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Navigation de la transition vers l'âge adulte: une application mobile double langue pour les jeunes latino-américains avec TSA et leurs familles

8 juillet 2026 mis à jour par: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est de déterminer les caractéristiques d'utilisation et de satisfaction, les données d'utilisation des produits, les paramètres de faisabilité méthodologique et les mesures de faisabilité de l'application MHEALTH intervention adaptée sur la santé mentale, la qualité de vie et le fonctionnement adaptatif des jeunes adultes âgés de la transition latino avec TSA et leurs parents.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les jeunes adultes latino-américains atteints de TSA avec un score de 15 ou plus sur le questionnaire sur la communication sociale (SCQ-L)
  • Rencontre le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition, révision du texte (DSM-5-TR), critères de TSA basés sur une liste de contrôle des symptômes DSM-5-TR
  • previous diagnosis of ASD from a licensed mental health or medical professional(f they have not been diagnosed by a licensed mental health or medical professional, a complete a diagnostic evaluation will be conducted, using semi-structured interviews, questionnaires, the autism diagnostic interview-revised (ADI-R), and the Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2) to confirm ASD diagnosis)
  • Au-dessus de la coupe "modérée" pour les symptômes d'anxiété ou de dépression (les symptômes de dépression et d'anxiété seront évalués via le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) et le trouble d'anxiété généralisé-7 (GAD-7)
  • Parents hispanophones

Critères d'exclusion:

  • Low Intelligence Quotient (IQ) Score (IQ verbal <70) sur le QI verbal sur Kaufman Brief Intelligence Test Deuxième édition (KBIT-2)
  • Psychotique déterminée par l'entretien clinique structuré pour le diagnostic et le manuel statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM5): version de recherche (SCID-5-RV), ou sont activement suicidaires avec un plan actif.
  • toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ¡Iniciando! application mHealth
Comportemental: ¡Iniciando! application mHealth
Les participants subiront 12 séances de groupe virtuelles hebdomadaires et 1 heure (séparées pour les jeunes adultes et les parents) et les séances de coaching virtuelles individuelles hebdomadaires de 30 minutes pour les jeunes adultes (auxquelles les parents peuvent assister, selon le cas). Les participants s'engageront également avec le ¡INICIANDO! Modules d'applications avant et après leurs réunions de groupe virtuel. Tout au long de la période d'étude d'environ trois mois, les participants se termineront (par exemple, l'utilisabilité, la satisfaction, l'adhésion, les données d'utilisation des applications).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants recrutés
Délai: fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
Source des participants
Délai: fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)

Les participants sont peut-être recrutés à partir de ce qui suit:

Uthealth Houston Community Health Agarder les publicités sur les réseaux sociaux cliniques privées
fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
Temps pris pour le recrutement des participants
Délai: fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
Nombre de participants qui ont terminé l'étude
Délai: fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
La convivialité mesurée par la version utilisateur de l'échelle de notation des applications mobiles (UMARS)
Délai: fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
Il s'agit d'un questionnaire de 20 éléments et chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points, les scores varient de 1 (inadéquat) à 5 (excellent) avec des scores plus élevés indiquant une meilleure convivialité.
fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
La convivialité mesurée par l'échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) est un questionnaire validé en 10 éléments. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord). Les scores sont convertis en un score SUR total allant de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure convivialité. Un score supérieur à 68 est généralement considéré comme une convivialité supérieure à la moyenne.
fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
Différences dans l'espérance des résultats évaluées par les échelles de crédibilité du traitement
Délai: fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
Ceci est un questionnaire à 6 articles et chacun est noté de 1 à 9, le score maximum serait de 54, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat
fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
Adhérence du traitement évaluée par le nombre de séances terminées
Délai: fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
Adhérence du traitement évaluée par le taux d'achèvement des devoirs
Délai: fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
Adhérence du traitement évaluée par le nombre de participants qui abandonnent
Délai: fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
Adhésion au traitement évaluée par le temps passé pour les devoirs
Délai: fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
Utilisé dans le temps sur l'application MHEALTH
Délai: fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
Pourcentage de modules terminés sur l'application MHEALTH
Délai: fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
Fréquences de fixation d'objectifs sur l'application MHEALTH
Délai: fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
Acceptabilité de l'intervention évaluée par l'acceptabilité de la mesure d'intervention (objectif
Délai: fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
Il s'agit d'un questionnaire sur 4 points et chacun est noté le formulaire 1 (en désaccord complètement) à 5 (entièrement d'accord) pour un score maximum de 20, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat
fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
La pertinence de l'intervention évaluée par la mesure de la pertinence d'intervention (IAM)
Délai: fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
Il s'agit d'un questionnaire sur 4 points et chacun est noté le formulaire 1 (en désaccord complètement) à 5 (entièrement d'accord) pour un score maximum de 20, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat
fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
Faisabilité de l'intervention évaluée par la faisabilité de la mesure d'intervention (FIM)
Délai: fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)
Il s'agit d'un questionnaire sur 4 points et chacun est noté le formulaire 1 (en désaccord complètement) à 5 (entièrement d'accord) pour un score maximum de 20, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat
fin d'étude (environ 3 mois après la base de référence)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de dépression évalué par le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) pour les symptômes dépressifs
Délai: Baseline (+/- 1 mois), 6 semaines plus tard (+/- 1 mois) et 12 semaines plus tard ((+/- 1 mois)
Il s'agit d'un questionnaire à 9 points et chacun est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) pour un score maximum de 27, un nombre plus élevé indiquant un résultat pire
Baseline (+/- 1 mois), 6 semaines plus tard (+/- 1 mois) et 12 semaines plus tard ((+/- 1 mois)
Changement d'anxiété évalué par le trouble d'anxiété généralisé-7 (GAD-7) pour les symptômes d'anxiété
Délai: Baseline (+/- 1 mois), 6 semaines plus tard (+/- 1 mois) et 12 semaines plus tard ((+/- 1 mois)
Il s'agit d'un questionnaire à 7 points et chacun est noté de 0 (pas du tout) à 4 (presque tous les jours) pour un score maximal de 21, un score plus élevé indiquant plus d'anxiété
Baseline (+/- 1 mois), 6 semaines plus tard (+/- 1 mois) et 12 semaines plus tard ((+/- 1 mois)
Changement du fonctionnement adaptatif évalué par le système d'évaluation du comportement adaptatif, troisième édition (ABAS-3)
Délai: Baseline (+/- 1 mois), 6 semaines plus tard (+/- 1 mois) et 12 semaines plus tard ((+/- 1 mois)
Il s'agit d'un questionnaire de 239 articles et chacun est noté de 0 (n'est pas en mesure de faire ce comportement) à 3 [(toujours capable de faire ce comportement) (ou presque toujours)] un nombre plus élevé indiquant un meilleur résultat
Baseline (+/- 1 mois), 6 semaines plus tard (+/- 1 mois) et 12 semaines plus tard ((+/- 1 mois)
Changement de qualité de vie évalué par le questionnaire sur la qualité de vie du spectre autistique (ASQOL)
Délai: Baseline (+/- 1 mois), 6 semaines plus tard (+/- 1 mois) et 12 semaines plus tard ((+/- 1 mois)
Il s'agit d'un questionnaire à 9 articles. Chacun est noté sur une échelle de Likert à 4 points de 1 (pas du tout) à 5 (totalement), les questions 6,7 et 8 sont notées inverses pour une plage de score maximale de 9-36 et un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie
Baseline (+/- 1 mois), 6 semaines plus tard (+/- 1 mois) et 12 semaines plus tard ((+/- 1 mois)
Changement de qualité de vie évalué par la version brève de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé espagnole (Whoqol-Bref)
Délai: Baseline (+/- 1 mois), 6 semaines plus tard (+/- 1 mois) et 12 semaines plus tard ((+/- 1 mois)
Il s'agit d'un questionnaire de 26 articles, avec 4 domaines. Chacun est noté de 1 (très pauvre) à 5 (très bien), les questions 3,4 et 26 sont notées inversées pour un score brut maximum de 120 et un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie
Baseline (+/- 1 mois), 6 semaines plus tard (+/- 1 mois) et 12 semaines plus tard ((+/- 1 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2025

Première publication (Réel)

12 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-25-0519
  • 1R03HD119485 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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