Een onderzoek om de haalbaarheid van indivi mobiele toepassing te beoordelen bij het monitoren van cognitieve prestaties bij vergrijzende bevolking (ADAPT-MCI-01)
10 augustus 2026 bijgewerkt door: Indivi AG
Een pilotstudie om de dynamische moeilijkheidsaanpassing bij gepersonaliseerde testen te beoordelen voor personen met MCI en gekoppelde gezonde controles
Het doel van dit observationele onderzoek is om de functionaliteit en bruikbaarheid van indivi mobiele applicaties gebaseerde cognitieve activiteiten te evalueren bij mensen met milde cognitieve stoornissen/milde Alzheimer's Disease (PWMCI/AD) en gezonde controles (HC). Deze applicatie maakt gebruik van een DDA -systeem voor dynamische moeilijkheidsaanpassing (DDA) dat het niveau van de cognitieve activiteiten aan elke gebruiker aanpast.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Bereikt het DDA -systeem een stabiel moeilijkheidsniveau met dezelfde snelheid voor zowel PWMCI/AD als HC?
- Is het stabiele moeilijkheidsniveau bereikt door het DDA -systeem anders voor PWMCI/AD in vergelijking met HC?
Onderzoekers zullen ook resultaten van cognitieve activiteiten en andere aspecten van de prestaties van de mobiele applicatie vergelijken om te zien of de applicatie geldig kan onderscheiden tussen de twee groepen.
Deelnemers zullen de indivi mobiele applicatie, met zijn ingebedde DDA-systeem, gebruiken voor een periode van 6 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Boston University Alzheimer's Disease Research Center (Bu Adrc)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer maakt deel uit van BU-ADRC-cohort.
- Deelnemer wordt gediagnosticeerd met MCI, milde AD of is geclassificeerd als HC per BU-ADRC, met beschikbare vereiste gegevens voor inclusie die minder dan 2 jaar vóór de opname zijn verkregen.
- De deelnemer is tussen 50 en 90 jaar oud, inclusief.
- Deelnemer kan een smartphone gebruiken.
- Deelnemer heeft voldoende kennis van de Engelse taal.
- Deelnemer is in staat en heeft de intentie om de onderzoeksprocedures te volgen.
- Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer heeft een neurologische aandoening die mogelijk bijdraagt aan cognitieve stoornissen (boven die veroorzaakt door de MCI of AD van het onderwerp).
- Deelnemer heeft psychiatrische diagnose of symptomen, (bijv. Hallucinaties, ernstige depressie of wanen) die kunnen interfereren met onderzoeksprocedures.
- Deelnemer heeft een geschiedenis van beroerte of aanvallen in de afgelopen 24 maanden.
- Deelnemer heeft een GDS -score van Geriatric Depression Scale (GDS) ≥8.
- Deelnemer heeft een ernstige visuele of gehoorstoornis die zou interfereren met het vermogen om cognitieve beoordelingen uit te voeren.
- Bekende of vermoedelijke niet-naleving.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
HC
Gezonde controles
|
|
PWMCI/AD
Personen met milde cognitieve stoornissen of milde ziekte van Alzheimer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal test iteraties totdat het stabiel moeilijkheidsniveau is bereikt
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode van 6 weken.
|
Stabiel moeilijkheidsniveau wordt gedefinieerd als geen toename van moeilijkheid tussen 3 opeenvolgende test iteraties.
Vergelijking wordt gemaakt tussen PWMCI en HC.
|
Tijdens de studieperiode van 6 weken.
|
|
Distributie van deelnemers over de beoordelingsniveaus bij stabiele moeilijkheidsgraad
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode van 6 weken
|
Steady-state moeilijkheid wordt gedefinieerd als geen toename van moeilijkheid tussen 3 opeenvolgende test iteraties.
De uitkomst zal het distributiepatroon van deelnemers over de beschikbare beoordelingsniveaus op steady-state beschrijven.
|
Tijdens de studieperiode van 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 september 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 juli 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-45373
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .