En studie för att bedöma genomförbarheten av Indivi Mobile Application vid övervakning av kognitiv prestanda i åldrande befolkning (ADAPT-MCI-01)
10 augusti 2026 uppdaterad av: Indivi AG
En pilotstudie för att bedöma den dynamiska svårighetsjusteringen i personlig testning för personer med MCI och matchade friska kontroller
Målet med denna observationsstudie är att utvärdera funktionaliteten och användbarheten för Indivi Mobile Application-baserade kognitiva aktiviteter hos personer med mild kognitiv nedsättning/mild Alzheimers sjukdom (PWMCI/AD) och friska kontroller (HC). Denna applikation använder ett dynamiskt svårighetsjusteringssystem (DDA) som anpassar nivån på de kognitiva aktiviteterna till varje användare.
De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Når DDA -systemet en stabil svårighetsnivå i samma takt för både PWMCI/AD och HC?
- Är den stabila svårighetsnivån nådd av DDA -systemet annorlunda för PWMCI/AD jämfört med HC?
Forskare kommer också att jämföra resultat av kognitiva aktiviteter och andra aspekter av mobilapplikationens prestanda för att se om applikationen giltigt kan skilja mellan de två grupperna.
Deltagarna kommer att använda IDIVI-mobilapplikationen, med sitt inbäddade DDA-system, under en 6-veckors period.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Boston University Alzheimers Disease Research Center (BU ADRC)
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Deltagaren är en del av BU-ADRC-kohorten.
- Deltagaren diagnostiseras med MCI, mild AD eller klassificeras som HC per BU-ADRC, med tillgängliga nödvändiga data för inkludering erhållet mindre än 2 år före inkluderingen.
- Deltagaren är mellan 50 och 90 år gammal.
- Deltagaren kan använda en smartphone.
- Deltagaren har tillräcklig kunskap om det engelska språket.
- Deltagaren kan och har en avsikt att följa studieprocedurerna.
- Informerat samtycke som dokumenterats av Signature.
Uteslutningskriterier:
- Deltagaren har något neurologiskt tillstånd som kan bidra till kognitiv nedsättning (utöver det som orsakas av ämnets MCI eller AD).
- Deltagaren har psykiatrisk diagnos eller symtom (t.ex. hallucinationer, major depression eller villfarelser) som kan störa studieprocedurer.
- Deltagaren har en historia av stroke eller anfall under de senaste 24 månaderna.
- Deltagaren har en geriatrisk depressionskala (GDS) poäng ≥8.
- Deltagaren har en allvarlig visuell eller hörselnedsättning som skulle störa förmågan att utföra kognitiva bedömningar.
- Känd eller misstänkt bristande efterlevnad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
HC
Friska kontroller
|
|
PWMCI/AD
Personer med mild kognitiv försämring eller mild Alzheimers sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal test iterationer tills stabil svårighetsnivå har uppnåtts
Tidsram: Under 6-veckors studieperiod.
|
Stabil svårighetsnivå definieras som ingen ökning av svårigheter i tre på varandra följande test iterationer.
Jämförelse kommer att göras mellan PWMCI och HC.
|
Under 6-veckors studieperiod.
|
|
Distribution av deltagare över bedömningsnivåer vid svårigheter med stabilitet
Tidsram: Under 6-veckors studieperiod
|
Svårigheter i stabilitet definieras som ingen ökning av svårigheter i tre på varandra följande test iterationer.
Resultatet kommer att beskriva distributionsmönstret för deltagarna över de tillgängliga utvärderingsnivåerna i stabilitet.
|
Under 6-veckors studieperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 september 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
9 juli 2026
Avslutad studie (Faktisk)
9 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2025
Första postat (Faktisk)
16 september 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-45373
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .