Terapia combinada de tadalafil 2,5 mg mais sildenafil 25mg versus tadalafil 5 mg monoterapia para tratamento de disfunção erétil: um estudo cruzado randomizado e controlado por placebo

A disfunção erétil (DE) é caracterizada pela incapacidade persistente de obter ou sustentar uma ereção adequada para relações sexuais satisfatórias. Como um dos distúrbios mais comuns da saúde sexual masculina, Ed exibe uma prevalência global de casos moderados a graves que variam entre 5% e 20% (1). Embora a disfunção erétil não seja com risco de vida, pode prejudicar substancialmente o bem-estar físico e psicossocial, exercendo um impacto negativo notável na qualidade de vida dos indivíduos afetados e seus parceiros.

Ed é uma condição multifatorial associada às causas vasculares, psicológicas e, em alguns casos, idiopáticas (2). As estratégias de gerenciamento abrangem modificação do estilo de vida, farmacoterapia, particularmente com inibidores de fosfodiesterase tipo 5 (PDE5), dispositivos de montagem a vácuo, injeções intracavernosas e opções cirúrgicas (1). Ed freqüentemente coexiste com distúrbios metabólicos e cardiovasculares e mostra uma incidência crescente com a idade avançada e a presença de fatores de risco cardiovascular (2). Os mecanismos fisiológicos e psicológicos podem estar subjacentes à condição; Etiologias psicológicas tendem a ser mais prevalentes em indivíduos mais jovens, de outra forma saudáveis ​​(3). A presença de ereções noturnas preservadas é um indicador clínico -chave sugestivo de uma origem psicogênica de DE (4).

Os inibidores da fosfodiesterase-5 (PDE5Is) representam a terapia farmacológica primária para o DE. Atualmente, sete PDE5IS (Avanafil, Lodenafil, Mirodenafil, Sildenafil, Tadalafil, Udenafil e Vardenafil) estão disponíveis em doses e formulações variadas. Sua eficácia foi demonstrada consistentemente em ensaios clínicos randomizados (5) (6).

O sildenafil exibe um rápido início de ação, normalmente a partir de 30 minutos após a administração, com uma duração efetiva de 4 a 6 horas e uma atividade farmacológica máxima com duração de até 12 horas (7). Enquanto o sildenafil é eficaz no gerenciamento da disfunção erétil, as taxas de descontinuação entre os respondentes variam de 20% a 50% (8). Por outro lado, o Tadalafil, um inibidor de PDE5 seletivo e de ação prolongada introduzida em 2003, tem um início um pouco mais rápido em torno de 20 minutos e é recomendado para ser tomado pelo menos 30 minutos antes da atividade sexual. Notavelmente, o Tadalafil tem a maior duração de ação entre os inibidores do PDE5, com efeitos com duração de até 72 horas. Aproximadamente 52% dos pacientes são capazes de obter uma relação sexual bem -sucedida dentro de 30 minutos após a ingestão (9). O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança do tadalafil 2,5 mg mais sildenafil 25 mg como terapia combinada versus tadalafil 5 mg monoterapia para tratamento de disfunção erétil