Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad syrovátkové proteinu na křehkost u starších dospělých klasifikovaných jako před Frail

12. května 2026 aktualizováno: University of Kansas Medical Center

Dopad syrovátkové proteinu na křehkost - pilotní studie

Cílem této pilotní studie je stanovit dopad suplementace syrovátkových proteinů na hladiny mozkových antioxidantů a posoudit účinky suplementace syrovátky na fyzickou funkci, složení těla a poznání u starších dospělých před frailem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skazetí je charakterizována slabostí, ztrátou svalů a fyzickým poškozením. Navrhuje se, že dlouhodobý oxidační stres může přispět k křehkosti. K boji proti oxidačnímu stresu je nutný glutathion (GSH), antioxidant v buňkách. Syrovátková protein má potenciál zvýšit hladiny mozkových antioxidantů (GSH) tím, že pomáhá při syntéze antioxidantů. Křehněte starší dospělí podceňující protein ve srovnání se zdravými staršími dospělými.

Vědci chtějí zjistit, zda doplněk syrovátkovým proteinem zlepší stav mozku antioxidantů u předběžných dospělých. Budou to měřit pomocí speciálních skenování magnetickou rezonance (MRI).

Účastníci budou požádáni, aby dokončili celkem 4 návštěvy studií, všichni se konají na hlavním kampusu University of Kansas Medical Center (KUMC). Dvě z těchto návštěv budou zahrnovat skenování MRI. Účast bude trvat asi 3 měsíce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pre-Frail podle Friedova fenotypu
  • Věk 65 až 85 let
  • Mluvte anglicky jako primární jazyk a schopni číst a psát v angličtině
  • Stabilní léky po dobu ≥ 30 dnů
  • Už za posledních 30 dní nebere syrovátkový protein

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní nebo chronické onemocnění ledvin
  • Nedávné hlavní zdravotní problémy
  • Diabetes vyžadující inzulín
  • Rakovina vyžadující chemoterapii nebo záření za posledních 5 let
  • Srdeční událost (tj. MI atd.) V uplynulém roce
  • Demence nebo neurodegenerativní onemocnění
  • Klinická studie nebo vyšetřovací účast na léčivo nebo terapie do 30 dnů od screeningové návštěvy nebo během zápisu do této studie
  • MRI kontraindikace (kardiostimulátor, klipy aneuryzmatu, umělé srdeční chlopně, kovové fragmenty, cizí předměty nebo klaustrofobie)
  • Alergie na mléčné výrobky nebo vyloučení mléka z jiných důvodů z jiných důvodů
  • Hmotnost> 350 liber.
  • Přítomnost velkých psychiatrických poruch za poslední 3 roky, včetně deprese, úzkosti a alkoholu (více než 3 nápoje/den nebo celkem 18 nápojů/týden) nebo zneužívání drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Syrovátkový protein
Účastníci obdrží dietní zásah. Účastníci si vezmou jednu porci syrovátkové proteinu denně.
Doplněk stravy: Syrovátkový protein
Účastníkovi bude poskytnuto 24G syrovátkové bílkoviny. Účastníci budou požádáni, aby konzumovali 1 porci denně po dobu 3 měsíců.
Aktivní komparátor: Placebo
Účastníci obdrží placebo. Účastníci vezmou jednu porci placeba denně.
Doplněk stravy: Placebo
Účastníkům bude poskytnuta kalorie odpovídající porce uhlohydrátového prášku. Účastníci budou požádáni, aby konzumovali 1 porci denně po dobu 3 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin mozkového glutathionu (GSH) měřená pomocí skenování MRI.
Časové okno: Změny z výchozí hodnoty na 3 měsíce.
Hladiny mozku GSH budou měřeny pomocí 3T MRI skenů.
Změny z výchozí hodnoty na 3 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit změnu fyzické funkce měřením odolnosti na rovnováhu, sit-to-stand, svalovou sílu a výkonem.
Časové okno: Změny z výchozí hodnoty na 3 měsíce.
Odolnost proti rovnováze bude měřena chodníkem citlivým na tlak. Sit-to-Stand bude měřen podle počtu opakování za 30 sekund a čas na dokončení 5 opakování. Síla a výkon svalů bude měřena pevností přilnavosti a rychlostí chůze. Síla přilnavosti se měří 3krát a průměrována. Rychlost chůze se měří pomocí testu procházky 15 stop a bude měřena dvakrát.
Změny z výchozí hodnoty na 3 měsíce.
Posoudit složení těla zařízením bioelektrické impedance (BIA).
Časové okno: Změny z výchozí hodnoty na 3 měsíce.
Pro měření budou subjekty stát na zařízení a zakrývají elektrody rukama a nohama. Opatření trvá méně než 2 minuty.
Změny z výchozí hodnoty na 3 měsíce.
Posoudit poznání pomocí baterií NIH Toolbox Cognition Baterie.
Časové okno: Změny z výchozí hodnoty na 3 měsíce.
Baterie kognitivního baterie NIH bude zahrnovat 5 testů, které mají za následek složené skóre. Zkouška bude podána na zařízení iPad.
Změny z výchozí hodnoty na 3 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Debra K Sullivan, Department of Dietetics and Nutrition

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00161162

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Klinické studie na Syrovátkový protein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit