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성인으로의 전환 탐색 : ASD와 그 가족을 가진 라틴계 청소년을위한 이중 언어 모바일 앱

2026년 7월 8일 업데이트: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 MHEALT APP의 유용성 및 만족 특성, 제품 사용 데이터, 방법 론적 타당성 매개 변수 및 타당성 지표를 결정하는 것입니다. MHEALT APP의 정신 건강, 삶의 질에 대한 개입, ASD 및 부모와의 라틴계 전환 노인의 적응 기능에 대한 개입.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • SCQ-L (Social Communication Questionnaire-Lifetime)에서 ASD ASD를 가진 라틴계 청년
  • DSM-5-TR ASD 증상 검사 목록을 기반으로 한 ASD 기준, 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 5 판, 텍스트 개정 (DSM-5-TR)을 충족
  • 면허가있는 정신 건강 또는 의료 전문가의 ASD의 이전 진단 (f 면허가있는 정신 건강 또는 의료 전문가에 의해 진단되지 않았으며, 반 구조화 된 인터뷰, 설문지, 설문지, ADI-R) 및 자폐증 진단, 두 번째 판결 (ADOS-2)을 사용하여 반 구조화 된 인터뷰, 설문지, 자폐증 진단 인터뷰 (ADO-2)를 사용하여 진단 평가가 수행 될 것입니다.
  • 불안 또는 우울증 증상에 대한 "보통"컷오프 (우울증 및 불안 증상은 환자 건강 설문지 -9) 및 일반 불안 장애 -7 (GAD-7)을 통해 평가됩니다.
  • 스페인어를 사용하는 부모

제외 기준 :

  • Kaufman Brief Intelligence Test Edition의 언어 IQ에서 낮은 지능 지수 (IQ) 점수 (Verbal IQ <70) (KBIT-2)
  • 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼에 대한 구조적 임상 인터뷰에 의해 결정된 정신병, 5 판 (DSM5) : 연구 버전 (SCID-5-RV) 또는 적극적인 계획을 가진 적극적으로 자살합니다.
  • 약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ¡ Iniciando! mHealth 앱
행동: ¡ Iniciando! mHealth 앱
참가자는 매주 12 시간, 1 시간의 가상 그룹 세션 (청년 및 부모를위한 별도)과 매주 30 분 동안 청년을위한 개별 가상 코칭 세션 (부모가 적절하게 참석할 수 있음)을 겪게됩니다. 참가자들은 또한 ¡ Iniciando에 참여할 것입니다! 가상 그룹 회의 전후에 앱 모듈. 약 3 개월의 연구 기간 동안 참가자는 완료됩니다 (예 : 유용성, 만족, 준수, 앱 사용 데이터).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모집 된 참가자 수
기간: 연구 종료 (기준 3 개월 후)
연구 종료 (기준 3 개월 후)
참가자의 근원
기간: 연구 종료 (기준 3 개월 후)

참가자는 다음에서 모집했을 수 있습니다.

Uthealth Houston Community Health Workers 소셜 미디어 광고 개인 클리닉
연구 종료 (기준 3 개월 후)
참가자 모집을 위해 시간이 걸렸습니다
기간: 연구 종료 (기준 3 개월 후)
연구 종료 (기준 3 개월 후)
연구를 완료 한 참가자 수
기간: 연구 종료 (기준 3 개월 후)
연구 종료 (기준 3 개월 후)
UMARS (Mobile Application Rating Scale)의 사용자 버전으로 측정 한 유용성
기간: 연구 종료 (기준 3 개월 후)
이것은 20 개의 항목 설문지이며 각 항목은 5 점 리 커트 척도로 평가되며 점수는 1 (부적절)에서 5 (우수)에서 더 높은 점수는 더 나은 유용성을 나타냅니다.
연구 종료 (기준 3 개월 후)
시스템 사용성 척도 (SUS)로 측정 한 유용성
기간: 연구 종료 (기준 3 개월 후)
SUS (System Usability Scale)는 검증 된 10 개 항목 설문지입니다. 각 항목은 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (1 = 5 = 강하게 동의하지 않음). 점수는 0에서 100 사이의 총 SUS 점수로 변환되며, 점수가 높을수록 더 높은 점수는 더 나은 유용성을 나타냅니다. 68 이상의 점수는 일반적으로 평균 유용성 이상으로 간주됩니다.
연구 종료 (기준 3 개월 후)
치료 신뢰성 척도에 의해 평가 된 결과 기대의 차이
기간: 연구 종료 (기준 3 개월 후)
이것은 6 개의 항목 설문지이며 각각은 1-9에서 점수를 매기고 최대 점수는 54 점, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
연구 종료 (기준 3 개월 후)
완료된 세션 수에 의해 평가 된 치료 준수
기간: 연구 종료 (기준 3 개월 후)
연구 종료 (기준 3 개월 후)
숙제 완료율에 의해 평가 된 치료 준수
기간: 연구 종료 (기준 3 개월 후)
연구 종료 (기준 3 개월 후)
중퇴 한 참가자 수에 의해 평가 된 치료 준수
기간: 연구 종료 (기준 3 개월 후)
연구 종료 (기준 3 개월 후)
숙제에 보낸 시간에 의해 평가 된 치료 준수
기간: 연구 종료 (기준 3 개월 후)
연구 종료 (기준 3 개월 후)
MHealth 앱에서 시간을 사용합니다
기간: 연구 종료 (기준 3 개월 후)
연구 종료 (기준 3 개월 후)
MHealth 앱에서 완료된 모듈의 백분율
기간: 연구 종료 (기준 3 개월 후)
연구 종료 (기준 3 개월 후)
MHEALT 앱의 목표 설정 주파수
기간: 연구 종료 (기준 3 개월 후)
연구 종료 (기준 3 개월 후)
개입 조치의 수용 가능성에 의해 평가 된 중재 수용 가능성 (AIM
기간: 연구 종료 (기준 3 개월 후)
이것은 4 개의 항목 설문지이며 각각은 최대 점수 20에 대해 양식 1 (완전히 동의하지 않음)에서 5 (완전히 동의 함), 더 높은 점수를 얻는다.
연구 종료 (기준 3 개월 후)
중재 적절성 측정법 (IAM)에 의해 평가 된 중재 적절성
기간: 연구 종료 (기준 3 개월 후)
이것은 4 개의 항목 설문지이며 각각은 최대 점수 20에 대해 양식 1 (완전히 동의하지 않음)에서 5 (완전히 동의 함), 더 높은 점수를 얻는다.
연구 종료 (기준 3 개월 후)
개입 조치의 타당성 (FIM)에 의해 평가 된 개입 가능성
기간: 연구 종료 (기준 3 개월 후)
이것은 4 개의 항목 설문지이며 각각은 최대 점수 20에 대해 양식 1 (완전히 동의하지 않음)에서 5 (완전히 동의 함), 더 높은 점수를 얻는다.
연구 종료 (기준 3 개월 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 증상에 대한 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)가 평가 한 우울증 변화
기간: 기준선 (+/- 1 개월), 6 주 후 (+/- 1 개월) 및 12 주 후 ((+/- 1 개월)
이것은 9 개의 항목 설문지이며, 각각은 최대 27 점으로 0 (전혀 아님)에서 3 (거의 매일)에서 3 (거의 매일)에서 점수를 매기고 결과가 나빠질 수 있습니다.
기준선 (+/- 1 개월), 6 주 후 (+/- 1 개월) 및 12 주 후 ((+/- 1 개월)
불안 증상에 대한 일반 불안 장애 -7 (GAD-7)에 의해 평가 된 불안의 변화
기간: 기준선 (+/- 1 개월), 6 주 후 (+/- 1 개월) 및 12 주 후 ((+/- 1 개월)
이것은 7 개의 항목 설문지이며 각각은 최대 21 점으로 0 (전혀 아님)에서 4 (거의 매일)에서 4 (거의 매일)에서 점수를 매기고 더 높은 점수는 더 많은 불안을 나타냅니다.
기준선 (+/- 1 개월), 6 주 후 (+/- 1 개월) 및 12 주 후 ((+/- 1 개월)
적응 행동 평가 시스템, Third Edition (ABAS-3)에 의해 평가 된 적응 기능의 변화
기간: 기준선 (+/- 1 개월), 6 주 후 (+/- 1 개월) 및 12 주 후 ((+/- 1 개월)
이것은 239 개의 항목 설문지이며 각각은 0 (이 동작을 수행 할 수 없음)에서 3 [(항상이 동작을 할 수 있음) (또는 거의 항상)에서 점수가 매겨집니다.
기준선 (+/- 1 개월), 6 주 후 (+/- 1 개월) 및 12 주 후 ((+/- 1 개월)
자폐증 스펙트럼 삶의 질 (ASQOL) 설문지에 의해 평가 된 삶의 질 변화
기간: 기준선 (+/- 1 개월), 6 주 후 (+/- 1 개월) 및 12 주 후 ((+/- 1 개월)
이것은 9 개의 항목 설문지입니다. 각각은 1 (전혀 아님)에서 5 (전적으로)에서 4 점 리 커트 척도로 점수를 매기고, 질문 6,7과 8은 최대 점수 범위 9-36과 더 높은 점수에 대해 리버스 점수를 얻습니다.
기준선 (+/- 1 개월), 6 주 후 (+/- 1 개월) 및 12 주 후 ((+/- 1 개월)
스페인 세계 보건기구 품질의 삶의 품질 변화 간단한 버전 (WHOQOL-BREF)
기간: 기준선 (+/- 1 개월), 6 주 후 (+/- 1 개월) 및 12 주 후 ((+/- 1 개월)
이것은 4 개의 도메인이있는 26 개의 항목 설문지입니다. 각각은 1 (매우 가난한)에서 5 (매우 좋음), 3,4와 26의 질문은 최대 120 점으로 리버스 점수를 얻었으며 더 높은 점수는 더 높은 점수를 얻습니다.
기준선 (+/- 1 개월), 6 주 후 (+/- 1 개월) 및 12 주 후 ((+/- 1 개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

수사관

  • 수석 연구원: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-MS-25-0519
  • 1R03HD119485 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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