Um estudo para avaliar a viabilidade do aplicativo móvel IDIVI no monitoramento do desempenho cognitivo no envelhecimento da população (ADAPT-MCI-01)
10 de agosto de 2026 atualizado por: Indivi AG
Um estudo piloto para avaliar o ajuste dinâmico de dificuldade em testes personalizados para pessoas com MCI e controles saudáveis correspondentes
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a funcionalidade e a usabilidade das atividades cognitivas baseadas em aplicativos móveis em dispositivos móveis em pessoas com comprometimento cognitivo leve/doença de Alzheimer leve (PWMCI/AD) e controles saudáveis (HC). Este aplicativo usa um sistema de ajuste dinâmico de dificuldade (DDA) que personaliza o nível das atividades cognitivas para cada usuário.
As principais perguntas que pretende responder são:
- O sistema DDA atinge um nível de dificuldade estável na mesma taxa para PWMCI/AD e HC?
- O nível de dificuldade estável é alcançado pelo sistema DDA diferente para PWMCI/AD em comparação com HC?
Os pesquisadores também compararão os resultados das atividades cognitivas e outros aspectos do desempenho do aplicativo móvel para verificar se o aplicativo pode distinguir validamente entre os dois grupos.
Os participantes usarão o aplicativo móvel IDIVI, com seu sistema DDA incorporado, por um período de 6 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Centro de Pesquisa de Doenças da Universidade de Boston (BU ADRC)
Descrição
Critérios de inclusão:
- O participante faz parte da coorte BU-ADRC.
- O participante é diagnosticado com MCI, AD leve ou é classificado como HC por BU-ADRC, com dados necessários disponíveis para inclusão obtida menos de 2 anos antes da inclusão.
- O participante tem entre 50 e 90 anos, incluído.
- O participante é capaz de usar um smartphone.
- O participante tem conhecimento suficiente do idioma inglês.
- O participante é capaz de e tem a intenção de seguir os procedimentos do estudo.
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura.
Critérios de exclusão:
- O participante possui qualquer condição neurológica que possa estar contribuindo para o comprometimento cognitivo (acima e além do causado pelo MCI ou AD do sujeito).
- Os participantes apresentam diagnóstico ou sintomas psiquiátricos (por exemplo, alucinações, depressão maior ou delírios) que podem interferir nos procedimentos de estudo.
- O participante tem um histórico de derrame ou convulsões nos últimos 24 meses.
- O participante possui uma escala de depressão geriátrica (GDS) ≥8.
- O participante possui um comprometimento visual ou auditivo grave que interferiria na capacidade de realizar avaliações cognitivas.
- Conhecido ou suspeito de não conformidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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CH
Controles Saudáveis
|
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Pwmci/ad
Pessoas com comprometimento cognitivo leve ou doença de Alzheimer leve
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de iterações de teste até que o nível de dificuldade estável seja atingido
Prazo: Durante o período de estudo de 6 semanas.
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O nível de dificuldade estável é definido como nenhum aumento de dificuldade em três iterações de teste consecutivas.
A comparação será feita entre PWMCI e HC.
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Durante o período de estudo de 6 semanas.
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Distribuição dos participantes nos níveis de avaliação em dificuldade em estado estacionário
Prazo: Durante o período de estudo de 6 semanas
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A dificuldade em estado estacionário é definido como nenhum aumento de dificuldade em três iterações de teste consecutivas.
O resultado descreverá o padrão de distribuição dos participantes nos níveis de avaliação disponíveis em estado estacionário.
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Durante o período de estudo de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
9 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
9 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-45373
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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