Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til vurdering (ADAPT-MCI-01)

9. september 2025 opdateret af: Indivi AG

En pilotundersøgelse til at vurdere den dynamiske vanskelighedsjustering i personlig test for personer med MCI og matchede sunde kontroller

Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere funktionaliteten og anvendeligheden af ​​Indivi mobile applikationsbaserede kognitive aktiviteter hos mennesker med mild kognitiv svækkelse/mild Alzheimers sygdom (PWMCI/AD) og sunde kontroller (HC). Denne applikation bruger et dynamisk vanskelighedsjusteringssystem (DDA), der tilpasser niveauet for de kognitive aktiviteter til hver bruger.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Opnår DDA -systemet et stabilt vanskelighedsniveau med samme hastighed for både PWMCI/AD og HC?
  • Er det stabile vanskelighedsniveau nået af DDA -systemet anderledes for PWMCI/AD sammenlignet med HC?

Forskere vil også sammenligne resultater af kognitive aktiviteter og andre aspekter af mobilapplikationens ydelse for at se, om applikationen gyldigt kan skelne mellem de to grupper.

Deltagerne bruger den Indivi Mobile-applikation med sit indlejrede DDA-system i en 6-ugers periode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Rekruttering
        • Boston University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Boston University Alzheimers Disease Research Center (BU ADRC)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltager er en del af BU-ADRC-kohorten.
  • Deltager diagnosticeres med MCI, mild AD eller klassificeres som HC pr. Bu-ADRC, med tilgængelige nødvendige data til inkludering opnået mindre end 2 år før inkluderingen.
  • Deltager er mellem 50 og 90 år gammel, inkluderet.
  • Deltager er i stand til at bruge en smartphone.
  • Deltager har tilstrækkelig viden om det engelske sprog.
  • Deltager er i stand til og har en intention om at følge undersøgelsesprocedurerne.
  • Informeret samtykke som dokumenteret af signatur.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager har enhver neurologisk tilstand, der kan bidrage til kognitiv svækkelse (ud over det, der er forårsaget af motivets MCI eller AD).
  • Deltager har psykiatrisk diagnose eller symptomer (f.eks. Hallucinationer, større depression eller vrangforestillinger), der kan forstyrre undersøgelsesprocedurer.
  • Deltager har en historie med slagtilfælde eller anfald inden for de sidste 24 måneder.
  • Deltager har en Geriatric Depression Scale (GDS) score ≥8.
  • Deltager har en alvorlig visuel eller hørselsnedsættelse, der ville forstyrre kapaciteten til at udføre kognitive vurderinger.
  • Kendt eller mistænkt manglende overholdelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HC
Sund kontrol
PWMCI/AD
Personer med mild kognitiv svækkelse eller mild Alzheimers sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal test -iterationer, indtil det er stabilt vanskelighedsniveau, nået
Tidsramme: I løbet af 6-ugers studieperiode.
Stabil vanskelighedsniveau defineres som ingen stigning i vanskeligheder på tværs af 3 på hinanden følgende test -iterationer. Sammenligning foretages mellem PWMCI og HC.
I løbet af 6-ugers studieperiode.
Distribution af deltagere på tværs af vurderingsniveauer i stabilitet i steady-state
Tidsramme: I løbet af 6-ugers studieperiode
Problemer med stabil tilstand er defineret som ingen stigning i vanskeligheder på tværs af 3 på hinanden følgende test-iterationer. Resultatet vil beskrive fordelingsmønsteret for deltagere på tværs af de tilgængelige vurderingsniveauer i stabil tilstand.
I løbet af 6-ugers studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indivi AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2025

Først opslået (Anslået)

16. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-45373

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse (MCI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner