老化人口における認知パフォーマンスの監視におけるIndiviモバイルアプリケーションの実現可能性を評価するための研究 (ADAPT-MCI-01)
2026年8月10日 更新者：Indivi AG
MCIとマッチングされた健康なコントロールを持つ人のためのパーソナライズされたテストにおける動的な難易度調整を評価するためのパイロット研究
この観察研究の目標は、軽度の認知障害/軽度のアルツハイマー病（PWMCI/AD）および健康なコントロール（HC）を持つ人々におけるIndiviモバイルアプリケーションベースの認知活動の機能と使いやすさを評価することです。 このアプリケーションは、各ユーザーに認知活動のレベルをカスタマイズする動的難易度調整（DDA）システムを使用します。
それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- DDAシステムは、PWMCI/ADとHCの両方で同じ速度で安定した難易度に達しますか？
- HCと比較して、PWMCI/ADのDDAシステムによって到達される安定した難易度は異なりますか？
また、研究者は、認知活動の結果とモバイルアプリケーションのパフォーマンスの他の側面を比較して、アプリケーションが2つのグループを有効に区別できるかどうかを確認します。
参加者は、6週間にわたって埋め込まれたDDAシステムを使用して、Indiviモバイルアプリケーションを使用します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ボストン大学アルツハイマー病研究センター（BU ADRC）
説明
包含基準：
- 参加者はBU-ADRCコホートの一部です。
- 参加者はMCI、軽度のAD、またはBU-ADRCあたりのHCに分類され、インクルージョンの2年以内に入手できる必要なデータが利用可能なデータと分類されます。
- 参加者は50歳から90歳です。
- 参加者はスマートフォンを使用できます。
- 参加者は英語について十分な知識を持っています。
- 参加者は、研究手順に従うことができ、意図されています。
- 署名によって文書化されたインフォームドコンセント。
除外基準：
- 参加者は、認知障害に寄与する可能性のある神経学的状態を持っています（被験者のMCIまたはADによって引き起こされるものを超えて）。
- 参加者は、精神医学的診断または症状（例えば、幻覚、大うつ病、または妄想）があり、研究手順を妨げる可能性があります。
- 参加者は、過去24か月以内に脳卒中または発作の歴史を持っています。
- 参加者は、老人性うつ病スケール（GDS）スコア≥8を持っています。
- 参加者は、認知評価を行う能力を妨げる重度の視覚障害または聴覚障害を持っています。
- 既知または疑わしいコンプライアンス違反。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
HC
健康管理
|
|
Pwmci/ad
軽度の認知障害または軽度のアルツハイマー病の人
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安定した難易度に達するまでのテストの反復数
時間枠：6週間の調査期間中。
|
安定した難易度は、3つの連続したテスト反復にわたって難易度が増加しないと定義されます。
PWMCIとHCの間で比較が行われます。
|
6週間の調査期間中。
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定常状態の困難における評価レベル全体の参加者の分布
時間枠：6週間の調査期間中
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定常状態の困難は、3つの連続したテスト反復にわたって難易度が増加しないと定義されます。
結果は、定常状態で利用可能な評価レベル全体で参加者の分布パターンを説明します。
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6週間の調査期間中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月19日
一次修了 (実際)
2026年7月9日
研究の完了 (実際)
2026年7月9日
試験登録日
最初に提出
2025年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月9日
最初の投稿 (実際)
2025年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月10日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。