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成人期への移行をナビゲートする：ASDとその家族とのラテン系の若者向けの二重言語モバイルアプリ

2026年7月8日 更新者：Antonio Pagan、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、MHEalth APPの使用可能性と満足度の特性、製品の使用データ、方法論的な実現可能性パラメーター、およびASDとその両親とのラテン系の老化した若い成人の適応介入の適応介入の適応介入を決定することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • ASD ASDのラテン系の若い成人は、ソーシャルコミュニケーションアンケートライフェティ（SCQ-L）で15以上のスコアを持つ
  • 精神障害の診断および統計マニュアル、第5版、テキスト改訂（DSM-5-TR）、DSM-5-TR ASD症状チェックリストに基づくASDの基準を満たす
  • 認可されたメンタルヘルスまたは医療専門家からのASDの以前の診断（認可されたメンタルヘルスまたは医療専門家によって診断されていない場合、半構造化されたインタビュー、アンケート、自閉症診断インタビュー修復（ADI-R）、および自閉症診断観察スケジュール、第2版（ADOS-2）を使用して、完全な構造化されたインタビュー、アンケート、自閉症診断インタビュー改革（ADI-R）、および自閉症診断診断スケジュールを使用して実施されます。
  • 不安またはうつ病の症状の「中程度の」カットオフの上（うつ病と不安症状は、患者の健康アンケート-9（PHQ-9）および全身性不安障害-7（GAD-7）を介して評価されます
  • スペイン語を話す親

除外基準：

  • Kaufman Brief Intelligence Test Second Edition（KBIT-2）の言語IQでの低知能商（IQ）スコア（IQ）スコア（口頭IQ <70）
  • 精神障害の診断および統計マニュアルのための構造化された臨床インタビュー、第5版（DSM5）：研究バージョン（SCID-5-RV）、または積極的な計画を伴う積極的に自殺している精神病。
  • 薬物乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：¡Iniciando！ mHealthアプリ
行動：¡Iniciando！ mHealthアプリ
参加者は、若年成人向けの毎週、1時間の仮想グループセッション（若い大人と両親が別々）および毎週30分間の個々の仮想コーチングセッション（必要に応じて参加することができます）を受講します。 参加者は¡Iniciandoにも関与します！ 仮想グループミーティングの前後のアプリモジュール。 約3か月の調査期間を通して、参加者は完了します（ユーザビリティ、満足度、アドヒアランス、アプリの使用データなど）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採用された参加者の数
時間枠：研究終了（ベースラインの約3か月後）
研究終了（ベースラインの約3か月後）
参加者のソース
時間枠：研究終了（ベースラインの約3か月後）

参加者は、次のように採用された可能性があります。

Uthealthヒューストンコミュニティヘルスワーカーソーシャルメディア広告プライベートクリニック
研究終了（ベースラインの約3か月後）
参加者の募集にかかる時間
時間枠：研究終了（ベースラインの約3か月後）
研究終了（ベースラインの約3か月後）
調査を完了した参加者の数
時間枠：研究終了（ベースラインの約3か月後）
研究終了（ベースラインの約3か月後）
モバイルアプリケーション評価尺度（UMARS）のユーザーバージョンで測定されるユーザビリティ
時間枠：研究終了（ベースラインの約3か月後）
これは20項目のアンケートであり、各項目は5ポイントのリッカートスケールで評価され、スコアは1（不十分）から5（優れた）までの範囲で、より高いスコアがより良い使いやすさを示します。
研究終了（ベースラインの約3か月後）
システムユーザビリティスケール（SUS）によって測定されるユーザビリティ
時間枠：研究終了（ベースラインの約3か月後）
システムユーザビリティスケール（SUS）は、検証済みの10項目のアンケートです。 各アイテムは5ポイントのリッカートスケールで評価されています（1 = 5 =強く同意します）。 スコアは0〜100の範囲の合計SUSスコアに変換され、スコアが高いほど使いやすくなります。 68を超えるスコアは、通常、平均的なユーザビリティを超えると見なされます。
研究終了（ベースラインの約3か月後）
治療の信頼性スケールによって評価された結果の期待の違い
時間枠：研究終了（ベースラインの約3か月後）
これは6項目のアンケートであり、それぞれが1-9からスコアリングされ、最大スコアは54、より高いスコアはより良い結果を示します
研究終了（ベースラインの約3か月後）
完了したセッションの数によって評価される治療順守
時間枠：研究終了（ベースラインの約3か月後）
研究終了（ベースラインの約3か月後）
宿題の完了率によって評価される治療順守
時間枠：研究終了（ベースラインの約3か月後）
研究終了（ベースラインの約3か月後）
脱落した参加者の数によって評価される治療順守
時間枠：研究終了（ベースラインの約3か月後）
研究終了（ベースラインの約3か月後）
宿題に費やした時間によって評価される治療順守
時間枠：研究終了（ベースラインの約3か月後）
研究終了（ベースラインの約3か月後）
MHealthアプリで時間使用
時間枠：研究終了（ベースラインの約3か月後）
研究終了（ベースラインの約3か月後）
MHealthアプリで完了したモジュールの割合
時間枠：研究終了（ベースラインの約3か月後）
研究終了（ベースラインの約3か月後）
MHealthアプリの目標設定の頻度
時間枠：研究終了（ベースラインの約3か月後）
研究終了（ベースラインの約3か月後）
介入測定の受容性によって評価される介入の受容性（目標
時間枠：研究終了（ベースラインの約3か月後）
これは4項目のアンケートであり、それぞれが最大スコア20でフォーム1（完全に同意しない）から5（完全に同意する）に記録されます。
研究終了（ベースラインの約3か月後）
介入の適切性介入適切性測定（IAM）
時間枠：研究終了（ベースラインの約3か月後）
これは4項目のアンケートであり、それぞれが最大スコア20でフォーム1（完全に同意しない）から5（完全に同意する）に記録されます。
研究終了（ベースラインの約3か月後）
介入測定の実現可能性（FIM）によって評価される介入の実現可能性
時間枠：研究終了（ベースラインの約3か月後）
これは4項目のアンケートであり、それぞれが最大スコア20でフォーム1（完全に同意しない）から5（完全に同意する）に記録されます。
研究終了（ベースラインの約3か月後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の健康アンケート-9（PHQ-9）によって評価されるうつ病の変化症状の変化
時間枠：ベースライン（+/- 1か月）、6週間後（+/- 1か月）、および12週間後（（+/- 1か月）
これは9項目のアンケートであり、それぞれが最大スコア27のために0（まったくない）から3（ほぼ毎日）にスコアリングされます。
ベースライン（+/- 1か月）、6週間後（+/- 1か月）、および12週間後（（+/- 1か月）
不安症状の一般化不安障害-7（GAD-7）によって評価される不安の変化
時間枠：ベースライン（+/- 1か月）、6週間後（+/- 1か月）、および12週間後（（+/- 1か月）
これは7項目のアンケートであり、それぞれが最大スコア21のために0（まったくない）から4（ほぼ毎日）にスコアリングされ、より多くの不安を示すスコアが高い
ベースライン（+/- 1か月）、6週間後（+/- 1か月）、および12週間後（（+/- 1か月）
適応行動評価システムによって評価される適応機能の変化、第3版（ABAS-3）
時間枠：ベースライン（+/- 1か月）、6週間後（+/- 1か月）、および12週間後（（+/- 1か月）
これは239項目のアンケートであり、それぞれが0（この動作を行うことはできません）から3 [（常にこの動作を行うことができる）（またはほとんど常に）]にスコアリングされます。
ベースライン（+/- 1か月）、6週間後（+/- 1か月）、および12週間後（（+/- 1か月）
自閉症スペクトルの生活の質（ASQOL）アンケートによって評価される生活の質の変化
時間枠：ベースライン（+/- 1か月）、6週間後（+/- 1か月）、および12週間後（（+/- 1か月）
これは9項目のアンケートです。 それぞれが1（まったくない）から5（完全に）までの4ポイントのリッカートスケールでスコアリングされ、質問6、7と8は9-36の最大スコア範囲とより高いスコアでリバーススコアリングされ、生活の質が向上します
ベースライン（+/- 1か月）、6週間後（+/- 1か月）、および12週間後（（+/- 1か月）
スペインの世界保健機関の生活の質のブリーフバージョン（WHOQOL-BREF）によって評価される生活の質の変化
時間枠：ベースライン（+/- 1か月）、6週間後（+/- 1か月）、および12週間後（（+/- 1か月）
これは、4つのドメインを備えた26項目のアンケートです。 それぞれが1（非常に悪い）から5（非常に良い）からスコアが付けられ、質問3、4と26は、最大生のスコア120以下のスコアとより高いスコアでリバーススコアが付けられ、生活の質が向上します
ベースライン（+/- 1か月）、6週間後（+/- 1か月）、および12週間後（（+/- 1か月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Texas Health Science Center, Houston

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

捜査官

  • 主任研究者：Antonio Pagán, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月1日

一次修了 (推定)

2027年3月31日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年9月5日

最初の投稿 (実際)

2025年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月8日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSC-MS-25-0519
  • 1R03HD119485 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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