítés hatásainak felmérése a fizikai funkcióra, a testösszetételre és a megismerésre a köpeny előtti idősebb felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sérülést gyengeség, izomvesztés és fizikai károsodás jellemzi. Javasoljuk, hogy a hosszú távú oxidatív stressz hozzájáruljon a töréshez. Az oxidatív stressz elleni küzdelemhez glutation (GSH), a sejtekben lévő antioxidánsra van szükség. A savófehérje képes növelni az agy antioxidáns (GSH) szintjét az antioxidáns szintézis elősegítésével. A törékeny idősebb felnőttek alulfogyasztják a fehérjét az egészséges idősebb felnőttekhez képest.
A kutatók meg akarják tudni, hogy a savófehérjével történő kiegészítés javítja-e az agy antioxidáns állapotát a köpeny előtti idősebb felnőtteknél. Ezt megmérik speciális mágneses rezonancia képalkotó (MRI) szkennelések felhasználásával.
A résztvevőket felkérjük, hogy töltsenek be összesen 4 tanulmányi látogatást, amelyek mindegyike a Kansasi Egyetemi Orvosi Központ (KUMC) fő campusán zajlik. E látogatások közül kettő tartalmaz egy MRI -vizsgálatot. A részvétel körülbelül 3 hónapig tart.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A FRIED előcsarnoka Fried fenotípusa szerint
- 65-85 éves kor
- Beszéljen angolul elsődleges nyelvként, és képes angolul olvasni és írni
- Stabil gyógyszeres kezelés ≥ 30 napig
- Az elmúlt 30 napban még nem szedte a savófehérjét
Kizárási kritériumok:
- Akut vagy krónikus vesebetegség
- A legutóbbi fő egészségügyi problémák
- Inzulin-igénylő cukorbetegség
- A kemoterápiát vagy sugárzást igénylő rák az elmúlt 5 évben
- Szív esemény (azaz MI stb.) Az elmúlt évben
- Demencia vagy neurodegeneratív betegség
- Klinikai vizsgálat vagy vizsgálati gyógyszer vagy terápiás részvétel a szűrési látogatástól számított 30 napon belül vagy a beiratkozás után a jelenlegi vizsgálatba
- MRI ellenjavallatok (Racemaker, aneurysm klipek, mesterséges szívszelepek, fémfragmensek, idegen tárgyak vagy klaustrofóbia)
- Tejtermék -allergia vagy a tejtermékek kizárása az étrendből más okokból
- Súly> 350 font.
- A súlyos pszichiátriai rendellenességek jelenléte az elmúlt 3 évben, beleértve a depressziót, a szorongást és az alkoholt (napi 3 ital, vagy összesen 18 ital/hét) vagy kábítószer -visszaélés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Savófehérje
A résztvevők megkapják az étkezési beavatkozást.
A résztvevők naponta egy adag savófehérjét vesznek igénybe.
|
24 g savófehérjét kapnak a résztvevőnek, hogy naponta fogyasztják.
A résztvevőket felkérjük, hogy napi 1 adagot fogyasztanak 3 hónapig.
|
|
Aktív összehasonlító: Placebo
A résztvevők placebót kapnak.
A résztvevők naponta egy adag placebót vesznek.
|
A résztvevőknek a kalóriatartalmú szénhidrátport adnak, hogy naponta fogyaszthassanak.
A résztvevőket felkérjük, hogy napi 1 adagot fogyasztanak 3 hónapig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi glutation (GSH) szintek változása az MRI szkenneléssel mérve.
Időkeret: Változik az alapvonalról 3 hónapra.
|
Az agyi GSH szintet a 3T MRI szkenneléssel kell mérni.
|
Változik az alapvonalról 3 hónapra.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje meg a fizikai funkció változását az egyensúly ellenállás, az ülés-stand, az izomerősség és a teljesítmény mérésével.
Időkeret: Változik az alapvonalról 3 hónapra.
|
Az egyensúly ellenállását nyomásérzékeny sétányon kell mérni.
Az ültet-stand-tól az ismétlések száma 30 másodpercen belül és 5 ismétlés befejezésének ideje alapján mérhető.
Az izomerőt és a teljesítményt a tapadási szilárdság és a járási sebesség alapján mérjük.
A tapadási szilárdságot háromszor mérik és átlagoljuk.
A járási sebességet egy 15 méteres séta teszttel mérjük, és kétszer mérjük.
|
Változik az alapvonalról 3 hónapra.
|
|
Értékelje a test összetételét egy bioelektromos impedancia -elemző (BIA) eszközzel.
Időkeret: Változik az alapvonalról 3 hónapra.
|
A méréshez az alanyok állnak a készüléken, és az elektródokat a kezükkel és a lábukkal borítják.
Az intézkedés kevesebb, mint 2 percig tart.
|
Változik az alapvonalról 3 hónapra.
|
|
Értékelje meg a megismerést az NIH eszközkészlet -megismerési akkumulátorral.
Időkeret: Változik az alapvonalról 3 hónapra.
|
Az NIH eszközkészlet -megismerési akkumulátor 5 tesztet tartalmaz, amelyek kompozit pontszámot eredményeznek.
A vizsga egy iPad eszközön kerül beadásra.
|
Változik az alapvonalról 3 hónapra.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Debra K Sullivan, Department of Dietetics and Nutrition
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 8.
Első közzététel (Tényleges)
2025. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00161162
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .