Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Навигация по переходу во взрослую жизнь: мобильное приложение для латиноамериканской молодежи с РАС и их семьи

8 июля 2026 г. обновлено: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является определение характеристик использования и удовлетворенности, данных об использовании продукта, методологических параметров осуществимости и выполнимых метриков приложения Mhealth, адаптированного вмешательства в области психического здоровья, качества жизни и адаптивного функционирования латиноамериканского переходного перехода молодых людей с ASD и их родителями.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ronald Acierno, PhD
  • Номер телефона: (713) 486-2863
  • Электронная почта: Ronald.Acierno@uth.tmc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Antonio Pagán, PhD
  • Номер телефона: (713) 486-2700
  • Электронная почта: Antonio.Pagan@uth.tmc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Латиноамериканские молодые люди с ASD ASD со счетом 15 или выше по вопросам социального общения-режима (SCQ-L)
  • Встречает диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятое издание, пересмотр текста (DSM-5-TR), критерии для ASD на основе контрольного списка симптомов ASD DSM-5-TR
  • Предыдущий диагноз ASD от лицензированного психического здоровья или медицинского работника (F, что они не были диагностированы лицензированным психическим здоровьем или медицинским работником, будет проведена полная диагностическая оценка с использованием полуструктурированных интервью, анкет, диагностического интервью с аутизмом (ADI-R), и диагностическое диагнозное наблюдение, график второго экрусного (ADOS-2) Под подтверждение ASD) и диагноз Аутизма), диагноз ADS), чтобы подтвердить ASD), и расписание.
  • выше «умеренного» отключения для симптомов тревоги или депрессии (симптомы депрессии и тревоги будут оцениваться с помощью анкеты для здоровья пациентов-9 (PHQ-9) и генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7)
  • Испанские родители

Критерии исключения:

  • Низкий коэффициент интеллекта (IQ) (IQ) (словесный IQ <70) на вербальном IQ на Кратком тесте Кауфмана второе издание (KBIT-2)
  • Психотический, как определено структурированным клиническим интервью для диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, Пятое издание (DSM5): исследовательская версия (SCID-5-RV) или активно суицидальные с активным планом.
  • злоупотребление психоактивными веществами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ¡Inianso! приложение Mhealth
Поведенческий: ¡Inianso! приложение Mhealth
Участники пройдут 12 еженедельных 1-часовых виртуальных групповых сессий (отдельных для молодых людей и родителей) и еженедельные 30-минутные отдельные виртуальные тренерские сессии для молодых людей (которые родители могут присутствовать в зависимости от необходимости). Участники также будут взаимодействовать с ¡Inianso! Приложения модули до и после их виртуальных групповых встреч. В течение приблизительно трехмесячного периода исследования участники будут завершены (например, юзабилити, удовлетворенность, приверженность, данные об использовании приложений).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников
Временное ограничение: Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Источник участников
Временное ограничение: Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)

Участники, возможно, набраны из следующих:

Uthealth Houston Community Health Работники в социальных сетях Реклама частные клиники
Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Время, занятое для набора участников
Временное ограничение: Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Количество участников, которые завершили исследование
Временное ограничение: Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Юзабилити, измеренная пользовательской версией шкалы рейтинга мобильных приложений (UMARS)
Временное ограничение: Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Это 20-й вопросник, и каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, оценки варьируются от 1 (неадекватно) до 5 (отлично), и более высокие оценки, указывающие на лучшее использование.
Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Юзабилити, измеренная по шкале удобства использования системы (SU)
Временное ограничение: Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Шкала удобства использования системы (SUS) представляет собой проверенную анкету с 10 пунктами. Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен с 5 = полностью согласен). Оценки преобразуются в общий балл SUS в диапазоне от 0 до 100, а более высокие оценки указывают на лучшее использование. Оценка выше 68 обычно рассматривается выше среднего удобства использования.
Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Различия в ожидаемой ожидании результатов, как оцениваемые по шкалам достоверности лечения
Временное ограничение: Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Это анкету 6 пункта, и каждый из них оценивается с 1-9, максимальный балл будет 54, более высокий балл, что указывает на лучший результат
Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Приверженность лечению, оцененная по количеству завершенных сессий
Временное ограничение: Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Приверженность лечению, оцененная по уровню завершения домашней работы
Временное ограничение: Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Приверженность лечению, оцениваемое количеством участников, которые выпадают
Временное ограничение: Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Приверженность лечению, как оценивается к моменту, потраченной на домашнее задание
Временное ограничение: Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Время используется в приложении MHEALF
Временное ограничение: Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Процент модулей, завершенных в приложении Mhealth
Временное ограничение: Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Частоты постановки целей в приложении Mhealth
Временное ограничение: Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Приемлемость вмешательства, оцененная по приемлемости меры вмешательства (AIM
Временное ограничение: Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Это вопросник 4 пункта, и каждый из них оценивается в форме 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) для максимальной оценки 20, более высокий балл, что указывает на лучший результат
Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Уместность вмешательства, оцененная по мере соответствия вмешательства (IAM)
Временное ограничение: Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Это вопросник 4 пункта, и каждый из них оценивается в форме 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) для максимальной оценки 20, более высокий балл, что указывает на лучший результат
Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Осуществимость вмешательства, оцениваемого по выполнимости меры вмешательства (FIM)
Временное ограничение: Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)
Это вопросник 4 пункта, и каждый из них оценивается в форме 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) для максимальной оценки 20, более высокий балл, что указывает на лучший результат
Конец исследования (примерно через 3 месяца после базовой линии)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение депрессии, как оценивалось с помощью анкеты для здоровья пациентов-9 (PHQ-9) для депрессивных симптомов
Временное ограничение: Базовая линия (+/- 1 месяц), 6 недель спустя (+/- 1 месяц) и 12 недель спустя ((+/- 1 месяц)
Это анкету 9 пункта, и каждый из них оценивается от 0 (совсем не) до 3 (почти каждый день) для максимального балла 27, большее число указывает на худший результат
Базовая линия (+/- 1 месяц), 6 недель спустя (+/- 1 месяц) и 12 недель спустя ((+/- 1 месяц)
Изменение тревоги, оцениваемое с помощью генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7) для симптомов тревоги
Временное ограничение: Базовая линия (+/- 1 месяц), 6 недель спустя (+/- 1 месяц) и 12 недель спустя ((+/- 1 месяц)
Это анкету 7 пункта, и каждый из них оценивается от 0 (совсем не) до 4 (почти каждый день) для максимального балла 21, более высокий балл, что указывает на большую тревогу
Базовая линия (+/- 1 месяц), 6 недель спустя (+/- 1 месяц) и 12 недель спустя ((+/- 1 месяц)
Изменение адаптивного функционирования, оцененное в системе оценки адаптивного поведения, третье издание (ABAS-3)
Временное ограничение: Базовая линия (+/- 1 месяц), 6 недель спустя (+/- 1 месяц) и 12 недель спустя ((+/- 1 месяц)
Это анкету из предмета 239, и каждый из них оценивается от 0 (не способен сделать это поведение) до 3 [(всегда способно делать это поведение) (или почти всегда)] большее число, указывающее на лучший результат
Базовая линия (+/- 1 месяц), 6 недель спустя (+/- 1 месяц) и 12 недель спустя ((+/- 1 месяц)
Изменение качества жизни, оцениваемое с помощью анкеты качества жизни аутистического спектра (ASQOL)
Временное ограничение: Базовая линия (+/- 1 месяц), 6 недель спустя (+/- 1 месяц) и 12 недель спустя ((+/- 1 месяц)
Это анкету 9 пункта. Каждый оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем не) до 5 (полностью), вопросы 6,7 и 8 набраны обратно для максимального диапазона баллов 9-36, а более высокий балл, что указывает на лучшее качество жизни
Базовая линия (+/- 1 месяц), 6 недель спустя (+/- 1 месяц) и 12 недель спустя ((+/- 1 месяц)
Изменение качества жизни, как оценивается в испанской мировой организации здравоохранения качество жизни.
Временное ограничение: Базовая линия (+/- 1 месяц), 6 недель спустя (+/- 1 месяц) и 12 недель спустя ((+/- 1 месяц)
Это анкету из 26 предметов с 4 доменами. Каждый оценивается от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо), вопросы 3,4 и 26 набраны обратно по максимальной необработанной оценке 120 и более высокий балл, что указывает на лучшее качество жизни
Базовая линия (+/- 1 месяц), 6 недель спустя (+/- 1 месяц) и 12 недель спустя ((+/- 1 месяц)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Следователи

  • Главный следователь: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-25-0519
  • 1R03HD119485 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться