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Der Einfluss von Molkenprotein auf die Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen, die als Voranlauf eingestuft wurden

12. Mai 2026 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center

Einfluss von Molkeprotein auf die Gebrechlichkeit - eine Pilotstudie

Diese Pilotstudie zielt darauf ab, den Einfluss der Supplementierung des Molkenproteins auf die Antioxidationspegel des Gehirns zu bestimmen und die Auswirkungen der Molkenproteingänzung auf die physikalische Funktion, die Körperzusammensetzung und die Wahrnehmung bei älteren Erwachsenen vor dem Fragen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gebrechlichkeit ist gekennzeichnet durch Schwäche, Muskelverlust und körperliche Beeinträchtigungen. Es wird vermutet, dass langfristiger oxidativer Stress zur Gebrechlichkeit beitragen kann. Glutathion (GSH), ein Antioxidans in Zellen, ist erforderlich, um oxidativen Stress zu bekämpfen. Das Molkenprotein hat das Potenzial, das Gehirn -Antioxidationsmittel (GSH) -Piegel zu erhöhen, indem sie bei der antioxidativen Synthese hilft. Gebrechliche ältere Erwachsene unterregen Protein im Vergleich zu gesunden älteren Erwachsenen.

Forscher möchten sehen, ob die Ergänzung mit Molkenprotein bei älteren Erwachsenen vor dem Fragen den Hirn-Antioxidationsstatus verbessern wird. Sie werden dies messen, indem sie spezielle Magnetresonanztomographie (MRT) -Scans verwenden.

Die Teilnehmer werden gebeten, insgesamt 4 Studienbesuche abzuschließen, die alle auf dem Hauptcampus der University of Kansas Medical Center (KUMC) stattfinden. Zwei dieser Besuche enthalten einen MRT -Scan. Die Teilnahme dauert ungefähr 3 Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Voranlauf nach Frieds Phänotyp
  • Alter 65 bis 85 Jahre alt
  • Sprechen Sie Englisch als Primärsprache und in der Lage, Englisch zu lesen und zu schreiben
  • Stabile Medikamente für ≥ 30 Tage
  • In den letzten 30 Tagen nicht bereits Molkenprotein einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Akute oder chronische Nierenerkrankung
  • Jüngste wichtige gesundheitliche Bedenken
  • Insulin-Erregung von Diabetes
  • Krebs, der in den letzten 5 Jahren eine Chemotherapie oder Bestrahlung erfordert
  • Herzereignis (d. H. MI usw.) im vergangenen Jahr
  • Demenz oder neurodegenerative Erkrankung
  • Klinische Studie oder Untersuchungsmedikamente oder Therapie innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening -Besuch oder während der Aufnahme in die aktuelle Studie
  • MRT -Kontraindikationen (Herzschrittmacher, Aneurysmenclips, künstliche Herzklappen, Metallfragmente, Fremdkörper oder Klaustrophobie)
  • Milchallergie oder Ausschluss von Milchprodukten aus anderen Gründen
  • Gewicht> 350 lbs.
  • Das Vorhandensein größerer psychiatrischer Störungen in den letzten 3 Jahren, einschließlich Depressionen, Angstzuständen und Alkohol (über 3 Getränke/Tag oder insgesamt 18 Getränke/Woche) oder Drogenmissbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Molkenprotein
Die Teilnehmer erhalten die Ernährungsintervention. Die Teilnehmer nehmen eine Portion Molkeprotein pro Tag.
Nahrungsergänzungsmittel: Molkenprotein
24 g Molkenprotein werden dem Teilnehmer täglich verzehrt. Die Teilnehmer werden gebeten, 3 Monate lang pro Tag zu konsumieren.
Aktiver Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten ein Placebo. Die Teilnehmer nehmen eine Portion Placebo pro Tag.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Die Teilnehmer können täglich eine kalorienübergreifende Portion Kohlenhydratpulver vergeben. Die Teilnehmer werden gebeten, 3 Monate lang pro Tag zu konsumieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Hirnglutathion (GSH) -Piegel, gemessen unter Verwendung von MRT -Scans.
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 3 Monaten.
Gehirn -GSH -Spiegel werden mit 3T -MRT -Scans gemessen.
Änderungen von Grundlinien zu 3 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Veränderung der physischen Funktion, indem Sie den Gleichgewichtsbeständigkeit, Sit-zu-Stand, Muskelkraft und Leistung messen.
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 3 Monaten.
Der Gleichgewichtsbeständigkeit wird mit einem druckempfindlichen Gehweg gemessen. Sit-to-Stand wird anhand der Anzahl der Wiederholungen in 30 Sekunden und der Zeit, um 5 Wiederholungen abzuschließen. Muskelkraft und Leistung werden anhand der Griffstärke und der Ganggeschwindigkeit gemessen. Die Griffstärke wird dreimal gemessen und gemittelt. Die Ganggeschwindigkeit wird mit einem 15-Fuß-Walk-Test gemessen und zweimal gemessen.
Änderungen von Grundlinien zu 3 Monaten.
Bewerten Sie die Körperzusammensetzung mit einer BIA -Gerät (bioelektrische Impedanzanalyse).
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 3 Monaten.
Um zu messen, stehen die Probanden auf dem Gerät und bedecken die Elektroden mit Händen und Füßen. Die Maßnahme dauert weniger als 2 Minuten.
Änderungen von Grundlinien zu 3 Monaten.
Bewerten Sie die Wahrnehmung mithilfe der NIH Toolbox Cognition Battery.
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 3 Monaten.
Die NIH Toolbox Cognition Battery umfasst 5 Tests, die zu einer Verbundpunktzahl führen. Die Prüfung wird auf einem iPad -Gerät durchgeführt.
Änderungen von Grundlinien zu 3 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Debra K Sullivan, Department of Dietetics and Nutrition

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00161162

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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