Une étude pour évaluer la faisabilité de l'application mobile Indivi dans la surveillance des performances cognitives dans la population vieillissante (ADAPT-MCI-01)
10 août 2026 mis à jour par: Indivi AG
Une étude pilote pour évaluer l'ajustement de difficulté dynamique dans les tests personnalisés pour les personnes atteintes de MCI et les contrôles sains appariés
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer la fonctionnalité et la convivialité des activités cognitives basées sur les applications mobiles Indivi chez les personnes souffrant d'une déficience cognitive légère / de la maladie d'Alzheimer légère (PWMCI / AD) et des témoins sains (HC). Cette application utilise un système de réglage de difficulté dynamique (DDA) qui personnalise le niveau des activités cognitives à chaque utilisateur.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Le système DDA atteint-il un niveau de difficulté stable au même rythme pour PWMCI / AD et HC?
- Le niveau de difficulté stable atteint-il est-il différent du système DDA pour PWMCI / AD par rapport à HC?
Les chercheurs compareront également les résultats des activités cognitives et d'autres aspects des performances de l'application mobile pour voir si l'application peut distinguer valablement les deux groupes.
Les participants utiliseront l'application mobile Indivi, avec son système DDA intégré, pour une période de 6 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Centre de recherche sur les maladies de l'Université de Boston Alzheimer (BU ADRC)
La description
Critères d'inclusion:
- Le participant fait partie de la cohorte BU-ADRC.
- Le participant est diagnostiqué avec MCI, AD léger, ou est classé comme HC par BU-ADRC, les données requises disponibles pour l'inclusion obtenues moins de 2 ans avant l'inclusion.
- Le participant a entre 50 et 90 ans, y compris.
- Le participant est capable d'utiliser un smartphone.
- Le participant a une connaissance suffisante de la langue anglaise.
- Le participant est capable et a l'intention de suivre les procédures de l'étude.
- Consentement éclairé tel que documenté par Signature.
Critères d'exclusion:
- Le participant a une condition neurologique qui peut contribuer à la déficience cognitive (au-dessus et au-delà de celle causée par le MCI ou la MA du sujet).
- Le participant présente un diagnostic ou des symptômes psychiatriques (par exemple, des hallucinations, une dépression majeure ou des délires) qui pourraient interférer avec les procédures d'étude.
- Le participant a des antécédents d'AVC ou de crises au cours des 24 derniers mois.
- Le participant a un score d'échelle de dépression gériatrique (GDS) ≥8.
- Le participant a une grave déficience visuelle ou auditive qui interférerait avec la capacité d'effectuer des évaluations cognitives.
- Non-conformité connue ou suspectée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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SC
Contrôles sains
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PWMCI / AD
Personnes souffrant de troubles cognitifs légers ou de maladie d'Alzheimer légère
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'itérations de test jusqu'à ce que le niveau de difficulté stable soit atteint
Délai: Pendant la période d'étude de 6 semaines.
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Le niveau de difficulté stable est défini comme aucune augmentation de la difficulté à travers 3 itérations de test consécutives.
Une comparaison sera faite entre PWMCI et HC.
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Pendant la période d'étude de 6 semaines.
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Distribution des participants à travers les niveaux d'évaluation en difficulté à l'état d'équilibre
Délai: Pendant la période d'étude de 6 semaines
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La difficulté à l'état d'équilibre est définie comme aucune augmentation de la difficulté à travers 3 itérations de test consécutives.
Le résultat décrira le modèle de distribution des participants à travers les niveaux d'évaluation disponibles à l'état d'équilibre.
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Pendant la période d'étude de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 septembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
9 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
9 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2025
Première publication (Réel)
16 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-45373
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .