Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felnőttkorba való áttérés navigálása: Kettős nyelvű mobilalkalmazás az ASD -vel és családjukkal rendelkező latino fiatalok számára

2026. július 8. frissítette: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ennek a tanulmánynak a célja a felhasználhatóság és az elégedettségi jellemzők, a termékfelhasználási adatok, a módszertani megvalósíthatósági paraméterek és az MHealth alkalmazás megvalósíthatósági mutatóinak meghatározása az MHealth alkalmazás alkalmazott beavatkozásának a mentális egészségre, az életminőségre és az adaptív működésre az ASD -vel és szüleikkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Latino fiatal felnőttek ASD ASD-vel, legalább 15 pontszámmal a társadalmi kommunikációs kérdőívben (SCQ-L)
  • Találkozik a Mentális rendellenességek diagnosztikai és statisztikai kézikönyvével, ötödik kiadás, szöveges revízió (DSM-5-TR), ASD kritériumai a DSM-5-TR ASD tünet-ellenőrzőlista alapján
  • Az ASD korábbi diagnosztizálása egy engedéllyel rendelkező mentálhigiénés vagy orvosi szakemberekből (f nem diagnosztizálták őket engedéllyel rendelkező mentálhigiénés vagy orvosi szakemberek, teljes diagnosztikai értékelést végeznek, félig strukturált interjúk, kérdőívek, az autizmus diagnosztikai interjúkkal átalakított (ADI-R) és az ASD-2), az ASD diagnosztizálásának megerősítéséhez;
  • A szorongás vagy depresszió tüneteinek "mérsékelt" levágása felett (a depresszió és a szorongás tüneteit a beteg egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9) és az általános szorongásos rendellenesség (GAD-7) segítségével értékelik.
  • Spanyolul beszélő szülők

Kizárási kritériumok:

  • Alacsony intelligencia hányados (IQ) pontszám (verbális IQ <70) a verbális IQ-n a Kaufman rövid intelligencia teszt második kiadásán (KBIT-2)
  • Pszichotikus, amint azt a Mentális rendellenességek diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének strukturált klinikai interjúja határozza meg, ötödik kiadás (DSM5): Kutatási változat (SCID-5-RV), vagy aktívan öngyilkosság egy aktív tervvel.
  • kábítószer -visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ¡Inicicido! mHealth alkalmazás
Viselkedési: ¡Inicicido! mHealth alkalmazás
A résztvevők hetente 12, 1 órás virtuális csoportos üléseken (fiatal felnőttek és szülők számára külön) és heti, 30 perces egyéni virtuális edzői üléseken mennek keresztül a fiatal felnőttek számára (amelyeknek a szülők számként részt vehetnek). A résztvevők is részt vesznek az ¡inicicido -val! App modulok a virtuális csoportos találkozók előtt és után. A körülbelül három hónapos vizsgálati időszak alatt a résztvevők befejezik (például használhatóságot, elégedettséget, betartást, alkalmazáshasználati adatokat).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A toborzott résztvevők száma
Időkeret: A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
A résztvevők forrása
Időkeret: A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)

A résztvevők talán a következőkből toboroztak:

Uthealth Houston Közösségi Egészségmunkások Szociális média hirdetései magánklinikák
A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
A résztvevők toborzására fordított idő
Időkeret: A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
A tanulmányt befejező résztvevők száma
Időkeret: A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
Használhatóság a mobil alkalmazás besorolási skála (UMARS) felhasználói verziójának mérésével
Időkeret: A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
Ez egy 20 tételes kérdőív, és minden elem 5 pontos Likert skálán van besorolva, a pontszámok 1 (nem megfelelő) 5-től (kiváló), a magasabb pontszámok, amelyek a jobb használhatóságot jelzik.
A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
A használhatóság a rendszer használhatóság skálájával (SUS) mérve
Időkeret: A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
A rendszer használhatósági skála (SUS) egy validált 10 elemű kérdőív. Mindegyik tételt 5-pontos Likert skálán kell besorolni (1 = határozottan nem ért egyet 5 = határozottan egyetért). A pontszámokat 0 -tól 100 -ig terjedő teljes SUS -pontszámra konvertálják, a magasabb pontszámok a jobb használhatóságot jelzik. A 68 feletti pontszámot általában az átlag feletti használhatóságnak tekintik.
A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
Különbségek az eredményvárakozásban a kezelési hitelességi skálák alapján
Időkeret: A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
Ez egy 6 tételes kérdőív, és mindegyiket 1-9-től, a maximális pontszám 54 lenne, a magasabb pontszám, jelezve a jobb eredményt
A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
A kezelés betartása a kitöltött munkamenetek száma alapján
Időkeret: A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
A kezelés betartása a házi feladatok elvégzésével becsülve
Időkeret: A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
A kezelés betartása a kimaradó résztvevők száma alapján
Időkeret: A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
A kezelés betartása a házi feladatokra fordított idővel becsülve
Időkeret: A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
Időt használva az MHealth alkalmazásban
Időkeret: A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
Az MHealth alkalmazásban kitöltött modulok százalékos aránya
Időkeret: A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
A célmeghatározás frekvenciái az MHealth alkalmazásban
Időkeret: A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
A beavatkozás elfogadhatósága a beavatkozási intézkedés elfogadhatósága alapján (cél
Időkeret: A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
Ez egy 4 tételes kérdőív, és mindegyiknek az 1. formájú (teljesen nem ért egyet) 5 -ig (teljesen egyetért), a maximális pontszám, a magasabb pontszám, ami a jobb eredményt jelzi
A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
A beavatkozási megfelelőség az intervenciós megfelelőségi intézkedés (IAM) által kiértékelve
Időkeret: A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
Ez egy 4 tételes kérdőív, és mindegyiknek az 1. formájú (teljesen nem ért egyet) 5 -ig (teljesen egyetért), a maximális pontszám, a magasabb pontszám, ami a jobb eredményt jelzi
A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
A beavatkozás megvalósíthatósága az intervenciós intézkedés (FIM) megvalósíthatóságával értékelve
Időkeret: A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)
Ez egy 4 tételes kérdőív, és mindegyiknek az 1. formájú (teljesen nem ért egyet) 5 -ig (teljesen egyetért), a maximális pontszám, a magasabb pontszám, ami a jobb eredményt jelzi
A tanulmány vége (kb. 3 hónappal az alapvonal után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió változása a beteg egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9) által a depressziós tünetek esetében értékelve
Időkeret: Alapvonal (+/- 1 hónap), 6 héttel később (+/- 1 hónap) és 12 héttel később ((+/- 1 hónap)
Ez egy 9 tételes kérdőív, és mindegyiket 0 -tól (egyáltalán nem) 3 -ról 3 -ra (szinte minden nap) pontszáma, maximális pontszáma 27, magasabb szám, jelezve a rosszabb eredményt
Alapvonal (+/- 1 hónap), 6 héttel később (+/- 1 hónap) és 12 héttel később ((+/- 1 hónap)
A szorongás változása az általános szorongásos rendellenesség (GAD-7) által a szorongásos tünetek esetén értékelve
Időkeret: Alapvonal (+/- 1 hónap), 6 héttel később (+/- 1 hónap) és 12 héttel később ((+/- 1 hónap)
Ez egy 7 tételes kérdőív, és mindegyiket 0 -tól (egyáltalán nem) 4 -ig (szinte minden nap) pontszáma, maximális pontszáma 21, magasabb pontszám, ami nagyobb szorongást jelez.
Alapvonal (+/- 1 hónap), 6 héttel később (+/- 1 hónap) és 12 héttel később ((+/- 1 hónap)
Az adaptív működés változása az adaptív viselkedés-értékelési rendszer, a harmadik kiadás (ABAS-3) értékelése szerint
Időkeret: Alapvonal (+/- 1 hónap), 6 héttel később (+/- 1 hónap) és 12 héttel később ((+/- 1 hónap)
Ez egy 239 tételes kérdőív, és mindegyiket 0 -tól pontozják (nem képes ezt a viselkedést megtenni) 3 -ig [(mindig képes ezt a viselkedést megtenni) (vagy szinte mindig)] egy nagyobb szám, jelezve a jobb eredményt
Alapvonal (+/- 1 hónap), 6 héttel később (+/- 1 hónap) és 12 héttel később ((+/- 1 hónap)
Az életminőség változása az autizmus spektrum életminőségének (ASQOL) kérdőíve szerint
Időkeret: Alapvonal (+/- 1 hónap), 6 héttel később (+/- 1 hónap) és 12 héttel később ((+/- 1 hónap)
Ez egy 9 elem kérdőív. Mindegyiket négypontos Likert-skálán pontozják 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (teljesen), a 6,7 ​​és a 8-as kérdések fordított pontszámot mutatnak a 9-36-os maximális pontszámot, és a magasabb pontszámot jelzik, ami a jobb életminőséget jelzi.
Alapvonal (+/- 1 hónap), 6 héttel később (+/- 1 hónap) és 12 héttel később ((+/- 1 hónap)
Az életminőség változása az Egészségügyi Világszervezet Életminőségi Rövid verziója szerint (WHOQOL-BREF)
Időkeret: Alapvonal (+/- 1 hónap), 6 héttel később (+/- 1 hónap) és 12 héttel később ((+/- 1 hónap)
Ez egy 26 elem kérdőív, 4 domain. Mindegyiket 1 (nagyon gyenge) 5 -ig (nagyon jó), a 3,4 és a 26. kérdések megfordítják a maximális nyers pontszámot 120 és a magasabb pontszám, ami a jobb életminőséget jelzi.
Alapvonal (+/- 1 hónap), 6 héttel később (+/- 1 hónap) és 12 héttel később ((+/- 1 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 5.

Első közzététel (Tényleges)

2025. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-25-0519
  • 1R03HD119485 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel