Badanie w celu oceny wykonalności aplikacji mobilnej Indivi w monitorowaniu wyników poznawczych w starzejącej się populacji (ADAPT-MCI-01)
9 września 2025 zaktualizowane przez: Indivi AG
Badanie pilotażowe w celu oceny dynamicznej dostosowania trudności w spersonalizowanych testach dla osób z MCI i dopasowanych zdrowych kontroli
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena funkcjonalności i użyteczności indywidualnych działań poznawczych opartych na aplikacjach mobilnych u osób z łagodnym zaburzeniami poznawczymi/łagodną chorobą Alzheimera (PWMCI/AD) i zdrowych kontroli (HC). W tej aplikacji wykorzystuje system dynamicznej przystosowania trudności (DDA), który dostosowuje poziom działań poznawczych dla każdego użytkownika.
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy system DDA osiąga stabilny poziom trudności z tą samą szybkością zarówno dla PWMCI/AD, jak i HC?
- Czy stabilny poziom trudności osiągnięty przez system DDA jest inny dla PWMCI/AD w porównaniu do HC?
Naukowcy porównają również wyniki działań poznawczych i inne aspekty wydajności aplikacji mobilnej, aby sprawdzić, czy aplikacja może poprawnie rozróżnić dwie grupy.
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji mobilnej Indivi z wbudowanym systemem DDA przez 6 tygodni.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
55
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Rekrutacyjny
- Boston University School of Medicine
-
Kontakt:
- Burk, Alexa
- Numer telefonu: 617-358-1959
- E-mail: lexiburk@bu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Boston University Alzheimer's Disease Research Center (BU ADRC)
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnik jest częścią kohorty BU-ADRC.
- Uczestnika zdiagnozowano MCI, łagodne AD lub jest klasyfikowane jako HC na BU-ADRC, z dostępnymi wymaganymi danymi do włączenia uzyskanego mniej niż 2 lata przed włączeniem.
- Uczestnik ma od 50 do 90 lat.
- Uczestnik może korzystać z smartfona.
- Uczestnik ma wystarczającą wiedzę na temat języka angielskiego.
- Uczestnik jest w stanie i ma zamiar przestrzegać procedur badania.
- Świadoma zgoda dokumentowana przez podpis.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnik ma jakikolwiek stan neurologiczny, który może przyczyniać się do zaburzeń poznawczych (ponad to spowodowane MCI lub AD podmiotu).
- Uczestnik ma diagnozę psychiatryczną lub objawy (np. Halucynacje, poważną depresję lub złudzenia), które mogą zakłócać procedury badań.
- Uczestnik ma historię udaru lub napadów w ciągu ostatnich 24 miesięcy.
- Uczestnik ma geriatryczną skalę depresji (GDS) ≥8.
- Uczestnik ma poważne upośledzenie wizualne lub słuchu, które zakłóciłby zdolność do przeprowadzania ocen poznawczych.
- Znane lub podejrzane niezgodność.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
HC
Zdrowe kontrole
|
|
PWMCI/AD
Osoby o łagodnym zaburzeniu poznawczym lub łagodnej chorobie Alzheimera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba iteracji testowych, aż do osiągnięcia stabilnego poziomu trudności
Ramy czasowe: W 6-tygodniowym okresie badań.
|
Stabilny poziom trudności jest zdefiniowany jako brak wzrostu trudności w 3 kolejnych iteracjach testowych.
Porównanie zostanie dokonane między PWMCI i HC.
|
W 6-tygodniowym okresie badań.
|
|
Rozkład uczestników w poziomach oceny na trudnościach w stanie ustalonym
Ramy czasowe: W 6-tygodniowym okresie studiów
|
Trudność w stanie ustalonym jest zdefiniowana jako brak wzrostu trudności w 3 kolejnych iteracjach testowych.
Wynik opisuje wzór dystrybucji uczestników na dostępnych poziomach oceny w stanie ustalonym.
|
W 6-tygodniowym okresie studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-45373
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .