Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Navigera övergången till vuxen ålder: En mobilapp med dubbla språk för Latino Youth med ASD och deras familjer

8 juli 2026 uppdaterad av: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att bestämma användbarhets- och tillfredsställelsegenskaper, produktanvändningsdata, metodologiska genomförbarhetsparametrar och genomförbarhetsmetriker för MHealth -appen anpassad intervention på mentalhälsa, livskvalitet och adaptiv funktion av Latino -övergångsålda unga vuxna med ASD och deras föräldrar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Latino unga vuxna med ASD ASD med en poäng på 15 eller högre på Social Communication Questionnaire-Lifetime (SCQ-L)
  • uppfyller diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar, femte upplagan, textrevision (DSM-5-TR), kriterier för ASD baserat på en DSM-5-TR ASD Symptom Checklista
  • Tidigare diagnos av ASD från en licensierad mental hälsa eller läkare (f De har inte diagnostiserats av en licensierad mental hälsa eller medicinsk professionell, en komplett en diagnostisk utvärdering kommer att genomföras, med hjälp av semistrukturerade intervjuer, frågeformulär, autismdiagnostisk intervju-reviserad (ADI-R) och autismdiagnostisk observation, andra upplagan (ADOS-2)
  • Ovanför "måttlig" avskärning för symtom på ångest eller depression (depression och ångestsymtom kommer att bedömas via Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) och den generaliserade ångeststörningen-7 (GAD-7)
  • Spansktalande föräldrar

Uteslutningskriterier:

  • Low Intelligence Quotient (IQ) poäng (verbal IQ <70) på den verbala IQ på Kaufman Kort Intelligence Test Second Edition (KBIT-2)
  • Psykotisk som bestäms av den strukturerade kliniska intervjun för diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar, femte upplagan (DSM5): forskningsversion (SCID-5-RV), eller är aktivt självmord med en aktiv plan.
  • missbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ¡Iniico! mHealth -app
Beteende: ¡Iniico! mHealth -app
Deltagarna kommer att genomgå 12 varje vecka, 1-timmars virtuella gruppsessioner (separata för unga vuxna och föräldrar) och varje vecka, 30-minuters individuella virtuella coachningssessioner för unga vuxna (som föräldrar kan delta efter behov). Deltagarna kommer också att engagera sig i ¡IniCiCo! Appmoduler före och efter deras virtuella gruppmöten. Under den ungefär tre månaders studieperioden kommer deltagarna att slutföra (t.ex. användbarhet, tillfredsställelse, vidhäftning, appanvändningsdata).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal rekryterade deltagare
Tidsram: Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Deltagarnas källa
Tidsram: Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)

Deltagarna kanske rekryteras från följande:

Uthealth Houston Community Health Workers Social Media Annonser Privata kliniker
Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Tid tar för rekrytering av deltagare
Tidsram: Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Antal deltagare som slutförde studien
Tidsram: Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Användbarhet mätt med användarversionen av Mobile Application Rating Scale (UMARS)
Tidsram: Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Detta är ett frågeformulär på 20 objekt och varje objekt är rankat på en 5-punkts Likert-skala, poäng sträcker sig från 1 (otillräcklig) till 5 (utmärkt) med högre poäng som indikerar bättre användbarhet.
Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Användbarhet mätt med System Usebility Scale (SUS)
Tidsram: Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
System Usability Scale (SUS) är ett validerat frågeformulär för 10 artiklar. Varje objekt är betygsatt på en 5-punkts Likert-skala (1 = håller inte med 5 = håller helt med). Poäng omvandlas till en total SUS -poäng som sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre användbarhet. En poäng över 68 betraktas vanligtvis över genomsnittet användbarhet.
Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Skillnader i resultatet av resultatet som bedöms av behandlingens trovärdighetsskalor
Tidsram: Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Detta är ett frågeformulär på 6 artiklar och var och en görs från 1-9, maximal poäng skulle vara 54, högre poäng som indikerar bättre resultat
Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Behandlingsförhäftning som bedöms av antalet genomförda sessioner
Tidsram: Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Behandlingsförhäftning som bedöms av läxans slutföringsfrekvens
Tidsram: Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Behandlingsförhäftning som bedöms av antalet deltagare som släpper ut
Tidsram: Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Behandlingsförhäftning som bedöms av den tid som spenderas på läxor
Tidsram: Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Tidsanvändning på MHealth-appen
Tidsram: Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Procentandel av moduler som slutförts på MHealth -appen
Tidsram: Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Frekvenser av målinställning på mHealth -appen
Tidsram: Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Acceptabilitet av intervention som bedöms av acceptansen av interventionsmått (AIM
Tidsram: Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Detta är ett frågeformulär på 4 artiklar och var och en görs formulär 1 (helt oenig) till 5 (helt överens) för en maximal poäng på 20, högre poäng som indikerar bättre resultat
Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Interventionens lämplighet som bedöms av interventionens lämplighetsåtgärd (IAM)
Tidsram: Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Detta är ett frågeformulär på 4 artiklar och var och en görs formulär 1 (helt oenig) till 5 (helt överens) för en maximal poäng på 20, högre poäng som indikerar bättre resultat
Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Genomförbarhet av intervention som bedöms av genomförbarheten av interventionsmått (FIM)
Tidsram: Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)
Detta är ett frågeformulär på 4 artiklar och var och en görs formulär 1 (helt oenig) till 5 (helt överens) för en maximal poäng på 20, högre poäng som indikerar bättre resultat
Slutet av studien (cirka 3 månader efter baslinjen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i depression som bedöms av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) för depressiva symtom
Tidsram: Baslinje (+/- 1 månad), 6 veckor senare (+/- 1 månad) och 12 veckor senare ((+/- 1 månad)
Detta är ett frågeformulär med 9 artiklar och var och en görs från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag) för en maximal poäng på 27, högre antal som indikerar sämre resultat
Baslinje (+/- 1 månad), 6 veckor senare (+/- 1 månad) och 12 veckor senare ((+/- 1 månad)
Förändring i ångest som bedöms av den generaliserade ångeststörningen-7 (GAD-7) för ångestsymtom
Tidsram: Baslinje (+/- 1 månad), 6 veckor senare (+/- 1 månad) och 12 veckor senare ((+/- 1 månad)
Detta är ett frågeformulär på 7 objekt och var och en görs från 0 (inte alls) till 4 (nästan varje dag) för en maximal poäng på 21, högre poäng som indikerar mer ångest
Baslinje (+/- 1 månad), 6 veckor senare (+/- 1 månad) och 12 veckor senare ((+/- 1 månad)
Förändring i adaptiv funktion som bedöms av det adaptiva beteendebedömningssystemet, tredje upplagan (ABAS-3)
Tidsram: Baslinje (+/- 1 månad), 6 veckor senare (+/- 1 månad) och 12 veckor senare ((+/- 1 månad)
Detta är ett frågeformulär för 239 objekt och var och en görs från 0 (kan inte göra detta beteende) till 3 [(alltid kunna göra detta beteende) (eller nästan alltid)] ett högre antal som indikerar bättre resultat
Baslinje (+/- 1 månad), 6 veckor senare (+/- 1 månad) och 12 veckor senare ((+/- 1 månad)
Förändring i livskvalitet som bedöms av autismspektrumkvaliteten (ASQOL) frågeformulär
Tidsram: Baslinje (+/- 1 månad), 6 veckor senare (+/- 1 månad) och 12 veckor senare ((+/- 1 månad)
Detta är ett frågeformulär med 9 objekt. Var och en görs på en 4-punkts Likert-skala från 1 (inte alls) till 5 (helt), frågor 6,7 och 8 är omvänd poäng för ett maximalt poängintervall på 9-36 och högre poäng som indikerar bättre livskvalitet
Baslinje (+/- 1 månad), 6 veckor senare (+/- 1 månad) och 12 veckor senare ((+/- 1 månad)
Förändring i livskvalitet som bedöms av den spanska Världshälsoorganisationen Kvalitet för livlig version (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Baslinje (+/- 1 månad), 6 veckor senare (+/- 1 månad) och 12 veckor senare ((+/- 1 månad)
Detta är ett frågeformulär med 26 objekt med fyra domäner. Var och en görs från 1 (mycket dålig) till 5 (mycket bra), frågor 3,4 och 26 är omvänd poäng för en maximal rå poäng på 120 och högre poäng som indikerar bättre livskvalitet
Baslinje (+/- 1 månad), 6 veckor senare (+/- 1 månad) och 12 veckor senare ((+/- 1 månad)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2025

Första postat (Faktisk)

12 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-MS-25-0519
  • 1R03HD119485 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera