Navegar por la transición a la edad adulta: una aplicación móvil de doble idioma para jóvenes latinos con TEA y sus familias
8 de julio de 2026 actualizado por: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es determinar las características de uso y satisfacción, datos de uso del producto, parámetros de viabilidad metodológica y métricas de viabilidad de la intervención adaptada a la salud sobre la salud mental, la calidad de la vida y el funcionamiento adaptativo de los adultos jóvenes de la transición latina con ASD y sus padres.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ronald Acierno, PhD
- Número de teléfono: (713) 486-2863
- Correo electrónico: Ronald.Acierno@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Antonio Pagán, PhD
- Número de teléfono: (713) 486-2700
- Correo electrónico: Antonio.Pagan@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contacto:
- Ronald Acierno, PhD
- Número de teléfono: (713) 486-2863
- Correo electrónico: Ronald.Acierno@uth.tmc.edu
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Contacto:
- Antonio Pagán, PhD
- Número de teléfono: 713-486-2700
- Correo electrónico: Antonio.Pagan@uth.tmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes latinos con TEA ASD con un puntaje de 15 o más en el cuestionario de comunicación social-Lifetime (SCQ-L)
- cumple con el manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición, revisión de texto (DSM-5-TR), criterios para ASD basados en una lista de verificación de síntomas de ASD DSM-5-TR
- Diagnóstico previo de TEA de un profesional de salud mental o de salud mental con licencia (f no han sido diagnosticados por un profesional de salud mental o médico con licencia, se realizará una evaluación de diagnóstico completa, utilizando entrevistas semiestructuradas, cuestionarios, la entrevista de autismo de diagnóstico (ADI-R) y el programa de observación de autismo, la segunda edición (ADOS-2) a la entrevista de diagnóstico de autismo) revisada (ADI-R) y el cronograma de diagnóstico de autismo, la segunda edición (ADOS-2) a la entrevista de diagnóstico) a la confirmación de diagnóstico) a la confirmación de diagnóstico) a la confirmación de diagnóstico de autismo) a confirmación de diagnóstico) a la confirmación de diagnóstico ASD) a la confirmación de diagnóstico ASD).
- Por encima del corte "moderado" para los síntomas de ansiedad o depresión (se evaluarán los síntomas de depresión y ansiedad a través del Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) y el trastorno de ansiedad generalizado-7 (GAD-7)
- Padres de habla hispana
Criterios de exclusión:
- Puntuación de bajo Cociente de Inteligencia (IQ) (IQ verbal <70) en el IQ verbal en Kaufman Breve Intelligence Prueba Segunda edición (KBIT-2)
- Psicótico según lo determinado por la entrevista clínica estructurada para el manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM5): versión de investigación (SCID-5-RV), o son activamente suicidas con un plan activo.
- abuso de sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ¡Iniciando! aplicación mHealth
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Los participantes se someterán a 12 sesiones de grupos virtuales semanales y de 1 hora (separados para adultos jóvenes y padres) y sesiones semanales de entrenamiento virtual de 30 minutos para adultos jóvenes (a los que los padres pueden asistir según corresponda).
¡Los participantes también se involucrarán con el iniciando!
módulos de aplicaciones antes y después de sus reuniones grupales virtuales.
A lo largo del período de estudio de aproximadamente tres meses, los participantes completarán (por ejemplo, usabilidad, satisfacción, adherencia, datos de uso de la aplicación).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes reclutados
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Fuente de participantes
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Los participantes tal vez reclutados de lo siguiente: Uthealth Houston Community Health Workers Social Media Anuncios clínicos privados |
Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Tiempo necesario para el reclutamiento de los participantes
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Número de participantes que completaron el estudio
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Usabilidad según la versión del usuario de la escala de calificación de aplicaciones móviles (UMARS)
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Este es un cuestionario de 20 ítems y cada elemento se clasifica en una escala Likert de 5 puntos, las puntuaciones varían de 1 (inadecuada) a 5 (excelente) con puntajes más altos que indican una mejor usabilidad.
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Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Usabilidad medida por la Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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La Escala de usabilidad del sistema (SUS) es un cuestionario validado de 10 ítems.
Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo).
Los puntajes se convierten en una puntuación total de SU que varía de 0 a 100, con puntajes más altos que indican una mejor usabilidad.
Una puntuación superior a 68 se considera generalmente la usabilidad superior al promedio.
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Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Diferencias en la expectativa de resultados según lo evaluado por las escalas de credibilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Este es un cuestionario de 6 ítems y cada uno se puntúa de 1-9, la puntuación máxima sería 54, una puntuación más alta que indica un mejor resultado
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Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Adherencia al tratamiento según lo evaluado por el número de sesiones completadas
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Adherencia al tratamiento según lo evaluado por la tasa de finalización de la tarea
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Adherencia al tratamiento según lo evaluado por el número de participantes que abandonan
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Adherencia al tratamiento según lo evaluado por el tiempo dedicado a la tarea
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Utilizado en el tiempo en la aplicación mHealth
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Porcentaje de módulos completados en la aplicación mHealth
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Frecuencias de establecimiento de objetivos en la aplicación mHealth
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Aceptabilidad de la intervención según lo evaluado por la aceptabilidad de la medida de intervención (AIM
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Este es un cuestionario de 4 ítems y cada uno se obtiene el Formulario 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo) para una puntuación máxima de 20, puntaje más alto que indica un mejor resultado
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Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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La idoneidad de la intervención según la medida de adecuación de intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Este es un cuestionario de 4 ítems y cada uno se obtiene el Formulario 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo) para una puntuación máxima de 20, puntaje más alto que indica un mejor resultado
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Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Viabilidad de la intervención según lo evaluado por la viabilidad de la medida de intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Este es un cuestionario de 4 ítems y cada uno se obtiene el Formulario 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo) para una puntuación máxima de 20, puntaje más alto que indica un mejor resultado
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Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la depresión según lo evaluado por el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) para los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: línea de base (+/- 1 mes), 6 semanas después (+/- 1 mes) y 12 semanas después ((+/- 1 mes)
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Este es un cuestionario de 9 ítems y cada uno se puntúa de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días) para un puntaje máximo de 27, un número más alto que indica un peor resultado
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línea de base (+/- 1 mes), 6 semanas después (+/- 1 mes) y 12 semanas después ((+/- 1 mes)
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Cambio de ansiedad según lo evaluado por el trastorno de ansiedad generalizado-7 (GAD-7) para los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base (+/- 1 mes), 6 semanas después (+/- 1 mes) y 12 semanas después ((+/- 1 mes)
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Este es un cuestionario de 7 ítems y cada uno se puntúa de 0 (en absoluto) a 4 (casi todos los días) para un puntaje máximo de 21, un puntaje más alto que indica más ansiedad
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línea de base (+/- 1 mes), 6 semanas después (+/- 1 mes) y 12 semanas después ((+/- 1 mes)
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Cambio en el funcionamiento adaptativo según lo evaluado por el sistema de evaluación de comportamiento adaptativo, tercera edición (ABAS-3)
Periodo de tiempo: línea de base (+/- 1 mes), 6 semanas después (+/- 1 mes) y 12 semanas después ((+/- 1 mes)
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Este es un cuestionario de ítem 239 y cada uno se califica de 0 (no es capaz de hacer este comportamiento) a 3 [(siempre capaz de hacer este comportamiento) (o casi siempre)] un número más alto que indica un mejor resultado
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línea de base (+/- 1 mes), 6 semanas después (+/- 1 mes) y 12 semanas después ((+/- 1 mes)
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Cambio en la calidad de vida según lo evaluado por el cuestionario de calidad de vida del espectro autista (ASQOL)
Periodo de tiempo: línea de base (+/- 1 mes), 6 semanas después (+/- 1 mes) y 12 semanas después ((+/- 1 mes)
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Este es un cuestionario de 9 elementos.
Cada uno se califica en una escala Likert de 4 puntos de 1 (no en absoluto) a 5 (totalmente), las preguntas 6,7 y 8 se obtienen una puntuación inversa para un rango de puntaje máximo de 9-36 y un puntaje más alto que indica una mejor calidad de vida
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línea de base (+/- 1 mes), 6 semanas después (+/- 1 mes) y 12 semanas después ((+/- 1 mes)
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Cambio en la calidad de vida según lo evaluado por la versión breve de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud Española (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: línea de base (+/- 1 mes), 6 semanas después (+/- 1 mes) y 12 semanas después ((+/- 1 mes)
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Este es un cuestionario de 26 ítems, con 4 dominios.
Cada uno se califica de 1 (muy pobre) a 5 (muy bueno), las preguntas 3,4 y 26 se obtienen una puntuación inversa para una puntuación bruta máxima de 120 y una puntuación más alta que indica una mejor calidad de vida
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línea de base (+/- 1 mes), 6 semanas después (+/- 1 mes) y 12 semanas después ((+/- 1 mes)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-25-0519
- 1R03HD119485 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .