Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navigace v přechodu do dospělosti: Mobilní aplikace s dvojím jazykem pro latino mládež s ASD a jejich rodiny

8. července 2026 aktualizováno: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je určit charakteristiky použitelnosti a spokojenosti, údaje o využití produktu, parametry metodické proveditelnosti a metriky proveditelnosti aplikace MHEALDY přizpůsobené zásahu do duševního zdraví, kvalitu života a adaptivní fungování latino přechodu mladých dospělých s ASD a jejich rodiči.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Latino mladí dospělí s ASD ASD se skóre 15 nebo více v dotazníku sociální komunikace (SCQ-L)
  • Splňuje diagnostickou a statistickou příručku duševních poruch, páté vydání, revize textu (DSM-5-TR), kritéria pro ASD založené na kontrolním seznamu symptomů ASD DSM-5-TR ASD
  • Předchozí diagnóza ASD od licencovaného duševního zdraví nebo zdravotnického pracovníka (F nebyly diagnostikovány licencovaným duševním zdravím nebo zdravotnickým pracovníkem, bude provedeno úplné diagnostické hodnocení pomocí polostrukturovaných rozhovorů, dotazníků, dotazníků, potvrzením ASD asd)
  • Nad „střední“ odříznutím pro příznaky úzkosti nebo deprese (příznaky deprese a úzkosti budou hodnoceny prostřednictvím dotazníku pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9) a zobecněné úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
  • Španělsky mluvící rodiče

Kritéria pro vyloučení:

  • Skóre nízkého zpravodajského kvocientu (IQ) (verbální IQ <70) na verbálním IQ na Kaufmanově krátkém zpravodajském testu druhého vydání (KBIT-2)
  • Psychotický, jak je stanoveno strukturovaným klinickým rozhovorem pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch, páté vydání (DSM5): výzkumná verze (SCID-5-RV), nebo jsou aktivně sebevražedná s aktivním plánem.
  • zneužívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ¡INICICDO! Aplikace MHealth
Behaviorální: ¡INICICDO! Aplikace MHealth
Účastníci se podrobí 12 týdenních, 1hodinových virtuálních skupinových sezeních (oddělených pro mladé dospělé a rodiče) a týdenní, 30minutové individuální virtuální koučovací sezení pro mladé dospělé (které rodiče mohou navštěvovat podle potřeby). Účastníci se také zapojí do ¡inicdo! moduly aplikací před a po jejich virtuálních skupinových schůzkách. Během přibližně tříměsíčního studijního období účastníci dokončí (např. Použitelnost, spokojenost, dodržování, data využití aplikace).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet přijatých účastníků
Časové okno: Konec studia (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Konec studia (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Zdroj účastníků
Časové okno: Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)

Účastníci možná přijal z následujícího:

Uthealth Houston Komunitní zdravotnické pracovníci sociální média reklamy soukromé kliniky
Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Čas potřebný k náboru účastníků
Časové okno: Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Počet účastníků, kteří studii dokončili
Časové okno: Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Použitelnost měřená uživatelskou verzí stupnice ratingu mobilních aplikací (UMARS)
Časové okno: Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Jedná se o dotazník o 20 položek a každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici, skóre se pohybuje od 1 (neadekvátní) do 5 (vynikající) s vyšším skóre, což ukazuje na lepší použitelnost.
Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Použitelnost měřená stupnicí použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Měřítko použitelnosti systému (SUS) je validovaný dotazník 10 položek. Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici (1 = silně nesouhlasím s 5 = silně souhlasí). Skóre se převede na celkové skóre SUS v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší použitelnost. Skóre nad 68 je obecně považováno za nadprůměrnou použitelnost.
Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Rozdíly v délce výsledku, jak je hodnoceno stupnicí důvěryhodnosti léčby
Časové okno: Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Toto je dotazník 6 položek a každý je hodnocen od 1-9, maximální skóre by bylo 54, vyšší skóre naznačující lepší výsledek
Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Dodržování léčby, jak bylo hodnoceno počtem dokončených relací
Časové okno: Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Dodržování léčby, jak bylo hodnoceno mírou dokončení domácích úkolů
Časové okno: Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Dodržování léčby, jak bylo hodnoceno počtem účastníků, kteří vypadli
Časové okno: Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Léčba dodržování, jak bylo hodnoceno do doby stráveného na domácím úkolu
Časové okno: Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Časově používané v aplikaci MHealth
Časové okno: Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Procento modulů dokončených v aplikaci MHealth
Časové okno: Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Frekvence nastavení cílů v aplikaci MHealth
Časové okno: Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Přijatelnost intervence, jak je hodnoceno přijatelností opatření intervence (CIM
Časové okno: Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Toto je dotazník o 4 položky a každý je hodnocen formulář 1 (zcela nesouhlasí) až 5 (zcela souhlasím) za maximální skóre 20, vyšší skóre naznačuje lepší výsledek
Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Vhodnost zásahu, jak bylo hodnoceno podle míry přiměřenosti intervence (IAM)
Časové okno: Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Toto je dotazník o 4 položky a každý je hodnocen formulář 1 (zcela nesouhlasí) až 5 (zcela souhlasím) za maximální skóre 20, vyšší skóre naznačuje lepší výsledek
Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Proveditelnost zásahu, jak je hodnocena proveditelností intervenčního opatření (FIM)
Časové okno: Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)
Toto je dotazník o 4 položky a každý je hodnocen formulář 1 (zcela nesouhlasí) až 5 (zcela souhlasím) za maximální skóre 20, vyšší skóre naznačuje lepší výsledek
Konec studie (asi 3 měsíce po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna deprese, jak bylo hodnoceno dotazníkem pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9) pro depresivní příznaky
Časové okno: Základní linie (+/- 1 měsíc), 6 týdnů později (+/- 1 měsíc) a o 12 týdnů později (+/- 1 měsíc)
Toto je dotazník 9 položek a každý je hodnocen od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den) pro maximální skóre 27, což je vyšší počet, což naznačuje horší výsledek
Základní linie (+/- 1 měsíc), 6 týdnů později (+/- 1 měsíc) a o 12 týdnů později (+/- 1 měsíc)
Změna úzkosti, jak byla hodnocena generalizovanou úzkostnou poruchou-7 (GAD-7) pro příznaky úzkosti
Časové okno: Základní linie (+/- 1 měsíc), 6 týdnů později (+/- 1 měsíc) a o 12 týdnů později (+/- 1 měsíc)
Toto je dotazník o 7 položek a každý je hodnocen od 0 (vůbec ne) do 4 (téměř každý den) za maximální skóre 21, vyšší skóre naznačuje větší úzkost
Základní linie (+/- 1 měsíc), 6 týdnů později (+/- 1 měsíc) a o 12 týdnů později (+/- 1 měsíc)
Změna adaptivního fungování, jak je hodnoceno systémem hodnocení adaptivního chování, třetí vydání (ABAS-3)
Časové okno: Základní linie (+/- 1 měsíc), 6 týdnů později (+/- 1 měsíc) a o 12 týdnů později (+/- 1 měsíc)
Toto je dotazník o položce 239 a každý je hodnocen od 0 (není schopen toto chování dělat) do 3 [(vždy schopný toto chování dělat) (nebo téměř vždy)] vyšší číslo, které naznačuje lepší výsledek
Základní linie (+/- 1 měsíc), 6 týdnů později (+/- 1 měsíc) a o 12 týdnů později (+/- 1 měsíc)
Změna kvality života, jak bylo hodnoceno dotazníkem kvality života autistického spektra (ASQOL)
Časové okno: Základní linie (+/- 1 měsíc), 6 týdnů později (+/- 1 měsíc) a o 12 týdnů později (+/- 1 měsíc)
Toto je dotazník 9 položek. Každý z nich je hodnocen na 4-bodové Likertově stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (úplně), otázky 6,7 a 8 jsou zpětně hodnoceny za maximální rozsah skóre 9-36 a vyšší skóre, což ukazuje na lepší kvalitu života
Základní linie (+/- 1 měsíc), 6 týdnů později (+/- 1 měsíc) a o 12 týdnů později (+/- 1 měsíc)
Změna kvality života, jak bylo hodnoceno španělskou světovou zdravotnickou organizací Kvalita života Krátká verze (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Základní linie (+/- 1 měsíc), 6 týdnů později (+/- 1 měsíc) a o 12 týdnů později (+/- 1 měsíc)
Toto je dotazník o 26 položkách se 4 doménami. Každý z nich je skórován od 1 (velmi chudých) do 5 (velmi dobrý), otázky 3,4 a 26 jsou zaznamenány za maximální syrové skóre 120 a vyšší skóre, což ukazuje na lepší kvalitu života
Základní linie (+/- 1 měsíc), 6 týdnů později (+/- 1 měsíc) a o 12 týdnů později (+/- 1 měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-25-0519
  • 1R03HD119485 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit