Tutkimus Indivi -mobiilisovelluksen toteutettavuuden arvioimiseksi kognitiivisen suorituskyvyn seurannassa ikääntyvässä populaatiossa (ADAPT-MCI-01)
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Indivi AG
Pilottitutkimus dynaamisen vaikeuden säätämisen arvioimiseksi MCI -potilailla ja sovitetuilla terveellisillä kontrolleilla
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Indivi-mobiilisovelluspohjaisen kognitiivisen toiminnan toiminnallisuutta ja käytettävyyttä ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen heikkeneminen/lievä Alzheimerin tauti (PWMCI/AD) ja terveelliset kontrollit (HC). Tämä sovellus käyttää dynaamista vaikeuksien säätöjärjestelmää (DDA), joka mukauttaa kognitiivisten toimintojen tason jokaiselle käyttäjälle.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Saako DDA -järjestelmä vakaan vaikeustason samalla nopeudella sekä PWMCI/AD: lle että HC: lle?
- Onko DDA -järjestelmän saavuttama vakaa vaikeustaso PWMCI/AD: lle erilainen verrattuna HC: hen?
Tutkijat vertailevat myös kognitiivisia toimintojen tuloksia ja muita mobiilisovelluksen suorituskyvyn näkökohtia nähdäkseen, pystyykö sovellus tehokkaasti erottamaan nämä kaksi ryhmää.
Osallistujat käyttävät INDIVI-mobiilisovellusta upotetulla DDA-järjestelmällä 6 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Bostonin yliopiston Alzheimerin taudin tutkimuskeskus (BU ADRC)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on osa BU-ADRC-kohorttia.
- Osallistujalle diagnosoidaan MCI, lievä AD tai luokitellaan HC: ksi BU-ADRC: llä. Saatavilla on vaadittavat tiedot alle 2 vuotta ennen sisällyttämistä.
- Osallistuja on 50–90 -vuotias, mukaan lukien.
- Osallistuja pystyy käyttämään älypuhelinta.
- Osallistujalla on riittävä tieto englannista.
- Osallistuja pystyy ja aikoo noudattaa tutkimusmenettelyjä.
- Tietoinen suostumus allekirjoituksen dokumentoimana.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on kaikki neurologiset tilat, jotka saattavat vaikuttaa kognitiiviseen heikentymiseen (kohteen MCI: n tai AD: n aiheuttamat ja sen lisäksi).
- Osallistujalla on psykiatrinen diagnoosi tai oireet (esim. Hallusinaatiot, merkittävä masennus tai harha), jotka voivat häiritä tutkimusmenetelmiä.
- Osallistujalla on ollut aivohalvausta tai kohtauksia viimeisen 24 kuukauden aikana.
- Osallistujalla on geriatrinen masennusasteikko (GDS) pistemäärä ≥8.
- Osallistujalla on vakava visuaalinen tai kuulovamma, joka häiritsisi kykyä suorittaa kognitiivisia arviointeja.
- Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättämistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HC
Terveelliset kontrollit
|
|
PWMCI/AD
Henkilöt, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai lievä Alzheimerin tauti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testi -iteraatioiden lukumäärä, kunnes vakaa vaikeustaso saavutetaan
Aikaikkuna: 6 viikon opintojakson aikana.
|
Vakaa vaikeustaso määritellään vaikeuksien lisääntymiseen 3 peräkkäisessä testi -iteraatiossa.
Vertailu tehdään PWMCI: n ja HC: n välillä.
|
6 viikon opintojakson aikana.
|
|
Osallistujien jakautuminen arviointitasoilla vakaan tilan vaikeuksissa
Aikaikkuna: 6 viikon opintojakson aikana
|
Vakaan tilan vaikeudet määritellään vaikeuksien lisääntymiseen 3 peräkkäisessä testi-iteraatiossa.
Tulos kuvaa osallistujien jakautumismallia käytettävissä olevilla arviointitasoilla vakaan tilan.
|
6 viikon opintojakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-45373
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .