Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poruszanie się po przejściu do dorosłości: aplikacja mobilna z podwójnym językiem dla latynoskiej młodzieży z ASD i ich rodzinami

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest określenie właściwości i satysfakcji, dane dotyczące wykorzystania produktu, parametry wykonalności metodologicznej i wskaźniki wykonalności interwencji dostosowanej do aplikacji MHealth w zakresie zdrowia psychicznego, jakości życia i adaptacyjnego funkcjonowania przemian latynoskich w wieku młodych dorosłych z ASD i ich rodzicami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Latynosocioralni dorośli z ASD ASD z wynikiem 15 lub więcej w kwestionariuszu komunikacji społecznej (SCQ-L)
  • Spotyka podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych, wydanie piąte, rewizja tekstu (DSM-5-TR), kryteria ASD oparte na liście kontrolnej objawów ASD DSM-5-TR ASD
  • Wcześniejsza diagnoza ASD z licencjonowanego zdrowia psychicznego lub lekarza (F nie zdiagnozowano ich przez licencjonowane zdrowie psychiczne lub lekarza, zostanie przeprowadzona pełna ocena diagnostyczna, przy użyciu wywiadów półstrukturalnych, kwestionariuszy, diagnostyki diagnostycznej z autyzmem (ADI-R) (ADI-R) i harmonogramu diagnostyki autyzmu (ADOS-2) w celu potwierdzenia ASD diagnostyka)
  • Powyżej „umiarkowanego” odcięty za objawy lęku lub depresji (objawy depresji i lęku zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) i uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7)
  • Hiszpańscy rodzice

Kryteria wykluczenia:

  • Niski wynik ilorazu inteligencji (IQ) (werbalny IQ <70) na werbalnym IQ na Kaufman krótki test inteligencji Drugie wydanie (KBIT-2)
  • Psychotyczne, zgodnie z ustrukturyzowanym wywiadem klinicznym dla podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie Fifth (DSM5): wersja badawcza (SCID-5-RV) lub są aktywnie samobójcze z aktywnym planem.
  • nadużywanie substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ¡Iniciando! Aplikacja MHealth
Behawioralne: ¡Iniciando! Aplikacja MHealth
Uczestnicy przejdą 12 tygodniowo, 1-godzinne sesje grupowe (osobne dla młodych dorosłych i rodziców) oraz co tydzień, 30-minutowe indywidualne wirtualne sesje coachingowe dla młodych dorosłych (w których rodzice mogą uczestniczyć w razie potrzeby). Uczestnicy będą również zaangażować się w ¡Iniciando! Moduły aplikacji przed i po ich wirtualnych spotkaniach grupowych. Przez około trzymiesięczny okres badań uczestnicy zakończą (np. Użyteczność, satysfakcja, przestrzeganie, dane dotyczące użytkowania aplikacji).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba rekrutowanych uczestników
Ramy czasowe: Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Źródło uczestników
Ramy czasowe: Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)

Uczestnicy mogą być rekrutowani od następujących:

Uthealth Houston Community Health Workers Media Reklamy Prywatne kliniki
Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Czas na rekrutację uczestników
Ramy czasowe: Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Liczba uczestników, którzy ukończyli badanie
Ramy czasowe: Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Użyteczność mierzona przez wersję użytkownika Skali Oceny aplikacji mobilnych (UMARS)
Ramy czasowe: Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Jest to kwestionariusz 20 elementów, a każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, wyniki wahają się od 1 (nieodpowiedni) do 5 (doskonałych), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność.
Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Użyteczność mierzona w skali użyteczności systemowej (SUS)
Ramy czasowe: Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Skala użyteczności systemowej (SUS) jest zatwierdzonym 10-elementowym kwestionariuszem. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się z 5 = zdecydowanie się zgadzam). Wyniki są przekształcane w całkowity wynik SUS w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność. Wynik powyżej 68 jest ogólnie uważany za powyżej średniej użyteczności.
Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Różnice w oczekiwaniu wyników ocenianych przez skale wiarygodności leczenia
Ramy czasowe: Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Jest to kwestionariusz 6 elementów i każdy jest oceniany z 1-9, maksymalny wynik wynosiłby 54, wyższy wynik wskazujący na lepszy wynik
Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Przestrzeganie leczenia oceniane przez liczbę zakończonych sesji
Ramy czasowe: Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Przestrzeganie leczenia oceniane przez wskaźnik zakończenia pracy domowej
Ramy czasowe: Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Przestrzeganie leczenia oceniane przez liczbę uczestników, którzy odpadają
Ramy czasowe: Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Przestrzeganie leczenia oceniane przez czas spędzony na pracy domowej
Ramy czasowe: Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Używane w czasie w aplikacji MHealth
Ramy czasowe: Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Procent modułów ukończonych w aplikacji MHealth
Ramy czasowe: Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Częstotliwości ustalania celów w aplikacji MHealth
Ramy czasowe: Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Akceptowalność interwencji oceniana przez akceptowalność miary interwencji (cel
Ramy czasowe: Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Jest to kwestionariusz 4 -elementowy i każdy jest oceniany w formularzu 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzają) dla maksymalnego wyniku 20, wyższy wynik wskazujący na lepszy wynik
Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Odpowiedniość interwencji oceniana na podstawie środka stosowności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Jest to kwestionariusz 4 -elementowy i każdy jest oceniany w formularzu 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzają) dla maksymalnego wyniku 20, wyższy wynik wskazujący na lepszy wynik
Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Wykonalność interwencji ocenianej na podstawie wykonalności miary interwencji (FIM)
Ramy czasowe: Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)
Jest to kwestionariusz 4 -elementowy i każdy jest oceniany w formularzu 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzają) dla maksymalnego wyniku 20, wyższy wynik wskazujący na lepszy wynik
Koniec badania (około 3 miesiące po wartości podstawowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana depresji, jak oceniono w kwestionariuszu zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) w przypadku objawów depresyjnych
Ramy czasowe: linia wyjściowa (+/- 1 miesiąc), 6 tygodni później (+/- 1 miesiąc) i 12 tygodni później ((+/- 1 miesiąc)
Jest to kwestionariusz 9 elementów, a każdy jest oceniany od 0 (wcale nie wcale) do 3 (prawie codziennie) za maksymalny wynik 27, wyższa liczba wskazuje na gorsze wyniki
linia wyjściowa (+/- 1 miesiąc), 6 tygodni później (+/- 1 miesiąc) i 12 tygodni później ((+/- 1 miesiąc)
Zmiana lęku oceniana przez uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) w przypadku objawów lękowych
Ramy czasowe: linia wyjściowa (+/- 1 miesiąc), 6 tygodni później (+/- 1 miesiąc) i 12 tygodni później ((+/- 1 miesiąc)
Jest to kwestionariusz 7 elementów i każdy jest oceniany od 0 (wcale nie wcale) do 4 (prawie codziennie) za maksymalny wynik 21, wyższy wynik wskazujący na większy niepokój
linia wyjściowa (+/- 1 miesiąc), 6 tygodni później (+/- 1 miesiąc) i 12 tygodni później ((+/- 1 miesiąc)
Zmiana funkcjonowania adaptacyjnego oceniana przez system oceny zachowania adaptacyjnego, wydanie trzecie (ABAS-3)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (+/- 1 miesiąc), 6 tygodni później (+/- 1 miesiąc) i 12 tygodni później ((+/- 1 miesiąc)
Jest to kwestionariusz 239 pozycji i każdy jest oceniany od 0 (nie jest w stanie wykonać tego zachowania) do 3 [(zawsze w stanie wykonać to zachowanie) (lub prawie zawsze)] większa liczba wskazująca lepszy wynik
linia wyjściowa (+/- 1 miesiąc), 6 tygodni później (+/- 1 miesiąc) i 12 tygodni później ((+/- 1 miesiąc)
Zmiana jakości życia oceniana przez kwestionariusz w spektrum autyzmu (ASQOL)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (+/- 1 miesiąc), 6 tygodni później (+/- 1 miesiąc) i 12 tygodni później ((+/- 1 miesiąc)
To jest kwestionariusz 9 pozycji. Każdy jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta od 1 (wcale) do 5 (całkowicie), pytania 6,7 ​​i 8 są odwrotne dla maksymalnego zakresu wyników 9-36 i wyższych wyników wskazujących na lepszą jakość życia
linia wyjściowa (+/- 1 miesiąc), 6 tygodni później (+/- 1 miesiąc) i 12 tygodni później ((+/- 1 miesiąc)
Zmiana jakości życia oceniana przez Hiszpańską Światową Organizację Zdrowia Jakość życia Krótka wersja (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (+/- 1 miesiąc), 6 tygodni później (+/- 1 miesiąc) i 12 tygodni później ((+/- 1 miesiąc)
Jest to kwestionariusz 26 pozycji z 4 domenami. Każdy jest oceniany od 1 (bardzo biednego) do 5 (bardzo dobry), pytania 3,4 i 26 są odwrotne dla maksymalnego wyniku surowego wynoszącego 120 i wyższego wyniku wskazującego lepszą jakość życia
linia wyjściowa (+/- 1 miesiąc), 6 tygodni później (+/- 1 miesiąc) i 12 tygodni później ((+/- 1 miesiąc)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-25-0519
  • 1R03HD119485 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj