タダラフィル2.5mgに加えてシルデナフィル25mgとタダラフィル5 mg勃起不全の治療のための併用療法：無作為化されたプラセボ制御二重盲検クロスオーバー研究

勃起不全（ED）は、満足のいく性交に適した勃起を達成または維持することができないことを特徴としています。 最も一般的な男性の性的健康障害の1つとして、EDは5％から20％の範囲の中程度から重度の症例の世界的な有病率を示しています（1）。 勃起不全は生命を脅かすものではありませんが、身体的および心理社会的幸福の両方を実質的に損なう可能性があり、影響を受けた個人とそのパートナーの生活の質に顕著な悪影響を及ぼします。

EDは、血管、心理的、そして場合によっては特発性の原因に関連する多因子状態です（2）。 管理戦略には、ライフスタイルの修正、特にホスホジエステラーゼ5型（PDE5）阻害剤、真空勃起装置、カボノール内注射、および外科的選択肢による薬物療法が含まれます（1）。 EDは、代謝および心血管障害と頻繁に共存し、年齢の進行と心血管リスク因子の存在との発生率の上昇を示します（2）。 生理学的および心理的メカニズムの両方が条件の根底にある可能性があります。心理的病因は、若い、さもなければ健康な個人でより一般的である傾向があります（3）。 保存された夜行性勃起の存在は、EDの精神因性起源を示唆する重要な臨床指標です（4）。

ホスホジエステラーゼ-5阻害剤（PDE5IS）は、EDの主要な薬理学的療法を表しています。 現在、7つのPDE5IS（Avanafil、Lodenafil、Mirodenafil、Sildenafil、Tadalafil、Udenafil、およびVardenafil）は、さまざまな用量と製剤で利用できます。 それらの有効性は、ランダム化比較試験で一貫して実証されています（5）（6）。

シルデナフィルは、通常投与後30分後に始まる急速な作用を示し、4〜6時間の有効期間、最大12時間続く最大薬理学的活動を示します（7）。 シルデナフィルは勃起不全の管理に効果的ですが、レスポンダー間の中止率は20％から50％の範囲です（8）。 対照的に、2003年に導入された選択的で長時間作用するPDE5阻害剤であるTadalafilは、約20分間の発症をわずかに速くしており、性的活動の少なくとも30分前に服用することをお勧めします。 特に、タダラフィルはPDE5阻害剤の間で最も長い作用期間を持ち、効果は最大72時間続きます。 患者の約52％が、摂取から30分以内に成功した性交を達成することができます（9）。 この研究の目的は、勃起障害の治療のためのタダラフィル2.5 mgとシルデナフィル25 mgの併用療法としてのシルデナフィル25 mgの有効性と安全性を評価することです。