Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Navigering over overgangen til voksen alder: En dobbelt sprogmobil -app til Latino -ungdom med ASD og deres familier

8. juli 2026 opdateret af: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme brugbarheds- og tilfredshedsegenskaber, produktforbrugsdata, metodologiske gennemførlighedsparametre og gennemførlighedsmetrik for MHealth -appen tilpasset intervention på den mentale sundhed, livskvalitet og adaptiv funktion af Latino -overgangen af ​​unge voksne med ASD og deres forældre.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Latino unge voksne med ASD ASD med en score på 15 eller derover på Social Communication Questionnaire-Lifetime (SCQ-L)
  • Mødes diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, femte udgave, tekstrevision (DSM-5-TR), kriterier for ASD baseret på en DSM-5-TR ASD-symptomcheckliste
  • Tidligere diagnose af ASD fra en licenseret mental sundhed eller medicinsk professionel (F De er ikke blevet diagnosticeret af en licenseret mental sundhed eller medicinsk professionel, en komplet en diagnostisk evaluering vil blive gennemført, ved hjælp af semistrukturerede interviews, spørgeskemaer, Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) og Autism Diagnostic Observation Plan, Second Editure (ADOS-2) til bekræftelse af Diagnose)
  • Over den "moderate" afskåret for symptomer på angst eller depression (depression og angstsymptomer vurderes via patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) og den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7)
  • Spansktalende forældre

Ekskluderingskriterier:

  • Low Intelligence Quotient (IQ) score (verbal IQ <70) på den verbale IQ på Kaufman Brief Intelligence Test Second Edition (KBIT-2)
  • Psykotisk som bestemt af det strukturerede kliniske interview til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, femte udgave (DSM5): forskningsversion (SCID-5-RV) eller er aktivt selvmord med en aktiv plan.
  • stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ¡Iniciando! MHealth App
Adfærdsmæssigt: ¡Iniciando! MHealth App
Deltagerne gennemgår 12 ugentlige, 1-timers virtuelle gruppesessioner (separate for unge voksne og forældre) og ugentlige, 30-minutters individuelle virtuelle coaching-sessioner for unge voksne (som forældre kan deltage i det relevante). Deltagerne vil også engagere sig i ¡Iniciando! App moduler før og efter deres virtuelle gruppemøder. I løbet af den cirka tre-måneders undersøgelsesperiode vil deltagerne gennemføre (f.eks. Brugbarhed, tilfredshed, overholdelse, app-brugsdata).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal rekrutterede deltagere
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Kilde til deltagere
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)

Deltagerne rekrutteres måske fra følgende:

Uthealth Houston Community Health Workers Social Media Annoncer Private Clinics
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Tid taget til rekruttering af deltagere
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Antal deltagere, der afsluttede undersøgelsen
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Brugervenlighed målt ved brugerversionen af ​​Mobile Application Rating Scale (UMARS)
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Dette er et 20-varespørgeskema, og hvert element er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, scoringer spænder fra 1 (utilstrækkelig) til 5 (fremragende) med højere score, hvilket indikerer bedre anvendelighed.
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Brugerbarhed målt ved systemets brugbarhedsskala (SUS)
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
System Useability Scale (SUS) er et valideret 10-punkts spørgeskema. Hvert element er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = er stærkt uenig i 5 = meget enig). Resultater konverteres til en total SUS -score, der spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre anvendelighed. En score over 68 betragtes generelt over gennemsnittet over gennemsnittet.
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Forskelle i forventet resultat som vurderet af behandlings troværdighedsskalaer
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Dette er et spørgeskema på 6 varer, og hver scores fra 1-9, maksimal score ville være 54, hvilket højere score indikerer bedre resultat
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Behandling Adhæsion som vurderet af antallet af afsluttede sessioner
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Behandling Adhæsion som vurderet af hjemmearbejdsafslutningsgraden
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Behandling Adhæsion som vurderet af antallet af deltagere, der falder ud
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Behandling Adhæsion som vurderet af den tid, der bruges på lektier
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Tidbrug på mHealth-appen
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Procentdel af moduler afsluttet på MHealth -appen
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Frekvenser af målsætning på mHealth -appen
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Acceptabilitet af intervention som vurderet ved acceptabiliteten af ​​interventionsforanstaltning (AIM
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Dette er et spørgeskema på 4 varer, og hver scores form 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) for en maksimal score på 20, højere score, hvilket indikerer bedre resultat
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Interventionens egnethed som vurderet ved interventions -egnethedsforanstaltningen (IAM)
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Dette er et spørgeskema på 4 varer, og hver scores form 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) for en maksimal score på 20, højere score, hvilket indikerer bedre resultat
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Mulighed for intervention som vurderet ved muligheden for interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Dette er et spørgeskema på 4 varer, og hver scores form 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) for en maksimal score på 20, højere score, hvilket indikerer bedre resultat
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depression som vurderet af patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) for depressive symptomer
Tidsramme: Baseline (+/- 1 måned), 6 uger senere (+/- 1 måned) og 12 uger senere ((+/- 1 måned)
Dette er et spørgeskema på 9 varer, og hver er scoret fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) for en maksimal score på 27, højere antal indikerer værre resultat
Baseline (+/- 1 måned), 6 uger senere (+/- 1 måned) og 12 uger senere ((+/- 1 måned)
Ændring i angst som vurderet af den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7) for angstsymptomer
Tidsramme: Baseline (+/- 1 måned), 6 uger senere (+/- 1 måned) og 12 uger senere ((+/- 1 måned)
Dette er et spørgeskema på 7 varer, og hver scores fra 0 (slet ikke) til 4 (næsten hver dag) for en maksimal score på 21, højere score, hvilket indikerer mere angst
Baseline (+/- 1 måned), 6 uger senere (+/- 1 måned) og 12 uger senere ((+/- 1 måned)
Ændring i adaptiv funktion som vurderet af det adaptive adfærdsvurderingssystem, tredje udgave (ABAS-3)
Tidsramme: Baseline (+/- 1 måned), 6 uger senere (+/- 1 måned) og 12 uger senere ((+/- 1 måned)
Dette er et spørgeskema på 239 varer, og hver er scoret fra 0 (er ikke i stand til at gøre denne opførsel) til 3 [(altid i stand til at gøre denne opførsel) (eller næsten altid)] et højere antal, der indikerer bedre resultat
Baseline (+/- 1 måned), 6 uger senere (+/- 1 måned) og 12 uger senere ((+/- 1 måned)
Ændring i livskvalitet som vurderet af Autism Spectrum Quality of Life (ASQOL) spørgeskema
Tidsramme: Baseline (+/- 1 måned), 6 uger senere (+/- 1 måned) og 12 uger senere ((+/- 1 måned)
Dette er et spørgeskema på 9 varer. Hver er scoret på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 5 (helt), spørgsmål 6,7 og 8 er omvendt scoret for et maksimalt score-interval på 9-36 og højere score, hvilket indikerer bedre livskvalitet
Baseline (+/- 1 måned), 6 uger senere (+/- 1 måned) og 12 uger senere ((+/- 1 måned)
Ændring i livskvalitet som vurderet af den spanske Verdenssundhedsorganisation Kvalitet for livskvalitet (Whoqol-Bref)
Tidsramme: Baseline (+/- 1 måned), 6 uger senere (+/- 1 måned) og 12 uger senere ((+/- 1 måned)
Dette er et 26 -genstands spørgeskema med 4 domæner. Hver er scoret fra 1 (meget dårlig) til 5 (meget god), spørgsmål 3,4 og 26 er omvendt scoret for en maksimal rå score på 120 og højere score, hvilket indikerer bedre livskvalitet
Baseline (+/- 1 måned), 6 uger senere (+/- 1 måned) og 12 uger senere ((+/- 1 måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2025

Først opslået (Faktiske)

12. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-25-0519
  • 1R03HD119485 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner