Thérapie combinée du tadalafil 2,5 mg plus de sildénafil 25 mg versus tadalafil 5 mg de monothérapie pour le traitement de la dysfonction érectile: une étude croisée randomisée à double aveugle contrôlée par placebo

La dysfonction érectile (ED) se caractérise par l'incapacité persistante à atteindre ou à maintenir une érection adéquate pour des rapports sexuels satisfaisants. En tant que l'un des troubles de la santé sexuelle masculins les plus courants, ED présente une prévalence mondiale de cas modérés à sévères allant entre 5% et 20% (1). Bien que la dysfonction érectile ne met pas la vie en danger, elle peut nuire à la fois le bien-être physique et psychosocial, exerçant un impact négatif notable sur la qualité de vie des individus affectés et de leurs partenaires.

ED est une condition multifactorielle associée aux causes vasculaires, psychologiques et, dans certains cas, idiopathiques (2). Les stratégies de gestion englobent la modification du mode de vie, la pharmacothérapie, en particulier avec les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), les dispositifs d'érection sous vide, les injections intracavernales et les options chirurgicales (1). ED coexiste fréquemment avec des troubles métaboliques et cardiovasculaires et montre une incidence croissante avec l'âge avancé et la présence de facteurs de risque cardiovasculaires (2). Les mécanismes physiologiques et psychologiques peuvent sous-tendre la condition; Les étiologies psychologiques ont tendance à être plus répandues chez les individus plus jeunes, sinon en bonne santé (3). La présence d'érections nocturnes préservées est un indicateur clinique clé suggérant une origine psychogène de l'ED (4).

Les inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (PDE5IS) représentent la thérapie pharmacologique primaire pour ED. Actuellement, sept PDE5IS (Avanafil, Lodenafil, Mirodenafil, Sildénafil, Tadalafil, Udenafil et Vardenafil) sont disponibles en variations de doses et de formulations. Leur efficacité a été constamment démontrée dans les essais contrôlés randomisés (5) (6).

Le sildénafil présente un début d'action rapide, commençant généralement 30 minutes après l'administration, avec une durée efficace de 4 à 6 heures et une activité pharmacologique maximale durée jusqu'à 12 heures (7). Bien que le sildénafil soit efficace pour gérer la dysfonction érectile, les taux d'arrêt parmi les répondeurs varient de 20% à 50% (8). En revanche, le tadalafil, un inhibiteur sélectif et à action prolongée de PDE5 introduit en 2003, a un début légèrement plus rapide vers 20 minutes et il est recommandé d'être pris au moins 30 minutes avant l'activité sexuelle. Notamment, le tadalafil a la durée d'action la plus longue parmi les inhibiteurs de PDE5, avec des effets qui durent jusqu'à 72 heures. Environ 52% des patients peuvent réussir les rapports sexuels dans les 30 minutes suivant l'ingestion (9). Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du tadalafil 2,5 mg plus du sildénafil 25 mg comme thérapie combinée contre le tadalafil 5 mg de monothérapie pour le traitement de la dysfonction érectile