En studie for å vurdere muligheten for Indivi Mobile Application for å overvåke kognitiv ytelse i aldrende befolkning (ADAPT-MCI-01)
10. august 2026 oppdatert av: Indivi AG
En pilotstudie for å vurdere justering av dynamisk vanskeligheter i personlig testing for personer med MCI og matchet sunne kontroller
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere funksjonaliteten og brukervennligheten til Indivi mobil applikasjonsbasert kognitive aktiviteter hos personer med mild kognitiv svikt/mild Alzheimers sykdom (PWMCI/AD) og sunne kontroller (HC). Denne applikasjonen bruker et dynamisk vanskelighetsgrad (DDA) -system som tilpasser nivået på de kognitive aktivitetene til hver bruker.
De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Plagerer DDA -systemet et stabilt vanskelighetsnivå med samme takt for både PWMCI/AD og HC?
- Er det stabile vanskelighetsnivået nådd av DDA -systemet forskjellig for PWMCI/AD sammenlignet med HC?
Forskere vil også sammenligne resultatene av kognitive aktiviteter og andre aspekter av mobilapplikasjonens ytelse for å se om applikasjonen gyldig kan skille mellom de to gruppene.
Deltakerne vil bruke Indivi Mobile-applikasjonen, med det innebygde DDA-systemet, i en 6 ukers periode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Boston University Alzheimers Disease Research Center (BU ADRC)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltaker er en del av BU-ADRC-kohorten.
- Deltakeren får diagnosen MCI, mild AD, eller er klassifisert som HC per BU-ADRC, med tilgjengelige nødvendige data for inkludering oppnådd mindre enn 2 år før inkluderingen.
- Deltakeren er mellom 50 og 90 år gammel, inkludert.
- Deltakeren kan bruke en smarttelefon.
- Deltakeren har tilstrekkelig kunnskap om det engelske språket.
- Deltakeren er i stand til og har en intensjon om å følge studieprosedyrene.
- Informert samtykke som dokumentert av signatur.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakeren har noen nevrologisk tilstand som kan bidra til kognitiv svikt (utover det forårsaket av motivets MCI eller AD).
- Deltakeren har psykiatrisk diagnose eller symptomer, (f.eks. Hallusinasjoner, større depresjoner eller vrangforestillinger) som kan forstyrre studieprosedyrer.
- Deltakeren har en historie med hjerneslag eller anfall i løpet av de siste 24 månedene.
- Deltakeren har en geriatrisk depresjonsskala (GDS) score ≥8.
- Deltakeren har en alvorlig visuell eller hørselshemming som vil forstyrre kapasiteten til å utføre kognitive vurderinger.
- Kjent eller mistenkt manglende overholdelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
HC
Sunne kontroller
|
|
PWMCI/AD
Personer med mild kognitiv svikt eller mild Alzheimers sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall test iterasjoner til stabile vanskelighetsnivå er nådd
Tidsramme: I løpet av den 6 ukers studieperioden.
|
Stabile vanskelighetsnivå er definert som ingen økning i vanskeligheter over 3 påfølgende test -iterasjoner.
Sammenligning vil bli gjort mellom PWMCI og HC.
|
I løpet av den 6 ukers studieperioden.
|
|
Distribusjon av deltakere på tvers av vurderingsnivåer ved stabilitetsvansker
Tidsramme: I løpet av den 6 ukers studieperioden
|
Steady-state-vanskeligheter er definert som ingen økning i vanskeligheter over 3 påfølgende test iterasjoner.
Utfallet vil beskrive distribusjonsmønsteret til deltakere på tvers av de tilgjengelige vurderingsnivåene i jevn tilstand.
|
I løpet av den 6 ukers studieperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2025
Primær fullføring (Faktiske)
9. juli 2026
Studiet fullført (Faktiske)
9. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2025
Først lagt ut (Faktiske)
16. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-45373
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .