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Navegando pela transição para a idade adulta: um aplicativo móvel de idioma duplo para jovens latinos com TEA e suas famílias

8 de julho de 2026 atualizado por: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é determinar as características da usabilidade e satisfação, dados de uso do produto, parâmetros de viabilidade metodológica e métricas de viabilidade da intervenção adaptada do aplicativo MHealth App na saúde mental, na qualidade de vida e no funcionamento adaptativo da transição latina da transição de jovens adultos com ASD e seus pais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Jovens adultos latinos com ASD ASD com uma pontuação de 15 ou mais no Questionário de Comunicação Social-Lifetime (SCQ-L)
  • Atende ao manual de diagnóstico e estatístico de transtornos mentais, quinta edição, revisão de texto (DSM-5-TR), critérios para TEA com base em uma lista de verificação de sintomas DSM-5-TRA ASD
  • previous diagnosis of ASD from a licensed mental health or medical professional(f they have not been diagnosed by a licensed mental health or medical professional, a complete a diagnostic evaluation will be conducted, using semi-structured interviews, questionnaires, the autism diagnostic interview-revised (ADI-R), and the Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2) to confirm ASD diagnosis)
  • Acima do corte "moderado" para os sintomas de ansiedade ou depressão (os sintomas de depressão e ansiedade serão avaliados através do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) e do transtorno de ansiedade generalizada-7 (GAD-7)
  • Pais de língua espanhola

Critérios de exclusão:

  • Pontuação do Quociente de Baixa Inteligência (QI) (QI verbal <70) no QI verbal no Kaufman Brief Intelligence Test Second Edition (KBIT-2)
  • Psicótico, conforme determinado pela entrevista clínica estruturada para manual de diagnóstico e estatística de transtornos mentais, quinta edição (DSM5): versão de pesquisa (SCID-5-RV) ou é ativamente suicida com um plano ativo.
  • abuso de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ¡Iniciando! App mHealth
Comportamental: ¡Iniciando! App mHealth
Os participantes passarão por 12 sessões semanais de grupo virtual de 1 hora (separadas para adultos e pais jovens) e semanalmente, sessões individuais de treinamento virtual de 30 minutos para jovens adultos (que os pais podem comparecer conforme apropriado). Os participantes também se envolverão com o ¡Iniciando! Módulos de aplicativos antes e depois de suas reuniões de grupo virtual. Ao longo do período de aproximadamente três meses, os participantes serão concluídos (por exemplo, usabilidade, satisfação, adesão, dados de uso de aplicativos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes recrutados
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Fonte de participantes
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)

Os participantes talvez recrutados a partir do seguinte:

Uthealth Houston Community Health Workers Social Media Anúncios de Clínicas Privadas
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Tempo necessário para o recrutamento de participantes
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Número de participantes que concluíram o estudo
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Usabilidade conforme medido pela versão do usuário da escala de classificação de aplicativos móveis (UMARS)
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Este é um questionário de 20 itens e cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos, as pontuações variam de 1 (inadequado) a 5 (excelente) com pontuações mais altas indicando melhor usabilidade.
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Usabilidade conforme medido pela Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) é um questionário validado de 10 itens. Cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente de 5 = concordo totalmente). As pontuações são convertidas em uma pontuação total de SUs variando de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor usabilidade. Uma pontuação acima de 68 é geralmente considerada usabilidade acima da média.
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Diferenças na expectativa de resultados, conforme avaliado pelas escalas de credibilidade do tratamento
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Este é um questionário de 6 itens e cada um é pontuado de 1-9, a pontuação máxima seria 54, pontuação mais alta, indicando melhor resultado
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
A aderência ao tratamento, avaliada pelo número de sessões concluídas
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
A aderência ao tratamento, avaliada pela taxa de conclusão da lição de casa
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
A adesão ao tratamento avaliada pelo número de participantes que abandonam
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
A aderência ao tratamento, avaliada pelo tempo gasto no dever de casa
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Time-usado no aplicativo MHealth
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Porcentagem de módulos concluídos no aplicativo MHealth
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Frequências de estabelecimento de metas no aplicativo MHealth
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Aceitabilidade da intervenção, avaliada pela aceitabilidade da medida de intervenção (AIM
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Este é um questionário de 4 itens e cada um é pontuado no formulário 1 (discordo completamente) a 5 (concordo completamente) para uma pontuação máxima de 20, pontuação mais alta, indicando melhor resultado
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Apropriação de intervenção, avaliada pela medida de adequação da intervenção (IAM)
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Este é um questionário de 4 itens e cada um é pontuado no formulário 1 (discordo completamente) a 5 (concordo completamente) para uma pontuação máxima de 20, pontuação mais alta, indicando melhor resultado
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Viabilidade da intervenção avaliada pela Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Este é um questionário de 4 itens e cada um é pontuado no formulário 1 (discordo completamente) a 5 (concordo completamente) para uma pontuação máxima de 20, pontuação mais alta, indicando melhor resultado
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na depressão, avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) para sintomas depressivos
Prazo: linha de base (+/- 1 mês), 6 semanas depois (+/- 1 mês) e 12 semanas depois (((+/- 1 mês)
Este é um questionário de 9 itens e cada um é pontuado de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias) para uma pontuação máxima de 27, número maior indicando um resultado pior
linha de base (+/- 1 mês), 6 semanas depois (+/- 1 mês) e 12 semanas depois (((+/- 1 mês)
Mudança na ansiedade, avaliada pelo transtorno de ansiedade generalizada-7 (GAD-7) para os sintomas de ansiedade
Prazo: linha de base (+/- 1 mês), 6 semanas depois (+/- 1 mês) e 12 semanas depois (((+/- 1 mês)
Este é um questionário de 7 itens e cada um é pontuado de 0 (de forma alguma) a 4 (quase todos os dias) para uma pontuação máxima de 21, pontuação mais alta, indicando mais ansiedade
linha de base (+/- 1 mês), 6 semanas depois (+/- 1 mês) e 12 semanas depois (((+/- 1 mês)
Mudança no funcionamento adaptativo, avaliado pelo sistema de avaliação de comportamento adaptativo, terceira edição (ABAS-3)
Prazo: linha de base (+/- 1 mês), 6 semanas depois (+/- 1 mês) e 12 semanas depois (((+/- 1 mês)
Este é um questionário de 239 itens e cada um é pontuado de 0 (não é capaz de fazer esse comportamento) a 3 [(sempre capaz de fazer esse comportamento) (ou quase sempre)] um número mais alto indicando um melhor resultado
linha de base (+/- 1 mês), 6 semanas depois (+/- 1 mês) e 12 semanas depois (((+/- 1 mês)
Mudança na qualidade de vida, avaliada pelo questionário de qualidade de vida do espectro do autismo (ASQOL)
Prazo: linha de base (+/- 1 mês), 6 semanas depois (+/- 1 mês) e 12 semanas depois (((+/- 1 mês)
Este é um questionário de 9 itens. Cada um é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos de 1 (nada) a 5 (totalmente), as perguntas 6,7 e 8 são com pontuação reversa para uma faixa de pontuação máxima de 9-36 e pontuação mais alta, indicando melhor qualidade de vida
linha de base (+/- 1 mês), 6 semanas depois (+/- 1 mês) e 12 semanas depois (((+/- 1 mês)
Mudança na qualidade de vida, avaliada pela versão da Organização Mundial da Organização Mundial da Saúde (WhoQol-Bref)
Prazo: linha de base (+/- 1 mês), 6 semanas depois (+/- 1 mês) e 12 semanas depois (((+/- 1 mês)
Este é um questionário de 26 itens, com 4 domínios. Cada um é pontuado de 1 (muito ruim) a 5 (muito bom), as perguntas 3,4 e 26 são pontuadas reversas para uma pontuação bruta máxima de 120 e uma pontuação mais alta, indicando melhor qualidade de vida
linha de base (+/- 1 mês), 6 semanas depois (+/- 1 mês) e 12 semanas depois (((+/- 1 mês)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-MS-25-0519
  • 1R03HD119485 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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