Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Navigeren door de overgang naar volwassenheid: een mobiele app met dubbele taal voor Latino -jeugd met ASS en hun families

8 juli 2026 bijgewerkt door: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is het bepalen van de gebruiksvoering en tevredenheidskenmerken, productgebruiksgegevens, methodologische haalbaarheidsparameters en haalbaarheidsmetrieken van de mHealth -app aangepaste interventie over de geestelijke gezondheid, kwaliteit van leven en adaptief functioneren van Latino -overgang verouderde jongvolwassenen met ASD en hun ouders.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Latino jonge volwassenen met ASS ASS met een score van 15 of hoger op de sociale communicatievragenlijst-lifetime (SCQ-L)
  • Voldoet aan diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, vijfde editie, tekstrevisie (DSM-5-TR), criteria voor ASS op basis van een DSM-5-Tr ASD-symptoomcontrolelijst
  • Eerdere diagnose van ASS van een erkende geestelijke gezondheidszorg of medische professional (F ze zijn niet gediagnosticeerd door een erkende geestelijke gezondheidszorg of medische professional, een complete diagnostische evaluatie zal worden uitgevoerd, met behulp van semi-gestructureerde interviews, vragenlijsten, de diagnose van de autisme) en het autisme diagnostische observatieschema, tweede editie (ados-2) om ASD-diagnose) te bevestigen) ASD-diagnose)
  • Boven de "matige" afgesneden voor symptomen van angst of depressie (depressie en angstsymptomen zullen worden beoordeeld via de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) en de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
  • Spaanstalige ouders

Uitsluitingscriteria:

  • Low Intelligence Quotient (IQ) score (verbaal IQ <70) op het verbale IQ op Kaufman Brief Intelligence Test Second Edition (Kbit-2)
  • Psychotisch zoals bepaald door het gestructureerde klinische interview voor diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, Fifth Edition (DSM5): onderzoeksversie (SCID-5-RV), of zijn actief suïcidaal met een actief plan.
  • Drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ¡Iniando! mHealth App
Gedragsmatig: ¡Iniando! mHealth App
Deelnemers zullen 12 wekelijkse, 1-uur virtuele groepssessies ondergaan (gescheiden voor jonge volwassenen en ouders) en wekelijkse, 30 minuten durende individuele virtuele coachingsessies voor jongvolwassenen (waar ouders waar nodig kunnen deelnemen). Deelnemers zullen ook deelnemen aan de ¡iniando! APP -modules voor en na hun virtuele groepsbijeenkomsten. Gedurende de ongeveer drie maanden durende studieperiode zullen de deelnemers voltooien (bijv. Bruikbaarheid, tevredenheid, therapietrouw, gegevens van app-gebruik).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal aangeworven deelnemers
Tijdsspanne: einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
Bron van deelnemers
Tijdsspanne: einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)

Deelnemers kunnen uit het volgende worden aangeworven:

Uthealth Houston Community Health Workers Social Media Advertenties Private Clinics
einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
Tijd genomen voor werving van deelnemers
Tijdsspanne: einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
Aantal deelnemers dat de studie heeft voltooid
Tijdsspanne: einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
Bruikbaarheid zoals gemeten door de gebruikersversie van de Mobile Application Rating Scale (UMARS)
Tijdsspanne: einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
Dit is een vragenlijst van 20 items en elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, scores variëren van 1 (onvoldoende) tot 5 (uitstekend) met hogere scores die een betere bruikbaarheid aangeven.
einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
Bruikbaarheid zoals gemeten door de System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
De System Usability Scale (SUS) is een gevalideerde vragenlijst met 10 items. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1 = zeer oneens tot 5 = helemaal mee eens). Scores worden omgezet in een totale SUS -score variërend van 0 tot 100, met hogere scores die een betere bruikbaarheid aangeven. Een score boven 68 wordt over het algemeen als bovengemiddelde bruikbaarheid beschouwd.
einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
Verschillen in de uitkomstverwachting zoals beoordeeld door de geloofwaardigheidsschalen voor behandeling
Tijdsspanne: einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
Dit is een vragenlijst van 6 items en elk wordt gescoord van 1-9, maximale score zou 54 zijn, een hogere score die een betere uitkomst aangeeft
einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
Therapietrouw zoals beoordeeld door het aantal voltooide sessies
Tijdsspanne: einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
Therapietrouw zoals beoordeeld door de voltooiingspercentage van het huiswerk
Tijdsspanne: einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
Therapietrouw zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat uitvalt
Tijdsspanne: einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
Therapietrouw zoals beoordeeld door de tijd die wordt besteed aan huiswerk
Tijdsspanne: einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
Tijd gebruikt op de MHealth-app
Tijdsspanne: einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
Percentage van de modules voltooid op de MHEALTH -app
Tijdsspanne: einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
Frequenties van het stellen van doelen op de MHealth -app
Tijdsspanne: einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
Aanvaardbaarheid van interventie zoals beoordeeld door de aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM
Tijdsspanne: einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
Dit is een vragenlijst van 4 items en elk is van formulier 1 (volledig mee oneens) tot 5 (volledig mee eens) voor een maximale score van 20, hogere score die een beter resultaat aangeeft
einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
Intervention geschiktheid zoals beoordeeld door de Intervention Apactiures Maatregel (IAM)
Tijdsspanne: einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
Dit is een vragenlijst van 4 items en elk is van formulier 1 (volledig mee oneens) tot 5 (volledig mee eens) voor een maximale score van 20, hogere score die een beter resultaat aangeeft
einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
Haalbaarheid van interventie zoals beoordeeld door de haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM)
Tijdsspanne: einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)
Dit is een vragenlijst van 4 items en elk is van formulier 1 (volledig mee oneens) tot 5 (volledig mee eens) voor een maximale score van 20, hogere score die een beter resultaat aangeeft
einde van de studie (ongeveer 3 maanden na de basislijn)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressie zoals beoordeeld door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) voor depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline (+/- 1 maand), 6 weken later (+/- 1 maand) en 12 weken later ((+/- 1 maand)
Dit is een vragenlijst van 9 items en elk wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag) voor een maximale score van 27, een hoger aantal dat een slechtere uitkomst aangeeft
Baseline (+/- 1 maand), 6 weken later (+/- 1 maand) en 12 weken later ((+/- 1 maand)
Verandering in angst zoals beoordeeld door de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) voor angstsymptomen
Tijdsspanne: Baseline (+/- 1 maand), 6 weken later (+/- 1 maand) en 12 weken later ((+/- 1 maand)
Dit is een vragenlijst van 7 items en elk wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 4 (bijna elke dag) voor een maximale score van 21, hogere score die meer angst aangeeft
Baseline (+/- 1 maand), 6 weken later (+/- 1 maand) en 12 weken later ((+/- 1 maand)
Verandering in adaptief functioneren zoals beoordeeld door het adaptieve gedragsbeoordelingssysteem, derde editie (ABAS-3)
Tijdsspanne: Baseline (+/- 1 maand), 6 weken later (+/- 1 maand) en 12 weken later ((+/- 1 maand)
Dit is een vragenlijst van 239 items en elk wordt gescoord van 0 (kan dit gedrag niet doen) tot 3 [(altijd in staat om dit gedrag te doen (of bijna altijd)] een hoger aantal dat een beter resultaat aangeeft
Baseline (+/- 1 maand), 6 weken later (+/- 1 maand) en 12 weken later ((+/- 1 maand)
Verandering in kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de vragenlijst van het autismespectrumkwaliteit (ASQOL) (ASQOL)
Tijdsspanne: Baseline (+/- 1 maand), 6 weken later (+/- 1 maand) en 12 weken later ((+/- 1 maand)
Dit is een vragenlijst van 9 items. Elk wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (volledig), vragen 6,7 en 8 worden omgekeerd gescoord voor een maximaal scorebereik van 9-36 en hogere score die een betere kwaliteit van leven aangeeft
Baseline (+/- 1 maand), 6 weken later (+/- 1 maand) en 12 weken later ((+/- 1 maand)
Verandering in kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de Spaanse Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven Korte versie (Whoqol-Bref)
Tijdsspanne: Baseline (+/- 1 maand), 6 weken later (+/- 1 maand) en 12 weken later ((+/- 1 maand)
Dit is een vragenlijst van 26 items, met 4 domeinen. Elk wordt gescoord van 1 (zeer slecht) tot 5 (zeer goed), vragen 3,4 en 26 worden omgekeerd gescoord voor een maximale ruwe score van 120 en hogere score die duidt op een betere kwaliteit van leven
Baseline (+/- 1 maand), 6 weken later (+/- 1 maand) en 12 weken later ((+/- 1 maand)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-25-0519
  • 1R03HD119485 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren