Un estudio para evaluar la viabilidad de la aplicación móvil Indivi en el monitoreo del rendimiento cognitivo en la población de envejecimiento (ADAPT-MCI-01)
10 de agosto de 2026 actualizado por: Indivi AG
Un estudio piloto para evaluar el ajuste de dificultad dinámica en pruebas personalizadas para personas con DCL y controles sanos emparejados
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la funcionalidad y la usabilidad de las actividades cognitivas basadas en aplicaciones móviles indivi en personas con deterioro cognitivo leve/enfermedad de Alzheimer leve (PWMCI/AD) y controles sanos (HC). Esta aplicación utiliza un sistema de ajuste de dificultad dinámica (DDA) que personaliza el nivel de las actividades cognitivas a cada usuario.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El sistema DDA alcanza un nivel de dificultad estable a la misma velocidad para PWMCI/AD y HC?
- ¿El nivel de dificultad estable alcanzado por el sistema DDA es diferente para PWMCI/AD en comparación con HC?
Los investigadores también compararán los resultados de las actividades cognitivas y otros aspectos del rendimiento de la aplicación móvil para ver si la aplicación puede distinguir válidamente entre los dos grupos.
Los participantes utilizarán la aplicación móvil Indivi, con su sistema DDA integrado, durante un período de 6 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Centro de Investigación de Enfermedades de Alzheimer de la Universidad de Boston (BU ADRC)
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante es parte de la cohorte BU-ADRC.
- El participante es diagnosticado con MCI, AD leve o se clasifica como HC por ADRC BU, con datos requeridos disponibles para la inclusión obtenidos menos de 2 años antes de la inclusión.
- El participante tiene entre 50 y 90 años, incluido.
- El participante puede usar un teléfono inteligente.
- El participante tiene suficiente conocimiento del idioma inglés.
- El participante puede y tiene la intención de seguir los procedimientos de estudio.
- Consentimiento informado según lo documentado por la firma.
Criterios de exclusión:
- El participante tiene cualquier condición neurológica que pueda estar contribuyendo al deterioro cognitivo (más allá de la causada por el DCL o AD del sujeto).
- El participante tiene diagnóstico o síntomas psiquiátricos (por ejemplo, alucinaciones, depresión mayor o delirios) que podrían interferir con los procedimientos de estudio.
- El participante tiene antecedentes de accidente cerebrovascular o convulsiones en los últimos 24 meses.
- El participante tiene una puntuación de escala de depresión geriátrica (GDS) ≥8.
- El participante tiene una discapacidad visual o auditiva grave que interfiere con la capacidad de realizar evaluaciones cognitivas.
- Conocido o sospechado de incumplimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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HC
Controles saludables
|
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PWMCI/AD
Personas con deterioro cognitivo leve o enfermedad de Alzheimer leve
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de iteraciones de prueba hasta alcanzar el nivel de dificultad estable
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio de 6 semanas.
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El nivel de dificultad estable se define como un aumento en la dificultad en 3 iteraciones de prueba consecutivas.
Se realizará una comparación entre PWMCI y HC.
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Durante el período de estudio de 6 semanas.
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Distribución de los participantes a través de los niveles de evaluación en dificultad en estado estacionario
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio de 6 semanas
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La dificultad en estado estacionario se define como un aumento en la dificultad en 3 iteraciones de prueba consecutivas.
El resultado describirá el patrón de distribución de los participantes en los niveles de evaluación disponibles en estado estacionario.
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Durante el período de estudio de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
9 de julio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
9 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-45373
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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