Egy tanulmány az egyéni mobil alkalmazás megvalósíthatóságának felmérésére az öregedő populáció kognitív teljesítményének megfigyelésében (ADAPT-MCI-01)
2026. augusztus 10. frissítette: Indivi AG
Kísérleti tanulmány az MCI -vel rendelkező személyek személyre szabott tesztelésének dinamikus nehézségi kiigazításának felmérésére és az egészséges kontrollokkal párhuzamosan.
Ennek a megfigyelési tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az egyéni mobil alkalmazás-alapú kognitív tevékenységek funkcionalitását és használhatóságát az enyhe kognitív károsodás/enyhe Alzheimer-kór (PWMCI/AD) és az egészséges kontrollok (HC) esetében. Ez az alkalmazás egy dinamikus nehézségi beállítási (DDA) rendszert használ, amely testreszabja a kognitív tevékenységek szintjét az egyes felhasználók számára.
A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
- A DDA rendszer eléri -e a stabil nehézségi szintet ugyanolyan sebességgel mind a PWMCI/AD, mind a HC esetében?
- A DDA rendszer elérte a stabil nehézségi szintet a PWMCI/AD esetében a HC -hez képest?
A kutatók összehasonlítják a kognitív tevékenységek eredményeit és a mobil alkalmazás teljesítményének egyéb aspektusait is, hogy megvizsgálják, hogy az alkalmazás érvényes -e a két csoport között.
A résztvevők 6 hetes időszakra használják az indivi mobil alkalmazást, beágyazott DDA rendszerével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
32
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bostoni Egyetem Alzheimer -kóros Kutatóközpont (BU ADRC)
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A résztvevő a BU-ADRC kohort része.
- A résztvevőt MCI-vel, enyhe AD-vel diagnosztizálják, vagy BU-ADRC-nként HC-ként osztályozzák, a rendelkezésre álló adatokkal a beilleszkedéshez kevesebb, mint 2 évvel a beillesztés előtt kapható.
- A résztvevő 50 és 90 év között van, beleértve.
- A résztvevő okostelefonot képes használni.
- A résztvevőnek elegendő ismerete van az angol nyelvről.
- A résztvevő képes és szándékában áll követni a vizsgálati eljárásokat.
- Tájékoztatott hozzájárulás az aláírás által dokumentált módon.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőnek bármilyen idegrendszeri állapota van, amely hozzájárulhat a kognitív károsodáshoz (azon túl és azon túl, amelyet az alany MCI vagy AD által okozott).
- A résztvevőnek pszichiátriai diagnosztizálása vagy tünetei vannak (például hallucinációk, súlyos depresszió vagy téveszmék), amelyek zavarhatják a vizsgálati eljárásokat.
- A résztvevőnek az elmúlt 24 hónapban stroke vagy rohamok története van.
- A résztvevő geriatrikus depressziós skála (GDS) pontszáma ≥8.
- A résztvevőnek súlyos vizuális vagy halláskárosodása van, amely zavarja a kognitív értékelések elvégzésének képességét.
- Ismert vagy gyanúsított megsértés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
HC
Egészséges ellenőrzések
|
|
PWMCI/AD
Enyhe kognitív károsodásban vagy enyhe Alzheimer -kórban szenvedő személyek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teszt iterációk száma, amíg el nem éri a stabil nehézségi szintet
Időkeret: A 6 hetes tanulmányi időszak alatt.
|
A stabil nehézségi szintet úgy definiálják, hogy a nehézség nem növekszik 3 egymást követő teszt iterációban.
Összehasonlításra kerül a PWMCI és a HC között.
|
A 6 hetes tanulmányi időszak alatt.
|
|
A résztvevők eloszlása az értékelési szintek között egyensúlyi nehézségekkel
Időkeret: A 6 hetes tanulmányi időszak alatt
|
Az egyensúlyi nehézségeket úgy definiálják, hogy a nehézség nem növekszik 3 egymást követő teszt iterációban.
Az eredmény leírja a résztvevők eloszlási mintáját a rendelkezésre álló értékelési szintek között egyensúlyi állapotban.
|
A 6 hetes tanulmányi időszak alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. július 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. július 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 9.
Első közzététel (Tényleges)
2025. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-45373
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .