Navigere overgangen til voksen alder: En dobbeltspråklig mobilapp for Latino -ungdom med ASD og deres familier
8. juli 2026 oppdatert av: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å bestemme bruk av bruk og tilfredshet, produktbruksdata, metodologiske mulighetsparametere og mulighetsmålinger i MHealth -appen tilpasset intervensjon på den mentale helse, livskvalitet og tilpasningsdyktig funksjon av Latino -overgang gamle voksne med ASD og foreldrene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ronald Acierno, PhD
- Telefonnummer: (713) 486-2863
- E-post: Ronald.Acierno@uth.tmc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Antonio Pagán, PhD
- Telefonnummer: (713) 486-2700
- E-post: Antonio.Pagan@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ta kontakt med:
- Ronald Acierno, PhD
- Telefonnummer: (713) 486-2863
- E-post: Ronald.Acierno@uth.tmc.edu
-
Ta kontakt med:
- Antonio Pagán, PhD
- Telefonnummer: 713-486-2700
- E-post: Antonio.Pagan@uth.tmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Latino unge voksne med ASD ASD med en poengsum på 15 eller høyere på Social Communication Quikasjon-spørreskjemaet (SCQ-L)
- Møter diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, femte utgave, tekstrevisjon (DSM-5-TR), kriterier for ASD basert på en DSM-5-TR ASD-symptom sjekkliste
- Tidligere diagnose av ASD fra en lisensiert mental helse eller medisinsk fagperson (f de har ikke blitt diagnostisert av en lisensiert mental helse eller medisinsk fagperson, vil en fullstendig diagnostisk evaluering bli utført, ved bruk av semistrukturerte intervjuer, spørreskjemaer, autismen diagnostisk intervju-revidert (ADI-R) og Autism Diagnosis Diagnostic Observation Schedice, Second Edition (ADI-R)
- Over den "moderate" avskåret for symptomer på angst eller depresjon (depresjon og angstsymptomer vil bli vurdert via Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) og den generelle angstlidelsen-7 (GAD-7)
- Spansktalende foreldre
Eksklusjonskriterier:
- Low Intelligence Quotient (IQ) Score (Verbal IQ <70) på Verbal IQ på Kaufman Brief Intelligence Test Second Edition (KBIT-2)
- Psykotisk som bestemt av det strukturerte kliniske intervjuet for diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, femte utgave (DSM5): forskningsversjon (SCID-5-RV), eller er aktivt suicidal med en aktiv plan.
- stoffmisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ¡Iniciando! mHealth -app
|
Deltakerne vil gjennomgå 12 ukentlige, 1-timers virtuelle gruppeøkter (separat for unge voksne og foreldre) og ukentlige 30-minutters individuelle virtuelle coachingøkter for unge voksne (som foreldre kan delta på etter behov).
Deltakerne vil også engasjere seg med ¡iniciando!
Appmoduler før og etter deres virtuelle gruppemøter.
Gjennom den omtrent tre måneders studieperioden vil deltakerne fullføre (f.eks. Brukbarhet, tilfredshet, overholdelse, bruk av appbruk).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere rekrutterte
Tidsramme: Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
|
|
Kilde til deltakere
Tidsramme: Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
Deltakerne rekrutterte kanskje fra følgende: Uthealth Houston Community Health Workers sosiale medier Annonser private klinikker |
Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
|
Tid for rekruttering av deltakerne
Tidsramme: Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
|
|
Antall deltakere som fullførte studien
Tidsramme: Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
|
|
Brukbarhet målt ved brukerversjonen av Mobile Application Rating Scale (UMARs)
Tidsramme: Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
Dette er et spørreskjema på 20 elementer, og hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, score varierer fra 1 (utilstrekkelig) til 5 (utmerket) med høyere score som indikerer bedre brukbarhet.
|
Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
|
Brukbarhet målt ved systemets brukervennlighetsskala (SUS)
Tidsramme: Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
System Bruks skalaen (SUS) er et validert spørreskjema på 10 elementer.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig i 5 = veldig enig).
Poeng blir konvertert til en total SUS -poengsum fra 0 til 100, med høyere score som indikerer bedre brukbarhet.
En poengsum over 68 anses generelt over gjennomsnittlig brukervennlighet.
|
Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
|
Forskjeller i forventet resultat som vurdert av behandling av troverdighetens skalaer
Tidsramme: Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
Dette er et spørreskjema på 6 elementer og hver blir scoret fra 1-9, maksimal poengsum ville være 54, høyere poengsum som indikerer bedre utfall
|
Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
|
Behandlingsadhenger som vurdert av antall fullførte økter
Tidsramme: Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
|
|
Behandlingsadhenger som vurdert ved fullføringsgraden for leksene
Tidsramme: Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
|
|
Behandlingsadhenger som vurdert av antall deltakere som dropper ut
Tidsramme: Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
|
|
Behandlingsoverføring som vurdert av tiden brukt på lekser
Tidsramme: Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
|
|
Tidsbrukt på MHealth-appen
Tidsramme: Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
|
|
Prosentandel av moduler fullført på mHealth -appen
Tidsramme: Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
|
|
Frekvenser for målsetting på MHealth -appen
Tidsramme: Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
|
|
Akseptbarhet av intervensjon som vurdert ved akseptabiliteten av intervensjonstiltak (AIM
Tidsramme: Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
Dette er et spørreskjema på 4 elementer, og hver blir scoret skjema 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) for en maksimal poengsum på 20, høyere poengsum som indikerer bedre utfall
|
Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
|
Intervensjonens hensiktsmessighet som vurdert av intervensjonens hensiktsmessighet (IAM)
Tidsramme: Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
Dette er et spørreskjema på 4 elementer, og hver blir scoret skjema 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) for en maksimal poengsum på 20, høyere poengsum som indikerer bedre utfall
|
Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
|
Mulighet for intervensjon som vurdert ved gjennomførbarheten av intervensjonstiltak (FIM)
Tidsramme: Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
Dette er et spørreskjema på 4 elementer, og hver blir scoret skjema 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) for en maksimal poengsum på 20, høyere poengsum som indikerer bedre utfall
|
Slutt på studien (ca. 3 måneder etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjon som vurdert av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for depressive symptomer
Tidsramme: Baseline (+/- 1 måned), 6 uker senere (+/- 1 måned), og 12 uker senere ((+/- 1 måned)
|
Dette er et spørreskjema om 9 elementer, og hver blir scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) for en maksimal poengsum på 27, høyere antall som indikerer dårligere utfall
|
Baseline (+/- 1 måned), 6 uker senere (+/- 1 måned), og 12 uker senere ((+/- 1 måned)
|
|
Endring i angst som vurdert av generalisert angstlidelse-7 (GAD-7) for angstsymptomer
Tidsramme: Baseline (+/- 1 måned), 6 uker senere (+/- 1 måned), og 12 uker senere ((+/- 1 måned)
|
Dette er et spørreskjema på 7 elementer, og hver blir scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (nesten hver dag) for en maksimal poengsum på 21, høyere poengsum som indikerer mer angst
|
Baseline (+/- 1 måned), 6 uker senere (+/- 1 måned), og 12 uker senere ((+/- 1 måned)
|
|
Endring i adaptiv funksjon som vurdert av Adaptive Behavior Assessment System, Third Edition (ABAS-3)
Tidsramme: Baseline (+/- 1 måned), 6 uker senere (+/- 1 måned), og 12 uker senere ((+/- 1 måned)
|
Dette er et spørreskjema for 239 varer, og hver blir scoret fra 0 (er ikke i stand til å gjøre denne oppførselen) til 3 [(alltid i stand til å gjøre denne oppførselen) (eller nesten alltid)] et høyere tall som indikerer bedre utfall
|
Baseline (+/- 1 måned), 6 uker senere (+/- 1 måned), og 12 uker senere ((+/- 1 måned)
|
|
Endring i livskvalitet som vurdert av Autism Spectrum Quality of Life (ASQOL) spørreskjema
Tidsramme: Baseline (+/- 1 måned), 6 uker senere (+/- 1 måned), og 12 uker senere ((+/- 1 måned)
|
Dette er et spørreskjema på 9 elementer.
Hver blir scoret på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (totalt), spørsmål 6,7 og 8 blir omvendt scoret for et maksimalt poengsum på 9-36 og høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet
|
Baseline (+/- 1 måned), 6 uker senere (+/- 1 måned), og 12 uker senere ((+/- 1 måned)
|
|
Endring i livskvalitet som vurdert av den spanske Verdens helseorganisasjonskvalitetskvalitet Kort versjon (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Baseline (+/- 1 måned), 6 uker senere (+/- 1 måned), og 12 uker senere ((+/- 1 måned)
|
Dette er et spørreskjema på 26 varer, med 4 domener.
Hver blir scoret fra 1 (veldig dårlig) til 5 (veldig bra), spørsmål 3,4 og 26 blir omvendt scoret for en maksimal rå score på 120 og høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet
|
Baseline (+/- 1 måned), 6 uker senere (+/- 1 måned), og 12 uker senere ((+/- 1 måned)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-25-0519
- 1R03HD119485 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .