Eine Studie zur Bewertung der Machbarkeit der mobilen Indivi -Anwendung bei der Überwachung der kognitiven Leistung in der Alterungspopulation (ADAPT-MCI-01)
9. September 2025 aktualisiert von: Indivi AG
Eine Pilotstudie zur Bewertung der dynamischen Schwierigkeitsanpassung bei personalisierten Tests für Personen mit MCI und abgestimmten gesunden Kontrollen
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Funktionalität und Verwendbarkeit von kognitiven Aktivitäten der indivi-mobilen Anwendungen bei Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung/milder Alzheimer-Krankheit (PWMCI/AD) und gesunden Kontrollen (HC) zu bewerten. Diese Anwendung verwendet ein DDA -System (Dynamic Schwierigkeitsgrad Adjustments), das den Niveau der kognitiven Aktivitäten an jeden Benutzer anpasst.
Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Erreicht das DDA -System sowohl für PWMCI/AD als auch für HC einen stabilen Schwierigkeitsgrad mit der gleichen Geschwindigkeit?
- Ist das stabile Schwierigkeitsgrad des DDA -Systems für PWMCI/AD im Vergleich zu HC unterschiedlich?
Die Forscher werden auch kognitive Aktivitätenergebnisse und andere Aspekte der Leistung der mobilen Anwendung vergleichen, um festzustellen, ob die Anwendung zwischen den beiden Gruppen gültig unterscheiden kann.
Die Teilnehmer werden die indivi-mobile Anwendung mit ihrem eingebetteten DDA-System für einen Zeitraum von 6 Wochen verwenden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
55
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Rekrutierung
- Boston University School of Medicine
-
Kontakt:
- Burk, Alexa
- Telefonnummer: 617-358-1959
- E-Mail: lexiburk@bu.edu
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alzheimer -Krankheitsforschungszentrum der Boston University (BU ADRC)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist Teil der BU-ADRC-Kohorte.
- Durch den Teilnehmer wird MCI, Mild AD diagnostiziert oder als HC pro BU-ADRC eingestuft, wobei die erforderlichen Daten für die Einbeziehung weniger als 2 Jahre vor der Aufnahme erhalten wurden.
- Der Teilnehmer ist zwischen 50 und 90 Jahre alt, eingeschlossen.
- Der Teilnehmer kann ein Smartphone verwenden.
- Der Teilnehmer verfügt über ausreichende Kenntnisse der englischen Sprache.
- Der Teilnehmer ist in der Lage und hat die Absicht, die Studienverfahren zu befolgen.
- Einverständniserklärung gemäß der Unterschrift.
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer hat eine neurologische Erkrankung, die möglicherweise zu kognitiven Beeinträchtigungen beitragen kann (über dem, was durch das MCI oder die AD des Subjekts verursacht wird).
- Der Teilnehmer hat eine psychiatrische Diagnose oder Symptome (z. B. Halluzinationen, Hauptdepressionen oder Wahnvorstellungen), die die Studienverfahren beeinträchtigen könnten.
- Der Teilnehmer hat in den letzten 24 Monaten eine Schlaganfallstrich oder Anfälle.
- Der Teilnehmer verfügt über einen GDS -Score (Geriatric Depression Scale) ≥8.
- Der Teilnehmer verfügt über eine schwerwiegende visuelle oder hörgeschädigte Beeinträchtigung, die die Fähigkeit beeinträchtigen würde, kognitive Bewertungen durchzuführen.
- Bekannte oder vermutete Nichteinhaltung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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HC
Gesunde Kontrollen
|
|
Pwmci/ad
Personen mit einer leichten kognitiven Beeinträchtigung oder einer leichten Alzheimer -Krankheit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Test -Iterationen bis zum stabilen Schwierigkeitsgrad erreicht
Zeitfenster: Während des 6-wöchigen Studienzeitraums.
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Der stabile Schwierigkeitsgrad ist definiert als keine Zunahme der Schwierigkeitsgrad in drei aufeinanderfolgenden Test -Iterationen.
Der Vergleich wird zwischen PWMCI und HC durchgeführt.
|
Während des 6-wöchigen Studienzeitraums.
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Verteilung der Teilnehmer über Bewertungsniveaus bei stationären Schwierigkeiten hinweg
Zeitfenster: Während des 6-wöchigen Untersuchungszeitraums
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Schwierigkeitsgrad der stationären Staat wird als keine Zunahme der Schwierigkeit in drei aufeinanderfolgenden Test-Iterationen definiert.
Das Ergebnis beschreibt das Verteilungsmuster der Teilnehmer über die verfügbaren Bewertungsniveaus im stationären Zustand.
|
Während des 6-wöchigen Untersuchungszeitraums
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. September 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-45373
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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