Siirtymisen siirtymiseen aikuisuuteen: Kaksoiskielinen mobiilisovellus Latino -nuorille ASD: n ja heidän perheidensä kanssa
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää käyttökelpoisuus- ja tyytyväisyysominaisuudet, tuotteiden käyttötiedot, metodologiset toteutettavuusparametrit ja MHealth App -sovelluksen toteutettavuusmittarit, jotka on mukautettu mielenterveyteen, elämänlaatuun ja latinonsiirtymän adaptiiviseen toimintaan ASD: n ja heidän vanhempiensa kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ronald Acierno, PhD
- Puhelinnumero: (713) 486-2863
- Sähköposti: Ronald.Acierno@uth.tmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Antonio Pagán, PhD
- Puhelinnumero: (713) 486-2700
- Sähköposti: Antonio.Pagan@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronald Acierno, PhD
- Puhelinnumero: (713) 486-2863
- Sähköposti: Ronald.Acierno@uth.tmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Pagán, PhD
- Puhelinnumero: 713-486-2700
- Sähköposti: Antonio.Pagan@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Latino-nuoret aikuiset, joilla on ASD ASD, pistemäärä vähintään 15 sosiaalisen viestinnän kyselylomakkeessa (SCQ-L)
- Täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, viidennen painon, tekstin tarkistuksen (DSM-5-TR), ASD: n kriteerit, jotka perustuvat DSM-5-TR ASD-oireiden tarkistusluetteloon,
- Aikaisempi ASD: n diagnoosi lisensoidun mielenterveyden tai lääketieteen ammattilaisen (F lisensoitu mielenterveys tai lääketieteen ammattilainen ei ole diagnosoinut niitä. Täydellinen diagnostinen arviointi käytetään käyttämällä puolijärjestettyjä haastatteluja, kyselylomakkeita, autismin diagnostisen haastattelun (ADI-R) ja autismin diagnoosin havainnointiohjelmaa, toinen versio (ADOS-2) vahvistamaan ASD-diagnoosin)
- Ahdistuksen tai masennuksen oireiden "kohtalaisen" yläpuolella arvioidaan potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön-7 (GAD-7) kautta (Masennus ja ahdistuneisuusoireet "(GAD-7) arvioidaan potilaan terveyskyselyn kautta.
- Espanjankieliset vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Matala älykkyysosamäärä (IQ) -piste (sanallinen IQ <70) sanallisella IQ: lla Kaufmanin lyhyt tiedustelukoe TOINEN EDUSTIO (KBIT-2)
- Psykoottinen, jonka määritetään mielenterveyden häiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, viidennen painos (DSM5): tutkimusversio (SCID-5-RV) tai ovat aktiivisesti itsemurhia aktiivisen suunnitelman kanssa.
- päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ¡INIIkando! mhealth -sovellus
|
Osallistujille käydään 12 viikoittaista, 1 tunnin virtuaaliryhmäistuntoa (erillään nuorille aikuisille ja vanhemmille) ja viikoittain, 30 minuutin yksittäiset virtuaaliset valmennusistunnot nuorille aikuisille (jotka vanhemmat voivat osallistua tarpeen mukaan).
Osallistujat osallistuvat myös ¡iNIICANDO: n kanssa!
APP -moduulit ennen ja jälkeen virtuaaliryhmän kokoukset.
Noin kolmen kuukauden tutkimusjakson ajan osallistujat saavat päätökseen (esim. Käytettävyys, tyytyväisyys, tarttuminen, sovelluksen käyttötiedot).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoitujen osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Osallistujien lähde
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujat ehkä rekrytoivat seuraavasta: UTHealth Houston Community Health työntekijät Sosiaalisen median mainokset Yksityiset klinikat |
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Osallistujien rekrytointiaika
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Käytettävyys mitattuna mobiilisovelluksen luokitusasteikon (UMARS) käyttäjäversiolla
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä on 20 esineen kyselylomake ja jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, pisteet vaihtelevat yhdestä (riittämätön)-5 (erinomainen), ja korkeammat pisteet osoittavat paremman käytettävyyden.
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Käytettävyys mitattuna järjestelmän käytettävyysasteikolla (SUS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS) on validoitu 10 kappaleen kyselylomake.
Jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä arvoon 5 = täysin samaa mieltä).
Pisteet muunnetaan kokonaispistemääräksi 0 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman käytettävyyden.
Yli 68 -vuotiaita pidetään yleensä keskimääräistä korkeampana käytettävyydessä.
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Erot lopputuloksen odotuksessa hoidon uskottavuusasteikoilla arvioidaan
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä on 6 esineen kyselylomake ja jokainen pisteytetään 1-9, enimmäispiste olisi 54, korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa paremman lopputuloksen
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Hoiton noudattaminen valmistettujen istuntojen lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Hoiton noudattaminen kotitehtävien valmistumisasteen mukaisesti
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Hoidon tarttuminen poistuvien osallistujien lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Hoiton noudattaminen kotitehtäviin kulutetun ajan perusteella
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Aika käytetty mhealth-sovelluksessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
MHealth -sovelluksessa valmistuneiden moduulien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Tavoitteiden asettamisen taajuudet MHealth -sovelluksessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Intervention hyväksyttävyys, sellaisena kuin se on arvioitu interventiotoimenpiteen hyväksyttävyyden perusteella (AIM
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä on 4 esineen kyselylomake ja jokainen pisteytetään lomake 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä) enimmäispisteestä 20, korkeampi pisteet osoittaen paremman lopputuloksen
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Intervention tarkoituksenmukaisuus, sellaisena kuin se on arvioitu intervention tarkoituksenmukaisuusmittarilla (IAM)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä on 4 esineen kyselylomake ja jokainen pisteytetään lomake 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä) enimmäispisteestä 20, korkeampi pisteet osoittaen paremman lopputuloksen
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Intervention toteutettavuus interventiomittauksen toteutettavuuden (FIM) toteutettavuuden perusteella (FIM)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä on 4 esineen kyselylomake ja jokainen pisteytetään lomake 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä) enimmäispisteestä 20, korkeampi pisteet osoittaen paremman lopputuloksen
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen muutos potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) arvioimana masennusoireisiin
Aikaikkuna: Perustaso (+/- 1 kuukausi), 6 viikkoa myöhemmin (+/- 1 kuukausi) ja 12 viikkoa myöhemmin ((+/- 1 kuukausi)
|
Tämä on 9 esineen kyselylomake ja jokainen pisteytetään 0: sta (ei ollenkaan) - 3 (melkein joka päivä) enimmäispistemäärällä 27, suurempi lukumäärä, mikä osoittaa huonompaa lopputulosta
|
Perustaso (+/- 1 kuukausi), 6 viikkoa myöhemmin (+/- 1 kuukausi) ja 12 viikkoa myöhemmin ((+/- 1 kuukausi)
|
|
Ahdistuksen muutos yleistetyn ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) arvioimana ahdistuneisuusoireiden suhteen
Aikaikkuna: Perustaso (+/- 1 kuukausi), 6 viikkoa myöhemmin (+/- 1 kuukausi) ja 12 viikkoa myöhemmin ((+/- 1 kuukausi)
|
Tämä on 7 esineen kyselylomake ja jokainen pisteytetään 0: sta (ei ollenkaan) - 4 (melkein joka päivä) enimmäispisteellä 21, korkeampi pisteet osoittavat enemmän ahdistusta
|
Perustaso (+/- 1 kuukausi), 6 viikkoa myöhemmin (+/- 1 kuukausi) ja 12 viikkoa myöhemmin ((+/- 1 kuukausi)
|
|
Muutos adaptiivisessa toiminnassa mukautuvan käyttäytymisen arviointijärjestelmän arvioimana, kolmas painos (ABAS-3)
Aikaikkuna: Perustaso (+/- 1 kuukausi), 6 viikkoa myöhemmin (+/- 1 kuukausi) ja 12 viikkoa myöhemmin ((+/- 1 kuukausi)
|
Tämä on 239 esinekysely ja jokainen pisteytetään 0: sta (ei pysty tekemään tätä käyttäytymistä) 3: een [(kykenee aina tekemään tämän käyttäytymisen) (tai melkein aina)] suurempi lukumäärä, joka osoittaa parempaa lopputulosta
|
Perustaso (+/- 1 kuukausi), 6 viikkoa myöhemmin (+/- 1 kuukausi) ja 12 viikkoa myöhemmin ((+/- 1 kuukausi)
|
|
Elämänlaadun muutos autismispektrin elämänlaadun (ASQOL) kyselylomakkeen arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso (+/- 1 kuukausi), 6 viikkoa myöhemmin (+/- 1 kuukausi) ja 12 viikkoa myöhemmin ((+/- 1 kuukausi)
|
Tämä on 9 esineen kyselylomake.
Jokainen pisteytetään 4-pisteisessä Likert-asteikossa 1: stä (ei ollenkaan)-5 (kokonaan), kysymykset 6,7 ja 8 on käänteinen pisteet maksimialueella 9-36 ja korkeampi pisteet osoittavat paremman elämänlaadun
|
Perustaso (+/- 1 kuukausi), 6 viikkoa myöhemmin (+/- 1 kuukausi) ja 12 viikkoa myöhemmin ((+/- 1 kuukausi)
|
|
Elämänlaadun muutos Espanjan maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhyt versio (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Perustaso (+/- 1 kuukausi), 6 viikkoa myöhemmin (+/- 1 kuukausi) ja 12 viikkoa myöhemmin ((+/- 1 kuukausi)
|
Tämä on 26 esinekysely, jossa on 4 verkkotunnusta.
Jokainen pisteytetään yhdestä (erittäin huono) - 5 (erittäin hyvä), kysymykset 3,4 ja 26 on käänteinen pisteytys, jonka enimmäispiste on 120 ja korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa paremman elämänlaadun
|
Perustaso (+/- 1 kuukausi), 6 viikkoa myöhemmin (+/- 1 kuukausi) ja 12 viikkoa myöhemmin ((+/- 1 kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-25-0519
- 1R03HD119485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .