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Navigazione della transizione verso l'età adulta: un'app mobile a doppia lingua per i giovani latini con ASD e le loro famiglie

8 luglio 2026 aggiornato da: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è di determinare le caratteristiche di usabilità e soddisfazione, dati sull'utilizzo del prodotto, parametri di fattibilità metodologica e metriche di fattibilità dell'app MHealth ha adattato l'intervento sulla salute mentale, la qualità della vita e il funzionamento adattivo della transizione latina invecchiate con ASD e i loro genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Giovani latini con ASD ASD con un punteggio di 15 o superiore sul questionario di comunicazione sociale-vita (SCQ-L)
  • incontra il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione, revisione del testo (DSM-5-TR), criteri per ASD basati su un elenco di controllo dei sintomi DSM-5-TR ASD
  • Precedente diagnosi di ASD da una salute mentale autorizzata o professionista medico (f non è stata diagnosticata da una salute mentale autorizzata o da un medico, verrà condotta una valutazione diagnostica completa, utilizzando interviste semi-strutturate, questionari, diagnostica diagnostica autistica (ADI-R) e ADI-R) e ADI-R) e il programma di osservazione della diagnostica dell'autismo, seconda edizione (ADOS-2) a conferma come diagnosi ADOS-2)
  • Al di sopra del taglio "moderato" per i sintomi di ansia o depressione (i sintomi di depressione e ansia saranno valutati tramite il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) e il disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
  • Genitori di lingua spagnola

Criteri di esclusione:

  • Punteggio quoziente di intelligence a basso livello (QI) (QI verbale <70) sul QI verbale su Kaufman Brief Intelligence Test Seconda Edition (KBIT-2)
  • Psicotico come determinato dall'intervista clinica strutturata per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM5): versione di ricerca (SCID-5-RV) o sono attivamente suicidi con un piano attivo.
  • abuso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ¡Iniciando! app mHealth
Comportamentale: ¡Iniciando! app mHealth
I partecipanti subiranno 12 sessioni settimanali di gruppi virtuali di 1 ora (separati per giovani adulti e genitori) e sessioni di coaching virtuali settimanali e settimanali per i giovani adulti (a cui i genitori possono partecipare come appropriato). I partecipanti si impegneranno anche con il ¡Iniciando! moduli app prima e dopo le loro riunioni del gruppo virtuale. Durante tutto il periodo di studio di circa tre mesi, i partecipanti completeranno (ad esempio usabilità, soddisfazione, aderenza, dati sull'utilizzo delle app).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti reclutati
Lasso di tempo: Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Fonte dei partecipanti
Lasso di tempo: Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)

I partecipanti potrebbero essere reclutati da quanto segue:

Uthealth Houston Community Health Worker Annuncio di social media cliniche private
Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Tempo impiegato per il reclutamento di partecipanti
Lasso di tempo: Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Numero di partecipanti che hanno completato lo studio
Lasso di tempo: Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Usabilità misurata dalla versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile (UMARS)
Lasso di tempo: Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Questo è un questionario di 20 articoli e ogni articolo è valutato su una scala Likert a 5 punti, i punteggi vanno da 1 (inadeguato) a 5 (eccellenti) con punteggi più alti che indicano una migliore usabilità.
Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Usabilità misurata dalla scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
La scala di usabilità del sistema (SUS) è ​​un questionario di 10 elementi validato. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo). I punteggi vengono convertiti in un punteggio SUS totale che va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore usabilità. Un punteggio superiore a 68 è generalmente considerato oltre la media di usabilità.
Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Differenze nell'aspettativa di risultato valutata dalle scale di credibilità del trattamento
Lasso di tempo: Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Questo è un questionario di 6 articoli e ciascuno è valutato da 1-9, il punteggio massimo sarebbe 54, un punteggio più alto che indica un risultato migliore
Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Aderenza al trattamento valutata dal numero di sessioni completate
Lasso di tempo: Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Aderenza al trattamento valutata dal tasso di completamento dei compiti a casa
Lasso di tempo: Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Aderenza al trattamento valutata dal numero di partecipanti che abbandonano
Lasso di tempo: Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Aderenza al trattamento come valutato dal tempo trascorso sui compiti
Lasso di tempo: Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Tempo utilizzato sull'app MHealth
Lasso di tempo: Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Percentuale di moduli completati sull'app MHealth
Lasso di tempo: Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Frequenze della definizione degli obiettivi sull'app MHealth
Lasso di tempo: Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Accettabilità dell'intervento valutato dall'accettabilità della misura di intervento (obiettivo
Lasso di tempo: Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Questo è un questionario a 4 articoli e ciascuno viene ottenuto il modulo 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo) per un punteggio massimo di 20, punteggio più alto che indica un risultato migliore
Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Appropriazione di intervento valutata dalla misura di appropriatezza dell'intervento (IAM)
Lasso di tempo: Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Questo è un questionario a 4 articoli e ciascuno viene ottenuto il modulo 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo) per un punteggio massimo di 20, punteggio più alto che indica un risultato migliore
Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Fattibilità dell'intervento valutato dalla fattibilità della misura di intervento (FIM)
Lasso di tempo: Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)
Questo è un questionario a 4 articoli e ciascuno viene ottenuto il modulo 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo) per un punteggio massimo di 20, punteggio più alto che indica un risultato migliore
Fine dello studio (circa 3 mesi dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della depressione valutata dal questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) per i sintomi depressivi
Lasso di tempo: Baseline (+/- 1 mese), 6 settimane dopo (+/- 1 mese) e 12 settimane dopo ((+/- 1 mese)
Questo è un questionario a 9 articoli e ciascuno viene valutato da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) per un punteggio massimo di 27, numero più alto che indica un risultato peggiore
Baseline (+/- 1 mese), 6 settimane dopo (+/- 1 mese) e 12 settimane dopo ((+/- 1 mese)
Cambiamento nell'ansia valutata dal disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) per i sintomi di ansia
Lasso di tempo: Baseline (+/- 1 mese), 6 settimane dopo (+/- 1 mese) e 12 settimane dopo ((+/- 1 mese)
Questo è un questionario a 7 articoli e ciascuno viene valutato da 0 (per niente) a 4 (quasi ogni giorno) per un punteggio massimo di 21, punteggio più alto che indica più ansia
Baseline (+/- 1 mese), 6 settimane dopo (+/- 1 mese) e 12 settimane dopo ((+/- 1 mese)
Cambiamento nel funzionamento adattivo come valutato dal sistema di valutazione del comportamento adattivo, terza edizione (ABAS-3)
Lasso di tempo: Baseline (+/- 1 mese), 6 settimane dopo (+/- 1 mese) e 12 settimane dopo ((+/- 1 mese)
Questo è un questionario su 239 articoli e ognuno viene valutato da 0 (non è in grado di fare questo comportamento) a 3 [(sempre in grado di fare questo comportamento) (o quasi sempre)] un numero più alto che indica un risultato migliore
Baseline (+/- 1 mese), 6 settimane dopo (+/- 1 mese) e 12 settimane dopo ((+/- 1 mese)
Cambiamento della qualità della vita come valutato dal questionario sulla qualità dello spettro dell'autismo (ASQOL)
Lasso di tempo: Baseline (+/- 1 mese), 6 settimane dopo (+/- 1 mese) e 12 settimane dopo ((+/- 1 mese)
Questo è un questionario a 9 articoli. Ciascuno è valutato su una scala Likert a 4 punti da 1 (per niente) a 5 (totalmente), le domande 6,7 e 8 sono segnate inverse per un intervallo di punteggio massimo di 9-36 e un punteggio più alto che indica una migliore qualità della vita
Baseline (+/- 1 mese), 6 settimane dopo (+/- 1 mese) e 12 settimane dopo ((+/- 1 mese)
Cambiamento della qualità della vita come valutato dalla versione per Breve Breve Breve Breve Breve Breve Breve Breve Breve Breve versione di qualità dell'Organizzazione mondiale (Whoqol-Bref)
Lasso di tempo: Baseline (+/- 1 mese), 6 settimane dopo (+/- 1 mese) e 12 settimane dopo ((+/- 1 mese)
Questo è un questionario su 26 articoli, con 4 domini. Ciascuno è valutato da 1 (molto scarso) a 5 (molto buono), le domande 3,4 e 26 sono segnate inverse per un punteggio grezzo massimo di 120 e un punteggio più alto che indica una migliore qualità della vita
Baseline (+/- 1 mese), 6 settimane dopo (+/- 1 mese) e 12 settimane dopo ((+/- 1 mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-25-0519
  • 1R03HD119485 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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