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导航过渡到成年：与ASD及其家人的拉丁裔青年的双语言移动应用

2026年7月8日 更新者：Antonio Pagan、The University of Texas Health Science Center, Houston
这项研究的目的是确定MHealth应用程序的使用性和满意度特征，产品使用数据，方法论可行性参数以及MHealth App的可行性指标，适应了对心理健康，生活质量以及与ASD及其父母及其父母相比的精神健康，生活质量和适应性的过渡性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 在社交传播问卷中（SCQ-L）的拉丁裔年轻人患有ASD的ASD ASD年龄为15分或更高
  • 符合精神障碍的诊断和统计手册，第五版，文本修订（DSM-5-TR），基于DSM-5-TR ASD症状清单的ASD标准
  • 先前诊断出有执照的心理健康或医学专家的ASD（F他们尚未被许可的心理健康或医疗专业人员诊断，将使用半结构化访谈，问卷调查，自闭症诊断访谈重新审查（ADI-R）以及自闭症诊断时间表，第二版（ADOS-2）（ADOS-2）（ADOS诊断）（ADOS-2），将进行完整的诊断评估。
  • 高于“中等”的焦虑或抑郁症状（抑郁症和焦虑症状将通过患者健康调查表（PH​​Q-9）和广义焦虑症7（GAD-7）评估
  • 讲西班牙语的父母

排除标准：

  • 低智能商（IQ）得分（IQ）得分（口头智商<70）在Kaufman简短智能测试第二版（KBIT-2）上
  • 精神病是由精神障碍诊断和统计手册的结构化临床访谈确定的，第五版（DSM5）：研究版本（SCID-5-RV），或对积极的计划积极自杀。
  • 药物滥用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：«iniciando！ MHealth应用程序
行为的：«iniciando！ MHealth应用程序
参与者将每周进行12次，1小时的虚拟小组会议（对年轻人和父母分开），每周为年轻人进行30分钟的个人虚拟教练课程（父母可以适当参加）。 参与者还将与Iniciando互动！ 在其虚拟小组会议之前和之后的应用模块。 在大约三个月的研究期间，参与者将完成（例如，可用性，满意度，依从性，APP使用数据）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招募的参与者人数
大体时间：研究结束（基线后约3个月）
研究结束（基线后约3个月）
参与者的来源
大体时间：研究结束（基线后约3个月）

参与者也许从以下内容中招募：

Uthealth Houston社区卫生工作者社交媒体广告私人诊所
研究结束（基线后约3个月）
参与者招募的时间
大体时间：研究结束（基线后约3个月）
研究结束（基线后约3个月）
完成研究的参与者人数
大体时间：研究结束（基线后约3个月）
研究结束（基线后约3个月）
用户版本的移动应用程序评级量表（UMARS）衡量的可用性
大体时间：研究结束（基线后约3个月）
这是一个20项问卷，每个项目的评分为5点李克特量表，分数从1（不足）到5（优秀），得分较高，表明可用性更好。
研究结束（基线后约3个月）
通过系统可用性量表（SUS）衡量的可用性
大体时间：研究结束（基线后约3个月）
系统可用性量表（SUS）是经过验证的10项问卷。 每个项目以5点李克特量表进行评分（1 =完全不同意5 =完全同意）。 分数转换为总SUS得分范围从0到100，得分较高，表明可用性更好。 高于68的分数通常被认为高于平均可用性。
研究结束（基线后约3个月）
如治疗信誉量表所评估的预期预期差异
大体时间：研究结束（基线后约3个月）
这是一个6项问卷，每个问卷都从1-9分，最高分数为54，得分更高，表明结果更好
研究结束（基线后约3个月）
通过完成的会议数量评估的治疗依从性
大体时间：研究结束（基线后约3个月）
研究结束（基线后约3个月）
通过家庭作业完成率评估的治疗依从性
大体时间：研究结束（基线后约3个月）
研究结束（基线后约3个月）
由辍学的参与者人数评估的治疗依从性
大体时间：研究结束（基线后约3个月）
研究结束（基线后约3个月）
通过在作业上花费的时间评估的治疗依从性
大体时间：研究结束（基线后约3个月）
研究结束（基线后约3个月）
在MHealth应用程序上使用时间
大体时间：研究结束（基线后约3个月）
研究结束（基线后约3个月）
在MHealth应用程序上完成的模块的百分比
大体时间：研究结束（基线后约3个月）
研究结束（基线后约3个月）
MHealth应用程序上的目标设定频率
大体时间：研究结束（基线后约3个月）
研究结束（基线后约3个月）
通过干预措施的可接受性评估干预措施的可接受性（目的
大体时间：研究结束（基线后约3个月）
这是一项4项问卷，每个项目的评分表1（完全不同意）至5（完全同意），最高得分为20，更高的分数表明结果更好
研究结束（基线后约3个月）
干预适当性通过干预适当度量（IAM）评估
大体时间：研究结束（基线后约3个月）
这是一项4项问卷，每个项目的评分表1（完全不同意）至5（完全同意），最高得分为20，更高的分数表明结果更好
研究结束（基线后约3个月）
干预措施可行性（FIM）评估的干预可行性（FIM）
大体时间：研究结束（基线后约3个月）
这是一项4项问卷，每个项目的评分表1（完全不同意）至5（完全同意），最高得分为20，更高的分数表明结果更好
研究结束（基线后约3个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症症状的患者健康调查表（PH​​Q-9）评估的抑郁症变化
大体时间：基线（+/- 1个月），6周后（+/- 1个月）和12周后（（+/- 1个月）
这是9项问卷，每个项目的评分从0（完全不是）到3（几乎每天），最高分数为27，数字更高，表明结果较差
基线（+/- 1个月），6周后（+/- 1个月）和12周后（（+/- 1个月）
焦虑症7（GAD-7）评估焦虑症状的焦虑变化
大体时间：基线（+/- 1个月），6周后（+/- 1个月）和12周后（（+/- 1个月）
这是一个7项问卷，每个项目的评分从0（几乎每天）分别为4（几乎每天），最高分数为21，更高的分数表明焦虑症更多
基线（+/- 1个月），6周后（+/- 1个月）和12周后（（+/- 1个月）
自适应行为评估系统评估的自适应功能的变化，第三版（ABAS-3）
大体时间：基线（+/- 1个月），6周后（+/- 1个月）和12周后（（+/- 1个月）
这是一份239个项目问卷，每个问卷都从0（无法执行此行为）到3 [（始终能够执行此行为）（或几乎总是总是）]一个更高的数字表明结果更好
基线（+/- 1个月），6周后（+/- 1个月）和12周后（（+/- 1个月）
自闭症谱系生活质量（ASQOL）问卷调查所评估的生活质量的变化
大体时间：基线（+/- 1个月），6周后（+/- 1个月）和12周后（（+/- 1个月）
这是9项问卷。 每个分数的评分从1（完全不是）到5（完全），问题6,7和8的评分为9-36，得分为9-36，更高的分数表示更好的生活质量
基线（+/- 1个月），6周后（+/- 1个月）和12周后（（+/- 1个月）
西班牙世界卫生组织生活质量简短版本（WHOQOL-BREF）评估的生活质量变化（WHOQOL-BREF）
大体时间：基线（+/- 1个月），6周后（+/- 1个月）和12周后（（+/- 1个月）
这是一个26个项目问卷，有4个域。 每个评分从1（非常差）到5（非常好），问题3,4和26的反向得分，最高原始得分为120，得分更高，表明生活质量更好
基线（+/- 1个月），6周后（+/- 1个月）和12周后（（+/- 1个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of Texas Health Science Center, Houston

合作者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

调查人员

  • 首席研究员：Antonio Pagán, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年8月1日

初级完成 (估计的)

2027年3月31日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月5日

首次发布 (实际的)

2025年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月8日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HSC-MS-25-0519
  • 1R03HD119485 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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