Исследование для оценки выполнимости мобильного приложения Indivi в мониторинге когнитивных результатов в стареющей популяции (ADAPT-MCI-01)
10 августа 2026 г. обновлено: Indivi AG
Пилотное исследование для оценки динамической корректировки сложности в персонализированном тестировании для людей с MCI и сопоставленными здоровыми контролями
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы оценить функциональность и удобство использования когнитивных действий на основе мобильных приложений Indiv В этом приложении используется динамическая система корректировки сложности (DDA), которая настраивает уровень когнитивных действий для каждого пользователя.
Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Достигает ли система DDA стабильный уровень сложности с одинаковой скоростью как для PWMCI/AD, так и для HC?
- Достигнут ли уровень стабильного уровня сложности в системе DDA для PWMCI/AD по сравнению с HC?
Исследователи также будут сравнивать результаты когнитивной деятельности и другие аспекты производительности мобильного приложения, чтобы увидеть, может ли приложение наглядно различать две группы.
Участники будут использовать мобильное приложение Indivi с его встроенной системой DDA в течение 6-недельного периода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательский центр по болезни Альцгеймера Бостонского университета (BU ADRC)
Описание
Критерии включения:
- Участник является частью когорты BU-ADRC.
- У участника диагностируется MCI, легкая AD или классифицируется как HC на BU-ADRC, с доступными необходимыми данными для включения, полученных менее чем за 2 года до включения.
- Участнику от 50 до 90 лет, включая.
- Участник может использовать смартфон.
- Участник обладает достаточным знанием английского языка.
- Участник способен и намерен следовать процедурам исследования.
- Информированное согласие, как задокументировано подписью.
Критерии исключения:
- Участник имеет какое -либо неврологическое состояние, которое может способствовать когнитивным нарушениям (помимо и за его пределами, вызванное MCI или AD субъекта).
- Участник имеет психиатрический диагноз или симптомы (например, галлюцинации, серьезная депрессия или заблуждения), которые могут мешать процедурам изучения.
- Участник имеет историю инсульта или судорог в течение последних 24 месяцев.
- Участник имеет оценку шкалы гериатрической депрессии (GDS) ≥8.
- Участник имеет серьезные визуальные или слуховые нарушения, которые мешают способности проводить когнитивные оценки.
- Известный или подозреваемый несоблюдение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ХК
Здоровый контроль
|
|
PWMCI/AD
Лица с легкими когнитивными нарушениями или легкой болезнью Альцгеймера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество тестовых итераций до достижения стабильного уровня сложности
Временное ограничение: В течение 6-недельного периода исследования.
|
Уровень стабильного уровня сложности определяется как увеличение сложности в течение 3 последовательных тестовых итераций.
Сравнение будет проведено между PWMCI и HC.
|
В течение 6-недельного периода исследования.
|
|
Распределение участников по уровням оценки при стационарном сложности
Временное ограничение: В течение 6-недельного периода исследования
|
Сложность в стационарном состоянии определяется как увеличение трудности в 3 последовательных тестовых итераций.
Результат будет описать схему распределения участников по доступным уровням оценки в стационарном состоянии.
|
В течение 6-недельного периода исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 июля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-45373
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .