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一项研究，以评估Indivi移动应用在监测老龄化人群认知表现方面的可行性 (ADAPT-MCI-01)

2026年8月10日更新者：Indivi AG

一项试点研究，以评估MCI和健康对照人的个性化测试的动态难度调整

这项观察性研究的目的是评估具有轻度认知障碍/轻度阿尔茨海默氏病（PWMCI/AD）和健康对照（HC）的患者中基于INDIVI移动应用的认知活动的功能和可用性。该应用程序使用动态难度调整（DDA）系统，该系统可自定义每个用户的认知活动级别。

它旨在回答的主要问题是：

对于PWMCI/AD和HC，DDA系统是否达到稳定的难度水平？
与HC相比，PWMCI/AD的DDA系统达到的稳定难度水平是否达到？

研究人员还将比较移动应用程序性能的认知活动结果和其他方面，以查看该应用程序是否可以有效区分这两个组。

参与者将在6周期间使用Indivi移动应用程序以及其嵌入式DDA系统。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02118
    - Boston University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

波士顿大学阿尔茨海默氏病研究中心（BU ADRC）

描述

纳入标准：

参与者是BU-ADRC队列的一部分。
参与者被诊断为MCI，轻度AD或被归类为每个BU-ADRC的HC，并在纳入不到2年的时间内获得可用的包含数据。
参与者包括50至90年的历史，包括。
参与者能够使用智能手机。
参与者对英语有足够的了解。
参与者有能力并且有意遵循研究程序。
签名记录的知情同意。

排除标准：

参与者具有可能导致认知障碍的任何神经系统疾病（由受试者的MCI或AD造成的超越）。
参与者具有精神诊断或症状（例如幻觉，重度抑郁或妄想），可能会干扰研究程序。
参与者在过去24个月内有中风或癫痫发作的病史。
参与者的老年抑郁量表（GDS）得分≥8。
参与者具有严重的视觉或听力障碍，会干扰执行认知评估的能力。
已知或怀疑的违规行为。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
碳氢化合物健康对照
PWMCI/AD 轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默氏病的人

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
测试迭代次数，直到达到稳定的难度水平大体时间：在6周的研究期间。	稳定的难度水平定义为在3个连续测试迭代中难度没有增加。将在PWMCI和HC之间进行比较。	在6周的研究期间。
在稳态难度下在评估水平上分配参与者大体时间：在6周的学习期间	稳态难度定义为在3个连续测试迭代中难度没有增加。结果将描述稳态评估水平上参与者的分布模式。	在6周的学习期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Indivi AG

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月19日

初级完成 (实际的)

2026年7月9日

研究完成 (实际的)

2026年7月9日

研究注册日期

首次提交

2025年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月9日

首次发布 (实际的)

2025年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月10日

最后验证

2026年8月1日