Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Navigieren Sie den Übergang zum Erwachsenenalter: eine duale mobile App für Latino -Jugendliche mit ASD und ihre Familien

8. Juli 2026 aktualisiert von: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ziel dieser Studie ist es, die Merkmale und Zufriedenheitsmerkmale der Verwendung und die Zufriedenheit, die Produktnutzungsdaten, die methodischen Machbarkeitsparameter und die Machbarkeitsmetriken der mHealth -App -Anpassung der psychischen Gesundheit, der Lebensqualität und der adaptiven Funktionsweise des lateinamerikanischen Übergangs junger Erwachsener mit ASD und ihren Eltern zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Latino junge Erwachsene mit ASD ASD mit einer Punktzahl von 15 oder mehr im Fragebogen der sozialen Kommunikation (SCQ-L)
  • erfüllt diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen, fünfte Ausgabe, Textrevision (DSM-5-TR), Kriterien für ASD basierend auf einer DSM-5-TR-ASD-Symptom-Checkliste
  • Frühere Diagnose von ASD durch eine lizenzierte psychische Gesundheit oder ein medizinischer Fachmann (F wurde nicht von einer lizenzierten psychischen Gesundheit oder einem medizinischen Fachmann diagnostiziert. Eine vollständige diagnostische Bewertung wird unter Verwendung von semi-strukturierten Interviews, Fragebögen, der Autismus-Diagnose-Diagnose-Diagnose-Interview (ADI-R) und der Autism-Diagnose-Beobachtung, zweite Ausgabe (ADOS-2) durchgeführt.
  • Über dem "mäßigen" Abschnitt für Symptome von Angstzuständen oder Depressionen (Depressionen und Angstsymptome werden über den Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9) und die verallgemeinerte Angststörung-7 (GAD-7) bewertet
  • Spanischsprachige Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Low-Intelligence Quotient (IQ) Score (verbaler IQ <70) auf dem verbalen IQ auf Kaufman Brief Intelligence Test Second Edition (KBIT-2)
  • Psychotisch, wie durch das strukturierte klinische Interview für diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen, Fifth Edition (DSM5) bestimmt: Forschungsversion (SCID-5-RV) oder aktiv mit einem aktiven Plan selbstmörderisch sind.
  • Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ¡InicianDo! MHealth App
Verhalten: ¡InicianDo! MHealth App
Die Teilnehmer werden 12 Wochen, 1-stündige virtuelle Gruppensitzungen (getrennt für junge Erwachsene und Eltern) und wöchentliche 30-minütige einzelne virtuelle Coaching-Sitzungen für junge Erwachsene (an denen Eltern gegebenenfalls teilnehmen). Die Teilnehmer werden sich auch mit dem ¡InianDo beschäftigen! App -Module vor und nach ihren virtuellen Gruppenbesprechungen. Während des ungefähr dreimonatigen Studienzeitraums werden die Teilnehmer abgeschlossen (z. B. Benutzerfreundlichkeit, Zufriedenheit, Einhaltung, App-Nutzungsdaten).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der rekrutierten Teilnehmer
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Quelle der Teilnehmer
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)

Die Teilnehmer wurden möglicherweise aus den folgenden Rekrutieren rekrutiert:

Uthealth Houston Community Health Worker Social Media -Anzeigen Privatkliniken
Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Zeit für die Rekrutierung der Teilnehmer
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Anzahl der Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Benutzerfreundlichkeit gemessen an der Benutzerversion der mobilen Anwendungsbewertungsskala (UMARs)
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Dies ist ein 20-Punkte-Fragebogen, und jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Bewertungen reichen von 1 (unzureichend) bis 5 (ausgezeichnet) mit höheren Werten, was eine bessere Benutzerfreundlichkeit anzeigt.
Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Benutzerfreundlichkeit gemessen an der System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Die System Usability Scale (SUS) ist ein validierter 10-Punkte-Fragebogen. Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = stimmt nicht zu 5 = stimmen stark zu). Die Bewertungen werden in einen Gesamt -SUS -Score von 0 bis 100 umgewandelt, wobei höhere Werte auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hinweisen. Eine Punktzahl über 68 wird im Allgemeinen als überdurchschnittlich angesehen.
Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Unterschiede in der Ergebniserwartung, die durch die Glaubwürdigkeitskalen der Behandlung bewertet wurden
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Dies ist ein 6-Artikel
Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Behandlungseinhaltung, wie anhand der Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen bewertet
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Behandlungseinhaltung, wie durch die Abschlussquote der Hausaufgaben bewertet
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Behandlungseinhaltung, wie die Anzahl der Teilnehmer bewertet, die ausfallen
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Behandlungseinhaltung, wie in der Zeit, die für Hausaufgaben aufgewendet wurde, bewertet
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Zeitgemäß in der MHealth-App
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Prozentsatz der in der MHealth -App abgeschlossenen Module
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Häufigkeit der Zielsetzung der MHealth -App
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Akzeptierbarkeit der Intervention, wie durch die Akzeptierbarkeit der Interventionsmaßnahme bewertet (AIM)
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Dies handelt
Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Interventionsaneignung, wie in der Interventionsaneignung (IAM) bewertet werden (IAM)
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Dies handelt
Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Machbarkeit der Intervention, wie durch die Machbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM) bewertet wird
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Dies handelt
Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Depression, wie der Fragebogen-9 der Patientengesundheit (PHQ-9) für depressive Symptome bewertet
Zeitfenster: Grundlinie (+/- 1 Monat), 6 Wochen später (+/- 1 Monat) und 12 Wochen später ((+/- 1 Monat)
Dies ist ein 9 -Artikel
Grundlinie (+/- 1 Monat), 6 Wochen später (+/- 1 Monat) und 12 Wochen später ((+/- 1 Monat)
Änderung der Angst, wie durch die verallgemeinerte Angststörung-7 (GAD-7) für Angstsymptome bewertet
Zeitfenster: Grundlinie (+/- 1 Monat), 6 Wochen später (+/- 1 Monat) und 12 Wochen später ((+/- 1 Monat)
Dies ist ein 7 -Artikel
Grundlinie (+/- 1 Monat), 6 Wochen später (+/- 1 Monat) und 12 Wochen später ((+/- 1 Monat)
Änderung der adaptiven Funktionen, wie das adaptive Verhaltensbewertungssystem, dritte Ausgabe (ABAS-3), bewertet.
Zeitfenster: Grundlinie (+/- 1 Monat), 6 Wochen später (+/- 1 Monat) und 12 Wochen später ((+/- 1 Monat)
Dies handelt
Grundlinie (+/- 1 Monat), 6 Wochen später (+/- 1 Monat) und 12 Wochen später ((+/- 1 Monat)
Änderung der Lebensqualität, wie durch den Fragebogen zur Lebensqualität des Autismus -Spektrums (ASQOL) bewertet
Zeitfenster: Grundlinie (+/- 1 Monat), 6 Wochen später (+/- 1 Monat) und 12 Wochen später ((+/- 1 Monat)
Dies ist ein 9 -Artikel -Fragebogen. Jedes wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (vollständig) bewertet, die Fragen 6,7 und 8 werden umgekehrt für einen maximalen Bewertungsbereich von 9-36 und eine höhere Punktzahl, was auf eine bessere Lebensqualität hinweist
Grundlinie (+/- 1 Monat), 6 Wochen später (+/- 1 Monat) und 12 Wochen später ((+/- 1 Monat)
Veränderung der Lebensqualität, wie die spanische Weltgesundheitsorganisation Quality of Life-Kurzversion (WHOQOL-BREF) bewertet
Zeitfenster: Grundlinie (+/- 1 Monat), 6 Wochen später (+/- 1 Monat) und 12 Wochen später ((+/- 1 Monat)
Dies ist ein 26 -Element -Fragebogen mit 4 Domänen. Jedes wird von 1 (sehr schlecht) bis 5 (sehr gut) bewertet, die Fragen 3,4 und 26 werden umgekehrt für eine maximale Rohbewertung von 120 und höhere Punktzahl, was auf eine bessere Lebensqualität hinweist
Grundlinie (+/- 1 Monat), 6 Wochen später (+/- 1 Monat) und 12 Wochen später ((+/- 1 Monat)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-25-0519
  • 1R03HD119485 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren